Mercoledì, la US Food and Drug Administration ha approvato il primo consumer test del DNA che promette di raccontare gli acquirenti di farmaci e che potrebbe funzionare meglio per loro, secondo il loro profilo genetico. Il produttore, la 23andMe, ha vinto l’approvazione della FDA per essere molto attenti a non overpromise che il test possa fare così attenti che l’approvazione evidenzia la limitata utilità del test e quanto ancora non sappiamo su questo campo della medicina.
Il test è relativo a un segmento di medicinale chiamato la farmacogenetica, che è lo studio di come i geni influenzano il nostro modo di reagire ai farmaci. Variazioni nei nostri geni possono influenzare quanto velocemente abbiamo abbattere una droga, in quanto siamo in grado di assorbire, o come efficacemente si arriva dove deve essere nel corpo.
La 23andMe test di raccontare ai consumatori 33 varianti genetiche che sono associati con come bene comune farmaci fluidificanti del sangue come Plavix e Coumadin, per esempio — lavoro, ma è esplicito che i consumatori non devono modificare i loro farmaci basato su questi risultati. Il test dovrebbe solo fornire alcune informazioni potenzialmente utili che le persone possono discutere con il loro medico. A vincere l’approvazione, l’azienda ha dovuto eseguire un demograficamente rappresentante di studio, dimostrando che il 97 per cento degli utenti di capire che il test non è una raccomandazione del medico, dice 23andMe direttore legale e normativo ufficiale di Kathy Hibbs. Non è ancora chiaro quando il test sarà disponibile per l’acquisto o quanto costerà.
Dici di prendere la 23andMe test e portare i risultati al tuo medico. Il medico ancora non è supposto per suggerire il cambiamento di farmaco fino a quando non sei geneticamente testati da un laboratorio indipendente. “A me sembra che se un paziente ha un interesse in loro farmacogenetica profilo che potrebbe avere un impatto farmaco decisioni, probabilmente meglio solo chiedendo il medico su ciò che il test può essere effettuato, dal test di conferma è prevista comunque anche se hai la 23andMe,” dice Boadie Dunlop, della Emory University, psichiatra, che i ricercatori di marcatori biologici che prevedono risposte ai trattamenti farmacologici. (Dunlop è anche consulente per la medicina personalizzata società Assurex Salute).
Non ci sono prove sufficienti per giustificare l’uso diffuso di test di farmacogenetica
Al momento, “non c’è molto poco dei dati che sostengono la scelta del farmaco basato sulla farmacogenetica”, aggiunge il Giornalista. È anche autore di un documento che è stato pubblicato nella Farmacogenetica Gazzetta che trovato che diversi test di farmacogenetica possono fare diverse raccomandazioni di trattamento.
Il team ha analizzato quattro prove (CNSDose, Genecept, GeneSight, e Neuropharmagen) e hanno potuto rilevare in modo affidabile se qualcuno ha una certa variante genetica, dice Dunlop. Ma non necessariamente il test di ogni gene che potrebbe essere importante. I test hanno cercato anche non d’accordo su ciò che le raccomandazioni di medici a fare quando hanno rilevato che un paziente ha avuto una particolare variante del gene. “C’è un sacco di ipotesi, e le aziende hanno i loro algoritmi che sono proprietarie e che è dove si ottiene il maggior variazione raccomandazioni” Dunlop aggiunge. Infatti, un giorno dopo la 23andMe approvazione, la FDA ha messo in guardia contro gli altri non è approvato dalla FDA test di suggerimenti.
Anche se 23andMe ha avuto più successo di altre imprese nell’ottenere l’approvazione della FDA, che non significa che il test è utile o necessario. Eric Topol, un genetista presso l’Istituto di Ricerca di Scripps, sottolinea che il genoma varianti sono analisi sono molto limitate. È semplicemente troppo presto. Una revisione pubblicata dalla American Psychiatric Association task force ritiene che i dati iniziali di associazione genetica e farmaci è stato promettente, non ci sono prove sufficienti per giustificare l’uso diffuso di test di farmacogenetica. Quando si tratta di non-farmaci psichiatrici come Plavix e Coumadin, diversi studi suggeriscono che ci sono prove promettente per il trattamento di strategie legate alla genetica, ma anche molte domande senza risposta.
In definitiva, siamo tutti interessati a rendere il farmaco più efficace. Ma anche se i prodotti promettendo un futuro pieno con la medicina personalizzata stanno iniziando a colpire farmacia scaffali, la ricerca suggerisce ancora non siamo a un punto in cui i nostri geni possono aiutare a determinare i nostri dosaggi — sicurezza.