Det første patientvidnesbyrd om et Theranos -testresultat: et abort, der ikke var

0
115

Brittany Gould, iført en sort maske med et klart vindue, hvorigennem du kunne se hendes mund, blev kvalt, da hun fortalte retten om hendes erfaring med Theranos i 2014. Hun havde brugt virksomhedens tests, fordi de var billige-hendes sprog var “omkostningseffektivt”-og resultaterne fortalte hende forkert, at hun aborterede. Det ville have været hendes fjerde abort i træk.

Forsvaret i USA mod Elizabeth Holmes blokerede vidnesbyrd fra Gould om den følelsesmæssige virkning af den dårlige test, så nævningsmænd hørte ikke, hvordan det påvirkede hende. Men “tabet af alle disse babyer og graviditeter og oplevelsen af ​​at tro, at jeg mister endnu en, er meget,” sagde Gould til The Wall Street Journal i et interview før retssagen.

Oplevelsen var ikke bemærkelsesværdigt-indtil det forkerte resultat kom tilbage

Goulds dårlige resultater er det første virkelige eksempel på, hvordan Theranos 'test påvirkede patienter. Indtil videre har vi hørt fra medarbejdere om dårlige laboratorier og unøjagtige resultater – men vi har ikke set almindelige mennesker, hvis liv er blevet påvirket af dem.

Gould er blandt de patienter, som regeringen vil opfordre til at vidne mod Holmes, der står over for 10 tilfælde af wire -svindel og to for sammensværgelse af at begå wire -svindel. Men det er svært at vide præcis, hvor mange patienter der fik dårlige resultater. Selvom der var en virksomhedsdatabase med millioner af resultater, blev den krypteret, og regeringen fik ikke adgangskoden til den; den originale version af databasen er blevet ødelagt.

Gould tog til Walgreens, der var vært for Theranos wellness -centre, og “fik stukket min finger,” vidnede hun. Udover fingerstik -testen var oplevelsen umærkelig – indtil det forkerte resultat kom tilbage. Hendes sygeplejerske ringede til Gould, og måtte give hende den dårlige nyhed, at det så ud som om hun aborterede.

Selvom Goulds øjeblik på standen var kort, vidnede hendes sygeplejerske, Audra Zachman, længere. Zachman havde modtaget Theranos ’reklamemateriale i sin praksis, Southwest Contemporary Women's Care. Theranos var “meget spændende”, da hun første gang hørte om det, især da virksomheden tilbød at installere et laboratorium under et af praktikkontorerne.

“Sådan et rødt flag.”

Goulds tidligere aborter betød, at hendes graviditet blev betragtet som højrisiko, så Zachman bestilte test for hCG, et vigtigt hormon under graviditeten. Ved en normal graviditet fordobles dens værdi hver 48 til 72 timer, sagde Zachman. Gould tog først en test fra Quest den 30. september 2014 med en værdi på 1.005. Den 2. oktober viste en Theranos -test, at hendes niveauer var sprunget til 12.558; den 4. oktober viste en anden Theranos -test, at disse værdier var styrtdykket til 125,58.

Mens Zachman fortalte Gould, at testværdierne foreslog et abort, fortalte hun også Gould at blive ved med at tage sine prænatal vitaminer og til få en anden test. Denne test fra Quest den 6. oktober viste resultater i overensstemmelse med en normal graviditet. Det samme gjorde den næste værdi fra Quest.

Disse resultater “stod som sådan et rødt flag” om Theranos, sagde Zachman. Hun havde aldrig set noget lignende de resultater, Gould modtog.

Zachman klagede til Theranos og korresponderede tilsyneladende med Holmes ’bror, Christian. Han bebrejdede dataindtastningsprocessen, ikke testen. Men de korrigerede værdier vedrørte stadig, da de var de samme som resultaterne fra 2. oktober. Normalt, når hGC ikke går op, angiver det en ektopisk graviditet, hvor fosteret har implanteret uden for livmoderen.

Fordi Zachman ikke modtog en forklaring, der tilfredsstilte hende fra Theranos, stoppede hun med at henvise patienter dertil. Alligevel blev hun ved med at få resultater fra Theranos, fordi hendes patienter bragte dem ind; de havde ikke brug for en lægeordre for at få taget blod.

