La FDA autorise le contrôle des naissances Natural Cycles à utiliser un anneau intelligent pour les mesures de température

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Contrôle des naissances numérique Natural Cycles peut désormais utiliser les données de température d'appareils comme l'anneau intelligent Oura pour prédire quand quelqu'un pourrait devenir enceinte. La société a déclaré aujourd'hui avoir obtenu l'autorisation de la Food and Drug Administration pour donner aux utilisateurs la possibilité de prendre leur température via un appareil avec un capteur de température, plutôt que de la prendre manuellement avec un thermomètre.

L'approbation fait de Natural Cycles le “premier contraceptif portable au monde”, a déclaré la société dans un communiqué. La fonctionnalité n'est actuellement disponible que dans un programme bêta privé.

Natural Cycles prévient la grossesse grâce à un algorithme qui utilise des mesures quotidiennes de la température et un suivi du cycle menstruel pour donner aux utilisateurs des informations sur les jours du mois où elles sont les moins susceptibles de tomber enceintes. L'application a été approuvée pour la première fois par la FDA en tant que contrôle des naissances en 2018 (une décision controversée à l'époque). Une deuxième application de contrôle des naissances, conçue par Clue, a été autorisée en mars.

La température corporelle au repos d'une personne augmente pendant l'ovulation, et le suivi constant de cette température peut indiquer aux personnes quand elles sont plus ou moins susceptibles de devenir enceintes. Auparavant, pour utiliser Natural Cycles comme contraceptif, les gens devaient prendre leur température à l'aide d'un thermomètre tous les jours au réveil. Désormais, ils pourront porter quelque chose comme une bague Oura pendant la nuit et recevoir automatiquement leurs informations de température chaque matin sur l'application.

Natural Cycles a testé la bague Oura dans une étude portant sur 40 femmes, a déclaré la société dans son dossier auprès de la FDA. Chacune des femmes étaient des utilisatrices expérimentées de Natural Cycles qui portaient toutes deux la bague et prenaient manuellement leur température chaque jour. Au total, l'analyse comprenait 155 cycles menstruels complets. L'algorithme a pu prédire l'ovulation avec précision en utilisant l'une ou l'autre des lectures de température, selon le dossier. L'utilisation de l'anneau a donné aux utilisateurs une moyenne de 1,6 jour supplémentaire « non fertile » au cours de chaque cycle.

Elina Berglund, co-fondatrice et PDG de Natural Cycles, a déclaré à The Verge l'automne dernier que la société s'intéressait aux wearables afin de faciliter la collecte d'informations sur la température. “Nous voyons qu'il y a des utilisateurs qui ont du mal à se souvenir de prendre leur température le matin”, a-t-elle déclaré.

L'utilisation d'un appareil portable pour surveiller automatiquement la température serait plus facile et pourrait être plus précise – elle mesurerait la température en continu pendant que quelqu'un dort, plutôt qu'à un seul point avec le temps, a déclaré à The Verge Rebecca Simmons, chercheuse et spécialiste de la sensibilisation à la fertilité à l'Université de l'Utah. Mais la recherche est encore limitée, même avec l'étude incluse dans le dossier. “Il y a un long chemin à parcourir avant que nous puissions avoir l'impression, oh oui, ceux-ci sont vraiment capables de nous dire ce que nous devons savoir pour prédire notre fertilité”, a-t-elle déclaré l'automne dernier.

Natural Cycles dispose désormais d'une équipe matérielle, qu'elle a lancée après avoir déposé une nouvelle autorisation auprès de la FDA l'année dernière, a indiqué la société dans un communiqué. Il évalue d'autres appareils portables et envisage également de construire son propre appareil.