Idag hade vi den första direkta länken mellan problemen i Theranos laboratorier och Elizabeth Holmes. Tidigare chef för analyssystem Surekha Gangakhedkars jobb var att förbereda blodprov för användning hos patienter. Systemet var opålitligt; beskriver sig själv som ”stressad och olycklig och bekymrad över hur lanseringen gick”, slutade Gangakhedkar.
Gangakhedkar träffade Holmes för att förklara varför hon sa upp sig: hon tyckte inte att Edisons var tillräckligt bra för patientanvändning. Holmes berättade för henne att Theranos hade “lovat att leverera till kunderna och inte hade något annat val”, förutom att fortsätta lanseringen, vittnade Gangakhedkar.
“Jag var orolig för lanseringen.”
Holmes, som ställs inför rättegång för bedrägeribekämpning och konspiration för att begå nätbedrägeri, hade inte direkt kopplats till brister i labbet i vittnesmålen från de två tidigare vittnen. Men Holmes var praktisk när det gällde FoU-labbet och till och med mailade Gangakhedkar klockan 1:00 för att fråga hur valideringstestet gick.
När Gangakhedkar slutade, skrev hon ut och sparade e -postkorrespondens eftersom “jag var orolig för lanseringen”, sa hon. “Jag var rädd för att det inte skulle gå bra, och jag var också orolig för att jag skulle få skulden.” Detta var en direkt kränkning av det avslöjande avtal som hon undertecknat.
Gangakhedkars konto bekräftade visselblåsarens Erika Cheungs. Tidigare i veckan vittnade Cheung om att sekretess var normen på Theranos, och att hon avskräcktes även från att notera företaget på sin LinkedIn -sida. “Det fanns i allmänhet vägledning att inte dela” utanför ens närmaste grupp, sa Gangakhedkar.
Hon fann det frustrerande. Sekretessen innebar att hon inte kunde kommunicera direkt med hårdvaruteamet om problemen hon upplevde med maskinerna. Instruktionerna för att hålla saker hemliga kom antingen från Holmes eller hennes medsvarare Sunny Balwani, som prövas separat.
“Observera att programvaruteamet var här till 03:07 – och är redan här nu klockan 10.”
Vi såg ganska många mejl faktiskt från Holmes eller med henne i kedjan under Gangakhedkars direkta vittnesbörd. Holmes gav specifika instruktioner till Gangakhedkars team om arbetsprioriteringar och checkade in för att se hur de tester hon ville validera gick. Ett av dessa mejl kom klockan 01:14 på en lördag.
Det verkar som att sena timmar var normen; ett annat mejl från Balwani, med Holmes cc'd, föreslog att Gangakhedkars team inte arbetade tillräckligt hårt. “Observera att programvaruteamet var här till 03:07 – och är redan här nu klockan 10:00”, skrev han. Han skällde sedan ut Gangakhedkar -teamet för att ha lämnat maskiner lediga på kvällarna.
Trycket och sekretessen gjorde Gangakhedkar obekvämt. Edison 3.0 och 3.5 -enheterna var inte pålitliga, sa hon. Hon åkte på semester i augusti 2013, och när hon kom tillbaka fann hon – till sin förvåning – att dessa maskiner skulle användas för att testa patientprover.
En annan överraskning var att de skulle modifiera andras maskiner för att använda de mindre proverna som Theranos samlade in. Holmes pressade Gangakhedkar att godkänna tester så att de kunde flytta till det kliniska labbet.
I början av september slutade hon. Och en annan medlem i hennes team avgick självständigt samma dag; efter att ha accepterat lagmedlemens avgång sa Gangakhedkar till henne att hon också slutade.
”Vi startar oavsett vad.”
Både Cheung, som avslutade sitt vittnesmål idag, och Gangakhedkar sa att det fanns betydande kvalitetskontrollproblem med Edison -enheterna. När en enhet flunkade QC måste den kalibreras om, en process som kan ta mer än 12 timmar om allt går rätt till. “Vi fick folk att sova i bilen eftersom det tog för lång tid,” sa Cheung. ”Varannan dag körde du dessa prover om och om igen.”
Senare på dagen sa Gangakhedkar att en av förseningarna i valideringen av blodprov var att så få Edison -maskiner var tillgängliga. Det ”var en brist”, sa hon, eftersom de var tvungna att kalibreras så ofta.
Bland de mejl som Gangakhedkar skrev ut fanns en från Theranos VP Daniel Young. Gangakhedkar mailade Holmes för att säga att det saknades data från servern om tester på en version av Edison -enheterna. Som svar skrev Young att fel patroner hade använts i dessa körningar och att han rekommenderade att upprepa dem.
Det var inte sant, sa Gangakhedkar. Och fem dagar efter det e -postmeddelande hon fick från Holmes lämnade hon sin avgång. ”Det var svårt eftersom de senaste åtta åren av att arbeta på Theranos kände jag att jag skulle göra skillnad”, sa Gangakhedkar. Det var en “enorm nedsläppning” att allt hennes hårda arbete skulle gå till spillo, sa hon.
Men meddelandet hon fick var “vi lanserar oavsett vad”, vittnade hon. Gangakhedkar, som har immunitet mot åtal för sitt vittnesbörd, återvänder till läktaren nästa vecka.