Die FDA shakeup konnte, stall e-Zigarette Verordnungen

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Food and Drug Administration Kommissar Scott Gottlieb plötzliche Rücktritt gestern hat public-health-Experten besorgt, dass Fortschritte bei der e-Zigarette Verordnungen könnte stall, oder sogar zu stoppen.

Die Nachricht kommt nur wenige Tage, nachdem Gottlieb angeblich brachte ein Vorschlag für e-Zigarette Aroma Einschränkungen des Weißen Hauses, laut Axios. Seinen Rücktritt — ebenso wie seine Agentur war die Intensivierung der Regelungen — ist besorgniserregend für Menschen, eng tracking die Zukunft des Tabakkonsums. “Ich glaube nicht, dass jemand weiß, was das bedeutet”, sagt Desmond Jenson, einen Anwalt mit der Public Health Law Center an der Mitchell Hamline School of Law, sagt, in einer E-Mail an Die Schwelle. “Es fühlt sich nicht wie es sein wird, eine gute Nachricht.”

“Es fühlt sich nicht wie es sein wird, eine gute Nachricht.”

Gottlieb hinterlässt ein gemischtes Vermächtnis, wenn es um Tabak-Gesetze. Früher in seiner Zeit bei der FDA, er verzögert die Frist für die bei der e-Zigarette hatten Hersteller gelten für die Agentur die Berechtigung, am Markt zu bleiben. Das verlängert die Zeit, die Produkte bleiben in den Regalen weitgehend unreguliert. Aber nach Juul Treffer Schlagzeilen, weil das Gerät die wachsende Popularität mit minderjährigen vapers, die FDA begann zunehmend Druck auf die e-Zigarette-Industrie zu halten Kinder von vaping. Im November 2018, zum Beispiel, Gottlieb angekündigt, limit Verkauf von Nikotin Saft in kinderfreundliche Aromen durch das Verbot Sie in den Läden ohne strenge Altersbeschränkungen.

Unter Gottlieb, die FDA hat sich auch in der frühen Schritte zum Verbot von menthol in traditionellen Tabak-Produkten. (Menthol ist ein Geschmacksstoff bekannt zu locken Kinder, die besonders vermarktet werden, um die Gemeinschaften der Farbe.) Und im Juli 2017, Gottlieb angekündigt, schneiden Sie das Nikotin in Zigaretten und begann den langen Weg der Verordnung, die im März 2018, aber es hat sich nicht deutliche Fortschritte da . “Eine Menge von dem, was Kommissar Gottlieb getan hat, ist, beginnen die Räder bewegt sich auf Vorschläge, sondern tatsächlich setzen alle Regeln und Regelungen”, sagt Micah Berman, professor für öffentliche Gesundheit und Recht an der Ohio State University.

“Ich erwarte nicht, dass alles, was passiert an dieser Stelle — wenn überhaupt.”

Nun, Kathleen Hoke, ein Jura-professor an der Universität von Maryland, vermutet jeder Fortschritt bei der Eindämmung des Tabakkonsums und der e-Zigarette Vorschriften-stall für Monate. “Ich erwarte nicht, dass alles, was passiert an dieser Stelle — wenn überhaupt”, sagt Sie. “Es ist ein wenig besorgniserregend, dass jemand, der zum Ausdruck gebracht wurde diese Art von Unterstützung für die öffentliche Gesundheit dieses Problem ist schnell gegangen.”

Die public health community ist enttäuscht von den news. Aber die Tabak-Industrie könnte profitieren nach einem Bericht per E-Mail von Bonnie Herzog, ein Finanz-analyst bei Wells Fargo Securities, LLC, wurde erstmals berichtet von Vox. “Wir glauben, dass sein Rücktritt stellt in Frage, ob oder nicht die FDA wird in der Tat die Durchsetzung Härterer Bestimmungen rund um Jugend e-cig-Nutzung/Zugang, cig-Nikotin-Grenzen und ein cig menthol-Verbot gegeben, er war der Meister, die hinter diesen Initiativen,” Herzog sagt. In der Nacht auf Mittwoch Tabak-Aktien waren bereits klettern.

