Die Food and Drug Administration hat eine dritte Dosis des Pfizer/BioNTech COVID-19-Impfstoffs für Menschen einiger gefährdeter Gruppen freigegeben – die erste Auffrischung der Impfbemühungen der Vereinigten Staaten.
Die Agentur hat Booster für Personen ab 65 Jahren, Personen mit einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen, Beschäftigte im Gesundheitswesen und andere Personen mit hohem Risiko einer Exposition gegenüber COVID-19 am Arbeitsplatz.
Die Entscheidung fällt einen Monat, nachdem die Biden-Regierung angekündigt hat, dass ab September Auffrischungsspritzen für Menschen in den USA verfügbar sein werden. Zu dieser Zeit kritisierten Wissenschaftler und Experten des öffentlichen Gesundheitswesens die Regierung dafür, Booster voranzutreiben, bevor es klare Beweise dafür gab, dass sie notwendig waren und bevor entweder die FDA oder die CDC ihre Verwendung genehmigten. Anfang September teilten Bundesbeamte dem Weißen Haus mit, dass sie den Booster-Plan möglicherweise ändern oder zurückschieben müssen, während die Gesundheitsbehörden Daten sammelten und überprüften, berichtete die New York Times.
Es gibt keine aktualisierten Richtlinien für Moderna und Johnson & Johnson schießt an dieser Stelle.
Die Entscheidung betrifft nur die Impfungen von Pfizer/BioNTech, und es gibt keine aktualisierten Richtlinien für Moderna und Johnson & Johnson schießt an dieser Stelle.
In den letzten Wochen diskutierten Experten, ob eine dritte Dosis der Covid-19-Impfstoffe Pfizer/BioNTech und Moderna notwendig ist. Daten aus den USA und Israel scheinen zu zeigen, dass der Schutz vor einer Infektion mit dem Coronavirus im Laufe der Zeit nachlässt, obwohl es unterschiedliche Schätzungen darüber gibt, wie stark dieser Rückgang genau ausfallen könnte. Bei älteren Menschen ist der Effekt stärker ausgeprägt. Die meisten Daten zeigen, dass ansonsten gesunde Menschen, die zwei Impfungen erhalten, immer noch vor schweren Erkrankungen geschützt sind.
Der Beratungsausschuss der FDA für Impfungen hat am Freitag gegen die Empfehlung von Auffrischungsimpfung für Personen ab 16 Jahren gestimmt und verwies auf begrenzte Beweise für Auffrischungsimpfung in jüngeren Altersgruppen. Den Mitgliedern war auch das Fehlen von Sicherheitsdaten zu dritten Dosen bei jüngeren Menschen unangenehm. Das Komitee empfahl Booster für eine engere Gruppe von Menschen: diejenigen, die über 65 Jahre alt sind oder ein hohes Risiko für schweres COVID-19 haben könnten. In einer weniger formellen Umfrage unterstützte sie auch Booster für Gesundheitspersonal und Personen, die einem Expositionsrisiko bei der Arbeit ausgesetzt sind.
Die meisten Daten, die verwendet werden, um für oder gegen Booster zu argumentieren, stammen von außerhalb der USA, aus Ländern, die über zentralisierte Gesundheitssysteme verfügen, aus denen sie ziehen können, um umfassende COVID-19-Trends zu verstehen. Die USA verfügen nicht über diese Art von Infrastruktur, daher sind die Informationen zu Impfstoffen eher bruchstückhaft.
Diese aktuelle Diskussion der CDC über das Sammeln von Daten über die Impfstoffe zeigt nur, wie schrecklich die Sammlung von Gesundheitsdaten in den USA ist. All das geht auf unsere fragmentierte IT-Infrastruktur zurück. Vergleichen Sie es mit den Daten des britischen NHS.
— Matthew Herper (@matthewherper) 17. September 2021
Israel bietet allen über 12 Jahren eine dritte Dosis des COVID-19-Impfstoffs an. Seit Ende Juli steht in Israel eine dritte Dosis für Menschen über 60 zur Verfügung. Pfizer/BioNTech sagte in diesen Woche veröffentlichten Daten, dass der Infektionsschutz für diese Gruppe, die zu den ersten geimpft wurde, gesunken ist, dass jedoch eine dritte Impfung den Infektionsschutz wieder auf die 95-prozentige Wirksamkeit der ursprünglichen Studien erhöht hat Testen der Impfstoffe. Das Vereinigte Königreich hat diese Woche auch einen Booster-Plan angekündigt und wird Personen über 50 Jahren eine dritte Impfung geben.
Experten sind besorgt, dass die USA und andere wohlhabende Länder eine dritte Dosis anstreben während Impfstoffe in den meisten Teilen der Welt noch knapp sind. Die Weltgesundheitsorganisation hat ein Moratorium für Booster bis Ende des Jahres gefordert, um den Dosen für Länder mit niedrigem Einkommen Priorität einzuräumen.
Ein Beratungsausschuss der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten trifft sich am Donnerstag und wird voraussichtlich diskutieren, ob er die jetzt genehmigte dritte Impfung empfiehlt und für wen er sie empfiehlt. Das Komitee würde die Gruppen verfeinern und definieren, die sich nach der Entscheidung der FDA für einen Booster qualifizieren sollten.