Food and Drug Administration rensade en tredje dos av Pfizer/BioNTech COVID-19-vaccinet för människor som är vissa utsatta grupper-den första förstärkaren i USA: s vaccinationsinsatser.
Byrån tecknade boosters för personer som är 65 år och äldre, de som löper hög risk för svår sjukdom, vårdpersonal och andra personer med hög risk att utsättas för COVID-19 på jobbet.
Beslutet kommer en månad efter att Biden -administrationen meddelade att boosterskott skulle vara tillgängliga för människor i USA från och med september. Vid den tiden kritiserade forskare och folkhälsoexperter administrationen för att ha drivit boosters innan det fanns tydliga bevis för att de var nödvändiga och innan antingen FDA eller CDC skrev av på deras användning. I början av september sa federala tjänstemän till Vita huset att de kan behöva modifiera eller skjuta tillbaka boosterplanen medan hälsovårdsmyndigheter samlade in och granskade data, rapporterade The New York Times.
det finns inga uppdaterade riktlinjer för Moderna och Johnson & amp; Johnson skjuter vid denna tidpunkt.
Beslutet täcker endast vaccinskott från Pfizer/BioNTech och det finns inga uppdaterade riktlinjer för Moderna och Johnson & amp; Johnson skjuter vid denna tidpunkt.
Under de senaste veckorna har experter diskuterat huruvida tredje doser av vaccinerna Pfizer/BioNTech och Moderna COVID-19 var nödvändiga. Data från USA och Israel verkar visa att skyddet mot infektion med coronaviruset faller med tiden, även om det finns olika uppskattningar kring exakt hur brant den nedgången kan vara. Effekten är mer uttalad för äldre. De flesta data visar att annars friska människor som får två skott av vaccinet fortfarande är skyddade mot svår sjukdom.
FDA: s rådgivande kommitté för vaccination röstade på fredagen mot att rekommendera boosters för personer 16 år och äldre, med hänvisning till begränsade bevis för boosters i yngre åldersgrupper. Medlemmarna var också obekväma med bristen på säkerhetsdata om tredje doser hos yngre personer. Kommittén rekommenderade boosters för en smalare grupp människor: de som är över 65 år eller som kan löpa hög risk för allvarlig COVID-19. I en mindre formell omröstning stödde den också boosters för vårdpersonal och personer som riskerar att utsättas för arbete.
De flesta data som används för att argumentera för eller mot boosters kommer från utanför USA, från länder som har centraliserade hälso- och sjukvårdssystem som de kan dra ifrån för att förstå stora trender i COVID-19. USA har inte den typen av infrastruktur, så vaccininformation är mer bitvis.
Denna aktuella diskussion från CDC om insamling av data om vaccinerna avslöjar bara hur hemskt USA: s insamling av hälsodata är. Allt går tillbaka till vår fragmenterade IT -infrastruktur. Jämför det med data som kommer från Storbritanniens NHS.
– Matthew Herper (@matthewherper) 17 september 2021
Israel erbjuder tredje doser av COVID-19-vaccinet till alla över 12 år. En tredje dos har varit tillgänglig för personer över 60 år i Israel sedan slutet av juli. Pfizer/BioNTech sa i data som släpptes i veckan att skyddet mot infektion hade fallit för den gruppen, som var bland de första som vaccinerades, men att ett tredje skott stötte skyddet mot infektion tillbaka till 95 procent effektivitet som ses i de ursprungliga försöken testar vaccinerna. Storbritannien tillkännagav också en förstärkningsplan den här veckan och kommer att ge tredje skott till personer över 50 år.
Experter är oroliga för att USA och andra rika länder förföljer tredje doser medan vacciner fortfarande är knappa i de flesta delar av världen. Världshälsoorganisationen har krävt ett moratorium för boosters fram till slutet av året, för att prioritera doser till låginkomstländer.
En rådgivande kommitté för Centers for Disease Control and Prevention träffas på torsdag och förväntas diskutera om den rekommenderar det nu godkända tredje skottet och vem det rekommenderar dem för. Kommittén skulle finslipa och definiera de grupper som bör kvalificera sig för en booster enligt FDA: s beslut.