“Er war der champion hinter diesen Initiativen.”

Die Nachricht könnte bedeuten, eine Begnadigung für vaping Riesen Juul, das Ziel einer FDA-Vorgehen, inklusive einer überraschung Inspektion der Sitz des Unternehmens. Rechts, bevor die FDA angekündigt, seine Pläne zur Begrenzung der Verkauf von süß-gewürzt vape Saft, Juul angekündigt, es würde aufhören mit seinen aromatisierten Hülsen, Ziegel-und-Mörtel speichert. Aber nach der großen Tabakhersteller Altria verbrachte $12,8 Milliarden zu kaufen, eine 35-Prozent-Beteiligung Juul, Gottlieb Briefe zu Fragen der Unternehmen zu erklären, wie Ihre neue Allianz auswirken würde, Ihre Anstrengungen zur Eindämmung der Jugend-vaping. Juul lehnte einen Kommentar über Gottlieb Rücktritt.

E-Zigarette Firma Blu nicht erhebliche Kommentar, aber wenigstens anerkannt Gottlieb Abreise. “Wir freuen uns auf eine weiterhin Konstruktive Zusammenarbeit mit der FDA”, sagt Sprecher James Campbell in einer E-Mail an Die Schwelle. “Wir haben großen Respekt für beide-Kommissar Gottlieb und sein team, und erkennen die ständige Herausforderung, die Balance zwischen der öffentlichen Gesundheit Potenzial von Dampf-Produkte, die mit der Notwendigkeit zu verhindern, dass Jugendliche Zugang.”

Corey Henry, ein Sprecher für Tabak Firma Philip Morris International oder PMI, applaudierten Gottlieb für die Sensibilisierung für “neue, innovative nicht-brennbare Produkte”, sagt er in einer E-Mail an Die Schwelle. PMI wartet auf die FDA-Genehmigung auf den Markt, ein Gerät namens IQOS, die heizt einem stumpfen Röhrchen der Tabak statt brennen es. FDA ist auch die Bewertung, ob die Unternehmen behaupten können, dass das Produkt ist weniger riskant als die traditionellen Zigaretten. Henry sagt PMI kann nicht kommentieren, den status Ihrer Anwendungen mit der FDA. Aber der Wells-Fargo-analyst Roman Herzog schrieb, dass Gottlieb Rücktritt könnte “Auswirkungen haben (positiv, wir hoffen)” IQOS für die Zustimmung.

“Ich fühle mich wie es einige Fortschritte in Richtung der Mitte.”

Gregory Conley, Leiter der Interessenvertretung der amerikanischen Vaping Verband, hatte eine gemischte Reaktion von Gottlieb ‘ s bevorstehende Abreise. In einem Telefonat mit The Verge lobte er Gottlieb dass e-Zigaretten-Herstellern mehr Zeit zu gelten, für die FDA-Genehmigung, am Markt zu bleiben. Aber, sagt er, “Wir sind nicht näher heute eine schlüssige, realisierbare Struktur für diese Anwendungen, als wir vor zwei Jahren waren.” Er macht sich sorgen darüber, wie Unternehmen treffen sich abzeichnende gesetzliche Fristen ohne klare FDA guidance.

Hoke denkt Gottlieb Vermächtnis kann einige inkrementelle Fortschritte in Richtung auf die Zusammenführung beide Extreme des polarisierten Gespräch um vaping: “Leute, die denken, dass Sie ausgestellt werden soll, eine vape pen auf der Erde, und Leute, die denken, Sie sollte auf dem Scheiterhaufen verbrannt, wenn Sie verkaufen vapes”, sagt Sie. “Ich fühle mich wie es einige Fortschritte in Richtung der Mitte, wo rationale Politik auftreten können.” Gottlieb Abschied bedeutet, dass sich die Dynamik verlangsamt. Das, sagt Sie, ist der größte Verlust.