Food and Drug Administration ryddede en tredje dosis af Pfizer/BioNTech COVID-19-vaccinen for mennesker nogle sårbare grupper-den første booster i USA's vaccinationsindsats.
Agenturet underskrev boostere til personer 65 år og ældre, dem, der har stor risiko for alvorlig sygdom, sundhedspersonale og andre mennesker med høj risiko for udsættelse for COVID-19 på arbejde.
Beslutningen kommer en måned efter, at Biden -administrationen meddelte, at boosterskud ville være tilgængelige for mennesker i USA fra september. På det tidspunkt kritiserede forskere og folkesundhedseksperter administrationen for at skubbe boostere, før der var klare beviser for, at de var nødvendige, og før enten FDA eller CDC meldte sig ud af deres brug. I begyndelsen af september fortalte føderale embedsmænd Det Hvide Hus, at de muligvis skulle ændre eller skubbe boosterplanen tilbage, mens sundhedsagenturer indsamlede og gennemgik data, rapporterede The New York Times.
der er ingen opdaterede retningslinjer for Moderna og Johnson & amp; Johnson skyder på dette tidspunkt.
Beslutningen dækker kun Pfizer/BioNTech vaccinskud, og der er ingen opdaterede retningslinjer for Moderna og Johnson & amp; Johnson skyder på dette tidspunkt.
I løbet af de sidste uger har eksperter diskuteret, om tredjedoser af Pfizer/BioNTech og Moderna COVID-19-vacciner var nødvendige eller ej. Data fra USA og Israel ser ud til at vise, at beskyttelsen mod infektion med coronavirus falder over tid, selvom der er forskellige skøn omkring præcis, hvor stejl denne nedgang kan være. Effekten er mere udtalt for ældre mennesker. De fleste data viser, at ellers raske mennesker, der får to skud af vaccinen, stadig er beskyttet mod alvorlig sygdom.
FDA's rådgivende udvalg om vaccination stemte fredag imod at anbefale boostere til mennesker 16 år og ældre og henviser til begrænset bevis for boostere i yngre aldersgrupper. Medlemmer var også utilpas med manglen på sikkerhedsdata om tredje doser hos yngre mennesker. Udvalget anbefalede boostere til en smallere gruppe mennesker: dem, der er over 65 år, eller som kan have stor risiko for alvorlig COVID-19. I en mindre formel meningsmåling understøttede den også boostere til sundhedsarbejdere og personer med risiko for eksponering på arbejdspladsen.
De fleste data, der bruges til at argumentere for eller imod boostere, kommer udefra USA, fra lande, der har centraliserede sundhedssystemer, som de kan trække fra for at forstå COVID-19-tendenser i det store billede. USA har ikke den slags infrastruktur, så information om vacciner er mere stykkevis.
Denne aktuelle diskussion fra CDC om indsamling af data om vaccinerne afslører bare, hvor frygtelig den amerikanske indsamling af sundhedsdata er. Det hele går tilbage til vores fragmenterede it -infrastruktur. Sammenlign det med dataene fra Storbritanniens NHS.
– Matthew Herper (@matthewherper) 17. september 2021
Israel tilbyder tredjedoser af COVID-19-vaccinen til alle over 12 år. En tredje dosis har været tilgængelig for mennesker over 60 år i Israel siden slutningen af juli. Pfizer/BioNTech sagde i data, der blev offentliggjort i denne uge, at beskyttelsen mod infektion var faldet for den gruppe, som var blandt de første, der blev vaccineret, men at et tredje skud stødte beskyttelsen mod infektion tilbage til 95 procent effektivitet set i de originale forsøg test af vacciner. Storbritannien annoncerede også en boost -plan i denne uge og vil give tredje skud til mennesker over 50 år.
Eksperter er bekymrede over, at USA og andre velhavende lande forfølger tredje doser mens vacciner stadig er knappe i de fleste dele af verden. Verdenssundhedsorganisationen har opfordret til et moratorium for boostere indtil udgangen af året for at prioritere doser til lavindkomstlande.
Et rådgivende udvalg for centrene for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse mødes torsdag og forventes at diskutere, om det anbefaler det nu godkendte tredje skud, og hvem det anbefaler dem til. Udvalget ville forfine og definere de grupper, der skulle kvalificere sig til en booster under FDA's beslutning.