FDA shakeup kunne stall e-sigarett forskrifter

0
149

Food and Drug Administration Commissioner Scott Gottlieb er plutselige avgang i går har offentlige helse-eksperter er bekymret for at utviklingen på e-sigarett forskrifter kan stall, eller stoppe.

Nyheten kommer bare noen dager etter Gottlieb angivelig tok et forslag til e-sigarett smakstilsetning begrensninger til det Hvite Hus, ifølge Axios. Hans avgang — akkurat som hans etat var å trappe opp forskrifter — er bekymringsfullt for folk tett sporing fremtiden for tobakkskontroll. “Jeg tror ikke at noen vet noe sikkert om hva dette betyr, sier Desmond Jenson, en advokat med Public Health Law Center i Mitchell Hamline School of Law, sier i en e-post til Randen. “Det føles ikke som om det vil være gode nyheter.”

“Det føles ikke som om det vil være gode nyheter.”

Gottlieb etterlater en blandet arv når det kommer til tobakk forskrifter. Tidligere i sin tid i FDA, han utsatte de fristen for når e-sigarett produsenter måtte gjelde for byråets tillatelse til å bo på markedet. Som utvidet tid produkter kan bo på hyller i stor grad uregulert. Men etter Juul hit overskrifter på grunn av enheten er økende populariteten med mindreårige vapers, FDA begynte økende press på e-sigarett industrien for å holde barna fra vaping. I November 2018, for eksempel, Gottlieb annonsert planer om å begrense salg av nikotin juice i kid-vennlig smaker ved å forby dem i butikker uten streng aldersgrense.

Under Gottlieb, FDA har også tatt tidlig skritt å forby mentol i tradisjonell tobakksprodukter. (Mentol er en smakstilsetning kjent for å lure i barn som er spesielt markedsført til samfunn av farge.) Og i juli 2017, Gottlieb annonsert planer om å kutte nikotin i sigaretter og startet den lange veien til regulering i Mars 2018, men det har ikke vært betydelig fremgang siden . “Mye av det Kommissær Gottlieb har gjort er å starte hjulene beveger seg på forslag, snarere enn faktisk å sette noen regler og forskrifter på plass, sier Mika Berman, som er professor i offentlig helse og jus ved Ohio State University.

“Jeg forventer ikke noe til å skje på dette punktet — om noen gang.”

Nå, Kathleen Hoke, en lov som professor ved University of Maryland, mistenker noen fremgang på tobakk kontroll og e-sigarett forskrifter kan stall for måneder. “Jeg forventer ikke noe til å skje på dette punktet, om noensinne,” sier hun. “Det handler litt om at noen som var å uttrykke denne typen støtte for folkehelsen aspekter av dette problemet er raskt borte.”

Det offentlige helsevesenet og samfunnet er skuffet over nyheten. Men tobakksindustrien kan stå til fortjeneste, ifølge en e-post med rapport fra Bonnie Herzog, en finansanalytiker for Wells Fargo Verdipapirer, LLC som ble først rapportert av Vox. “Vi tror hans avgang samtaler til spørsmålet om hvorvidt eller ikke FDA vil faktisk håndheve strengere regler rundt ungdom e-cig bruk/tilgang, cig nikotin grenser og en cig mentol forbud gitt han var mesteren bak disse initiativene,” sier Herzog. På tirsdag kveld, tobakk aksjer allerede var klatring.

“Han var mesteren bak disse initiativene.”

Nyhetene kan bety en utsettelse for vaping gigantiske Juul, målet for en FDA-aksjon, som omfattet en overraskelse inspeksjon av selskapets hovedkontor. Rett før FDA annonsert sine planer for å begrense salg av søt-flavored vape juice, Juul annonsert det ville slutte å levere sin flavored pods til murstein og mørtel butikker. Men etter big tobacco company Altria brukte $12,8 milliarder kroner for å kjøpe en 35 prosent eierandel i Juul, Gottlieb sendt brev ber selskapene for å forklare hvordan deres nye alliansen ville påvirke deres innsats for å dempe ungdom vaping. Juul avslått å kommentere om Gottlieb avgang.

E-sigaretten selskapet Blu ikke har betydelig kommentar, men minst anerkjent Gottlieb avgang. “Vi ser frem til å fortsette vår konstruktive engasjement med FDA, sier talsmann James Campbell i en e-post til Randen. “Vi har stor respekt for både Commissioner Gottlieb og hans team, og gjenkjenne den pågående utfordringen med å balansere offentlige helse potensialet av damp produkter med behovet for å hindre at ungdom tilgang.”

Corey Henry, en talsperson for tobacco company Philip Morris International, eller PMI, applauderte Gottlieb for å øke bevisstheten for “nye, innovative og ikke-brennbare produkter,” sier han i en e-post til Randen. PMI venter for FDA-godkjenning for å markedsføre en enhet som kalles IQOS, som varmer opp en stubby rør av tobakk i stedet for å brenne det. FDA er også vurdere om selskapet kan kreve at produktet er mindre risikabelt enn tradisjonelle sigaretter. Henry sier PMI kan ikke kommentere status for sine programmer med FDA. Men Wells Fargo analytiker Herzog skrev at Gottlieb avgang kunne “ha konsekvenser (positive, håper vi)” for IQOS godkjenning.

“Jeg føler at det ikke var noen fremgang mot midten.”

Gregory Conley, leder av støttegruppe den Amerikanske Vaping Association, hadde en blandet reaksjon på Gottlieb er nært forestående avreise. I en telefonsamtale med Den Kanten, han roste Gottlieb for å gi e-sigarett produsenter ekstra tid til å gjelde for FDA-godkjenning for å bo på markedet. Men, sier han, “Vi er ikke nærmere i dag til en sammenhengende, oppnåelige struktur for de bruksområder enn vi var for to år siden.” Han bekymrer seg over hvordan selskapene vil møte truende pålagte tidsfrister uten klare FDA veiledning.

Hoke mener Gottlieb arv kan være en trinnvis utvikling mot å bringe sammen begge ytterpunktene av polarisert samtale rundt vaping: “Folk som tror du bør utstedes en vape penn på Jorden, og folk som mener du bør brent på bålet hvis du selger vapes,” sier hun. “Jeg føler at det ikke var noen fremgang mot midten hvor rasjonell politikk kan oppstå.” Gottlieb avgang betyr langsom at fart. Som hun sier, og er den største tap.