Food and Drug Administration-Kommissionär Scott Gottlieb plötsliga avgång i går har folkhälsoexperter orolig för att utvecklingen på e-cigaretter regler kan stall, eller till och med stoppa.
Nyheten kommer bara några dagar efter Gottlieb enligt uppgift fört ett förslag till e-cigarett arom begränsningar till Vita Huset, enligt Axios. Hans avgång — precis som hans byrå var att kliva upp förordningar — är oroande för människor nära spårning framtiden för tobakskontroll. “Jag tror inte att någon vet säkert vad detta innebär, säger Desmond Jenson, en advokat med den Offentliga Hälso-och Law Center på Mitchell Hamline School of Law, säger i ett e-postmeddelande till Gränsen. “Det känns inte som att det kommer att vara bra nyheter.”
“Det känns inte som att det kommer att vara bra nyheter.”
Gottlieb lämnar bakom en blandad arv när det gäller regelverket. Tidigare under sin tid vid FDA, han försenad tidsfristen för när e-cigarett tillverkarna hade att tillämpa för myndighetens tillstånd till vistelse på marknaden. Den förlängda tiden kunde stanna på hyllorna i stort sett oreglerat. Men efter Juul hit stora rubriker på grund av enheten växande popularitet med minderåriga vapers, FDA började öka trycket på e-cigarett industrin för att hålla barnen från att vaping. I November 2018, till exempel, Gottlieb planer på att begränsa försäljningen av nikotin juice i barnvänliga smaker genom att förbjuda dem i butiker utan strikta åldersgränser.
Under Gottlieb, FDA har också vidtagit tidiga åtgärder för att förbjuda mentol i traditionella tobaksprodukter. (Mentol är en arom känd för att lura i barnen att det har varit speciellt marknadsförs till samhällen i färg.) Och i juli 2017, Gottlieb planer på att skära nikotinet i cigaretter och började den långa vägen till förordning i Mars 2018, men det har inte varit betydande framsteg sedan dess . “En hel del av vad Kommissionsledamot Gottlieb har gjort är att starta hjulen rör sig om förslag, i stället för att sätta alla regler och förordningar, säger Mika Berman, professor i folkhälsa och juridik vid Ohio State University.
“Jag förväntar mig inte att något ska hända på den här punkten — om någonsin.”
Nu, Kathleen Hoke, professor i juridik vid University of Maryland, misstänkta några framsteg om tobakskontroll och e-cigaretter regler kan bås för månader. “Jag förväntar mig inte att något ska hända på denna punkt, om någonsin,” säger hon. “Det är lite oroande att någon som uttrycker denna typ av stöd för den offentliga hälso-och aspekter av denna fråga är snabbt borta.”
Den offentliga hälso-och gemenskapen är besviken av nyheter. Men tobaksindustrin kan stå att vinna, enligt ett mailade rapport av Bonnie Herzog, finansiella analytiker för Wells Fargo Securities LLC som rapporterades första gången av Vox. “Vi tror att hans avgång ifrågasätter huruvida FDA kommer i själva verket att tillämpa strängare regler kring ungdomars e-cigg användning/tillgång, cigg nikotin gränser och en cigg mentol förbud med tanke på att han var mästare bakom dessa initiativ,” Herzog säger. På tisdag kväll, tobak lagren var redan klättring.
“Han var en mästare bakom dessa initiativ.”
De nyheter som skulle kunna innebära en respit för vaping jätte Juul, målet av ett FDA-tillslag som ingår som en överraskning för inspektion på bolagets huvudkontor. Precis innan FDA meddelade sina planer på att begränsa försäljningen av sweet-smaksatt vape juice, Juul meddelade att det skulle sluta förse sina smaksatt skida till tegel och murbruk butiker. Men efter stora tobaksbolaget Altria spenderade $12,8 miljarder euro för att köpa en 35-procentig andel i Juul, Gottlieb skickat brev ber företagen att förklara hur deras nya förbundet skulle påverka deras insatser för att begränsa ungdomars vaping. Juul har avböjt att kommentera om Gottlieb avgång.
E-cigarett företag Blu inte har betydande kommentar, men åtminstone erkänt Gottlieb avgång. “Vi ser fram emot att fortsätta våra konstruktiva samarbete med FDA, säger talesmannen James Campbell i ett e-postmeddelande till Gränsen. “Vi har stor respekt för både herr Kommissionsledamot Gottlieb och hans team, och känner igen den ständiga utmaningen att balansera den offentliga hälso-och potentialen av ånga produkter med behovet av att förhindra ungdomars tillgång.”
Corey Henry, en talesman för tobaksbolaget Philip Morris International, eller PMI, applåderade Gottlieb för att öka medvetenheten för “nya, innovativa icke-brännbara produkter, säger han i ett e-postmeddelande till Gränsen. PMI väntar på FDA-godkännande för att marknadsföra en enhet som kallas IQOS, som värmer en kortvuxen rör av tobak istället för att bränna det. FDA är också att utvärdera om företaget hävdar att produkten är mindre riskfyllt än traditionella cigaretter. Henry säger PMI kan inte kommentera status av dess tillämpningar med FDA. Men Wells Fargo analytiker Herzog skrev att Gottlieb avgång kunde “få konsekvenser (positiva, vi hoppas)” för IQOS godkännande.
“Jag känner att det har gjorts vissa framsteg mot mitten.”
Gregory Conley, chef för opinionsbildning grupp Amerikanska Vaping Föreningen, hade en blandad reaktion på Gottlieb förestående avgång. I ett telefonsamtal med Den Väg, han berömde Gottlieb för att ge e-cigarett tillverkare extra tid för att ansöka om FDA-godkännande för att hålla sig kvar på marknaden. – Men, säger han, “Vi är inte närmare i dag till en sammanhängande, uppnåeliga strukturen för dessa ansökningar än vi var för två år sedan.” Han oroar sig för hur företag kommer att uppfylla hotande lagstadgade tidsfrister utan tydlig FDA vägledning.
Hoke tycker Gottlieb arv kan finnas vissa inkrementella utvecklingen mot att föra samman båda ytterligheter av den polariserade samtal kring vaping: “Folk som tror att man ska vara utfärdat en vape penna på Jorden, och folk som tycker att du borde brännas på bål om du säljer vapes”, säger hon. “Jag känner att det har gjorts vissa framsteg mot mitten där rationella politiska beslut kan uppstå.” Gottlieb avgång innebär att bromsa farten. Det, menar hon, är den största förlusten.