“Du kan ikke levere nøjagtig patientbehandling med unøjagtige resultater.”

Ved krydsforhør vidnede Zachman om en række korrigerende foranstaltninger, Theranos tilbød-hvilket fik virksomheden til at lyde som en af ​​de Amazon-sælgere, der beder dig om at fjerne din dårlige anmeldelse. Se, Zachman sad i bestyrelsen i Southwest Contemporary Women's Care, der vurderede nye produkter. Så Theranos tilbød at køre, og kørte, en undersøgelse hos 30 mennesker, der sammenlignede dens resultater med resultaterne fra Quest og et tredjepartslaboratorium. Christian Holmes tilbød hende sin private e -mail -adresse og telefonnummer. Hun blev også tilbudt et møde med Elizabeth Holmes.

Da resultaterne kom tilbage fra Theranos ’undersøgelse, udført med sin arbejdsgiver, henviste Zachman stadig ikke patienter til Theranos og siger, at hendes kolleger stort set heller ikke gjorde det. Oplevelsen med Gould var så rystende for hende – både som sundhedsudbyder og som kvinde, sagde hun – at undersøgelsen ikke kunne overbevise hende om at bruge testene.

Gould brugte heller ikke Theranos igen. “Du kan ikke levere nøjagtig patientbehandling med unøjagtige resultater,” sagde hun på standen.

Men mellem oktober 2015 og oktober 2016 foretog Theranos yderligere 300 hCG -tests for patienter i Southwest Moderne kvinders pleje, ifølge bevis fra forsvaret.

Det var klart, at målet var at sløve virkningen af ​​Zachmans vidnesbyrd; forsvaret satte ikke spørgsmålstegn ved Gould. Det spørgsmål, forsvareren ønskede jurymedlemmerne at stille sig selv, var det: “Ville Theranos gå ud over – med undersøgelsen og så videre – hvis det virkelig var en bedrageri?”

Disse dokumenter blev også brugt til at pege på fingeren på laboratoriedirektørerne

Formiddagens vidnesbyrd var på en lignende måde: Surekha Gangakhedkar, der tidligere havde udviklet tests i Theranos og holdt op med at bekymre sig om at bringe disse tests til patienter, blev krydsforhørt. Først forsøgte forsvaret at fastslå, at hun havde udført et rigtig godt arbejde med lægemiddelfirmaerne Centocor og Celgene.

Forsvaret viste også mails fra Holmes, der lykønskede Gangakhedkar med hendes arbejde, en af som kom kl. 12:20 på en onsdag.

For derefter at vise, at Theranos havde taget sine tests alvorligt, blev der introduceret en række dokumenter, som Gangakhedkar havde underskrevet. Disse rapporter detaljerede, hvordan testene var blevet udviklet og var omfangsrige. Men disse dokumenter er ikke det samme som det, der kræves for at få godkendelse til test hos patienter.

Disse dokumenter blev også brugt til at pege fingeren mod laboratoriedirektørerne som endeligt ansvarlige for testene.

Holmes blev præsenteret som den “gode chef”

Med Gangakhedkar, som med Zachman, blev Holmes præsenteret som den “gode chef”, der bare ville få tingene rigtigt. Det var ikke kun kudos -e -mails. Holmes godkendte en måned lang ferie, så Gangakhedkar kunne tage sin familie med til at møde storfamilien i Indien. Og da Gangakhedkar stoppede, forsøgte Holmes at tale hende ud af det. Holmes tilbød orlov og spurgte, om der var andet hun kunne gøre for at få Gangakhedkar til at blive.

Balwani blev derimod malet som den “dårlige chef”, der gentagne gange havde bagatelliseret Gangakhedkars teams arbejde.

Vidnesbyrdet fra Zachman og Gangakhedkar føltes ens – da noget gik galt, forsøgte Theranos eller Holmes at rette op på det. Men en ting stod ud: Gould havde ikke en lignende historie. Hun var den, der var mest påvirket af de dårlige testresultater, ikke Zachman. Og Theranos vidste, at de dårlige resultater tilhørte hende.

Mens Zachman blev tilbudt Christian Holmes ’telefonnummer og et møde med Elizabeth Holmes, vidnede Gould ikke om noget lignende. Måske var hun bare ikke vigtig nok til, at Theranos ville vinde. Hun var jo bare en patient.