De Food and Drug Administration heeft een derde dosis van het Pfizer/BioNTech COVID-19-vaccin goedgekeurd voor mensen in sommige kwetsbare groepen – de eerste booster in de vaccinatie-inspanningen van de Verenigde Staten.
Het bureau heeft ingestemd met boosters voor mensen van 65 jaar en ouder, mensen met een hoog risico op ernstige ziekten, gezondheidswerkers en andere mensen met een hoog risico op blootstelling aan COVID-19 op het werk.
De beslissing komt een maand nadat de regering-Biden aankondigde dat vanaf september boostershots beschikbaar zouden zijn voor mensen in de VS. Destijds bekritiseerden wetenschappers en volksgezondheidsexperts de administratie voor het pushen van boosters voordat er duidelijk bewijs was dat ze nodig waren en voordat de FDA of CDC het gebruik ervan had goedgekeurd. Begin september vertelden federale functionarissen het Witte Huis dat ze het boosterplan mogelijk moeten wijzigen of terugdringen terwijl gezondheidsinstanties gegevens verzamelden en beoordeelden, meldde The New York Times.
er zijn geen bijgewerkte richtlijnen voor de Moderna en Johnson & Johnson schiet op dit punt.
De beslissing heeft alleen betrekking op de vaccinaties van Pfizer/BioNTech en er zijn geen bijgewerkte richtlijnen voor de Moderna en Johnson & Johnson schiet op dit punt.
De afgelopen weken hebben experts gedebatteerd of derde doses van de Pfizer/BioNTech en Moderna COVID-19-vaccins al dan niet nodig waren. Gegevens uit de VS en Israël lijken aan te tonen dat de bescherming tegen infectie met het coronavirus na verloop van tijd afneemt, hoewel er verschillende schattingen zijn over hoe sterk die daling precies zou kunnen zijn. Het effect is meer uitgesproken voor oudere mensen. De meeste gegevens laten zien dat verder gezonde mensen die twee injecties van het vaccin krijgen, nog steeds beschermd zijn tegen ernstige ziekten.
De adviescommissie voor vaccinatie van de FDA stemde vrijdag tegen het aanbevelen van boosters voor mensen van 16 jaar en ouder, daarbij verwijzend naar beperkt bewijs voor boosters in jongere leeftijdsgroepen. Leden waren ook ongemakkelijk met het gebrek aan veiligheidsgegevens over derde doses bij jongere mensen. De commissie adviseerde boosters voor een kleinere groep mensen: degenen die ouder zijn dan 65 jaar of die een hoog risico lopen op ernstig COVID-19. In een minder formele peiling ondersteunde het ook boosters voor gezondheidswerkers en mensen die risico lopen op blootstelling op het werk.
De meeste gegevens die worden gebruikt om voor of tegen boosters te pleiten, komen van buiten de VS, uit landen met gecentraliseerde gezondheidszorgsystemen waaruit ze kunnen putten om de grote COVID-19-trends te begrijpen. De VS hebben dat soort infrastructuur niet, dus vaccininformatie is meer fragmentarisch.
Deze huidige discussie van de CDC over het verzamelen van gegevens over de vaccins laat alleen maar zien hoe verschrikkelijk de Amerikaanse verzameling van gezondheidsgegevens is. Het gaat allemaal terug naar onze gefragmenteerde IT-infrastructuur. Vergelijk het met de gegevens van de Britse NHS.
— Matthew Herper (@matthewherper) 17 september 2021
Israël biedt derde doses van het COVID-19-vaccin aan iedereen ouder dan 12 jaar. Sinds eind juli is er een derde dosis beschikbaar voor 60-plussers in Israël. Pfizer/BioNTech zei in gegevens die deze week werden vrijgegeven dat de bescherming tegen infectie was gedaald voor die groep, die als een van de eersten werd gevaccineerd, maar dat een derde injectie de bescherming tegen infectie terugbracht tot de 95 procent werkzaamheid die werd gezien in de oorspronkelijke onderzoeken het testen van de vaccins. Het Verenigd Koninkrijk kondigde deze week ook een boosterplan aan en zal derde injecties geven aan 50-plussers.
Experts zijn bezorgd dat de VS en andere rijke landen derde doses nastreven terwijl vaccins in de meeste delen van de wereld nog steeds schaars zijn. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft opgeroepen tot een moratorium op boosters tot het einde van het jaar, om prioriteit te geven aan doses voor lage-inkomenslanden.
Een adviescommissie voor de Centers for Disease Control and Prevention komt donderdag bijeen en zal naar verwachting bespreken of het de nu goedgekeurde derde injectie aanbeveelt en voor wie het deze aanbeveelt. De commissie zou de groepen verfijnen en definiëren die in aanmerking zouden moeten komen voor een booster onder het besluit van de FDA.