Food and Drug Administration renset en tredje dose av Pfizer/BioNTech COVID-19-vaksinen for mennesker noen sårbare grupper-den første boosteren i USAs vaksinasjonsarbeid.
Byrået signerte boostere for personer 65 år og eldre, de som har høy risiko for alvorlig sykdom, helsearbeidere og andre personer med høy risiko for eksponering for COVID-19 på jobb.
Beslutningen kommer en måned etter at Biden -administrasjonen kunngjorde at boosterskudd ville være tilgjengelig for mennesker i USA fra september. På den tiden kritiserte forskere og folkehelseeksperter administrasjonen for å ha presset boostere før det var klare bevis på at de var nødvendige og før enten FDA eller CDC meldte seg ut av bruken. I begynnelsen av september fortalte føderale tjenestemenn Det hvite hus at de kanskje må endre eller presse opp boost -planen mens helsebyråer samlet inn og gjennomgikk data, rapporterte The New York Times.
det er ingen oppdaterte retningslinjer for Moderna og Johnson & amp; Johnson skyter på dette tidspunktet.
Avgjørelsen dekker bare Pfizer/BioNTech -vaksinen, og det er ingen oppdaterte retningslinjer for Moderna og Johnson & amp; Johnson skyter på dette tidspunktet.
I løpet av de siste ukene har eksperter diskutert om tredje doser av Pfizer/BioNTech og Moderna COVID-19 vaksiner var nødvendige eller ikke. Data fra USA og Israel ser ut til å vise at beskyttelsen mot infeksjon med koronaviruset faller over tid, selv om det er forskjellige estimater rundt nøyaktig hvor bratt nedgangen kan være. Effekten er mer uttalt for eldre mennesker. De fleste data viser at ellers friske mennesker som får to skudd av vaksinen fortsatt er beskyttet mot alvorlig sykdom.
FDAs rådgivende komité for vaksinasjon stemte fredag mot å anbefale boostere for personer 16 år og eldre, og siterer begrenset bevis for boostere i yngre aldersgrupper. Medlemmer var også ukomfortable med mangel på sikkerhetsdata om tredje doser hos yngre mennesker. Komiteen anbefalte boostere for en smalere gruppe mennesker: de som er over 65 år eller som kan ha høy risiko for alvorlig COVID-19. I en mindre formell meningsmåling støttet den også boostere for helsearbeidere og personer som er utsatt for eksponering på jobben.
De fleste dataene som brukes for å argumentere for eller mot boostere kommer utenfra USA, fra land som har sentraliserte helsesystemer som de kan trekke fra for å forstå COVID-19-trender i det store bildet. USA har ikke den typen infrastruktur, så informasjon om vaksine er mer stykkevis.
Denne nåværende diskusjonen fra CDC om innsamling av data om vaksinene avslører bare hvor forferdelig den amerikanske innsamlingen av helsedata er. Alt går tilbake til vår fragmenterte IT -infrastruktur. Sammenlign det med dataene som kommer fra Storbritannias NHS.
– Matthew Herper (@matthewherper) 17. september 2021
Israel tilbyr tredjedoser av COVID-19-vaksinen til alle over 12 år. En tredje dose har vært tilgjengelig for personer over 60 år i Israel siden slutten av juli. Pfizer/BioNTech sa i data som ble utgitt denne uken at beskyttelsen mot infeksjon hadde falt for den gruppen, som var blant de første som ble vaksinert, men at et tredje skudd støttet beskyttelsen mot infeksjon tilbake til 95 prosent effekt sett i de opprinnelige forsøkene tester vaksinene. Storbritannia kunngjorde også en boost -plan denne uken, og vil gi tredje skudd til folk over 50 år.
Eksperter er bekymret for at USA og andre velstående land forfølger tredje dose mens vaksiner fremdeles er knappe i de fleste deler av verden. Verdens helseorganisasjon har etterlyst et moratorium for boostere fram til slutten av året, for å prioritere doser til lavinntektsland.
Et rådgivende utvalg for sentrene for sykdomskontroll og forebygging møtes torsdag, og forventes å diskutere om det anbefaler det nå godkjente tredje skuddet, og hvem det anbefaler dem for. Komiteen ville finpusse og definere gruppene som skulle kvalifisere for en boost under FDAs beslutning.