På onsdag, den AMERIKANSKE Food and Drug Administration godkjente første forbruker DNA-test som lover å fortelle kjøpere hvilke legemidler som kan fungere best for dem i henhold til deres genetiske profil. Produsenten, 23andMe, vant FDA-godkjenning ved å være veldig forsiktig for ikke å overpromise hva test kan gjøre— så forsiktig at godkjenning fremhever begrenset nytteverdi av testen, og hvor mye vi fortsatt ikke vet om dette innen medisin.
Testen er knyttet til et segment av medisin som kalles pharmacogenetics, som er studiet av hvordan gener påvirker hvordan vi reagerer på medisiner. Variasjoner i våre gener kan påvirke hvor raskt vi kan bryte ned et stoff, hvor mye vi absorbere, eller hvor effektivt det blir til der det er behov for å være i kroppen.
Den 23andMe testen vil fortelle forbrukerne om 33 genetiske varianter som er forbundet med hvor godt vanlige legemidler — blodfortynnende som Plavix og Coumadin, for eksempel — arbeid, men det er helt tydelig at forbrukerne bør ikke endre sine medisiner basert på disse resultatene. Testen er kun ment å gi noen potensielt nyttig informasjon som folk kan diskutere med sin lege. For å vinne godkjenning, hadde selskapet til å kjøre en demografisk representative studier som beviser at 97 prosent av brukerne med å forstå at testen er ikke en medisinsk anbefaling, sier 23andMe chief juridiske og regulatoriske offiser Kathy Hibbs. Det er ennå ikke klart når testen vil være tilgjengelig for kjøp eller hvor mye det vil koste.
Si du tar 23andMe test og bringe resultatene til din lege. Legen fortsatt ikke er ment å foreslå å endre medisiner til de har du genetisk testet igjen av et uavhengig laboratorium. “Det virker for meg at dersom en pasient har en interesse i deres pharmacogenetic profil som kunne påvirke medication beslutninger, de er nok bedre av bare å spørre legen din om hva testing kan gjøres, siden bekreftende testing er forventet uansett selv om du fikk 23andMe, sier Boadie Dunlop, en Emory University psykiater som forskere biologiske markører som kan forutsi reaksjoner på medikamentelle behandlinger. (Dunlop er også en konsulent for personlig medisin selskapet Assurex Helse.)
Det er ikke nok bevis for å rettferdiggjøre den utbredte bruken av pharmacogenetic tester
I øyeblikket, “det er svært lite data som støtter medication valg basert på pharmacogenetics, sier Dunlop. Han er også forfatter av en artikkel som ble publisert i Pharmacogenetics Journal i Mai som fant ut at ulike pharmacogenetic testene kan gjøre annerledes behandling anbefalinger.
Teamet analysert fire tester (CNSDose, Genecept, GeneSight, og Neuropharmagen) og fant at de kunne pålitelig oppdage om noen har en viss genetisk variant, sier Dunlop. Men de trenger ikke nødvendigvis å teste alle gener som kan være viktig. Testene de forsket heller ikke enige om hva medisinske anbefalinger for å gjøre når de oppdaget at pasienten hadde et bestemt gen-varianten. “Det er mye av antagelsen, og selskapene har sine egne algoritmer som er proprietær, og det er der du får mest mulig variasjon i anbefalinger,” Dunlop legger til. Faktisk, en dag etter 23andMe godkjenning FDA advart mot andre ikke-FDA-godkjente tester som gjør slikt forslag.
Selv om 23andMe har vært mer vellykket enn andre selskaper i å få FDA-godkjenning, det betyr ikke at dens testen er nyttig eller nødvendig. Eric Topol, en genetiker ved Scripps Research Institute, peker på at genom varianter de er å analysere er svært begrenset. Det er rett og slett for tidlig. En gjennomgang publisert av American Psychiatric Association task force konkluderer med at mens de første data i forbindelse med genetikk og narkotika har vært lovende, men det er ikke nok bevis for å rettferdiggjøre den utbredte bruken av pharmacogenetic tester.
Til slutt, vi er alle interessert i å gjøre medication mer effektiv. Men selv om produkter som lover en fremtid fylt med personlig medisin er i ferd med å treffe apotek hyllene, det forskning fortsatt tyder på at vi ikke er ved et punkt der våre gener kan hjelpe med å finne vår doser — ennå.