La Food and Drug Administration a autorisé une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech COVID-19 pour certains groupes vulnérables – le premier rappel des efforts de vaccination des États-Unis.
L'agence a approuvé des rappels pour les personnes de 65 ans et plus, les personnes à haut risque de maladie grave, les travailleurs de la santé et les autres personnes à haut risque d'exposition à COVID-19 au travail.
La décision intervient un mois après que l'administration Biden a annoncé que les injections de rappel seraient disponibles aux États-Unis à partir de septembre. À l'époque, les scientifiques et les experts en santé publique ont critiqué l'administration pour avoir poussé les boosters avant qu'il n'y ait des preuves claires qu'ils étaient nécessaires et avant que la FDA ou le CDC n'approuve leur utilisation. Début septembre, des responsables fédéraux ont déclaré à la Maison Blanche qu'ils pourraient devoir modifier ou repousser le plan de rappel pendant que les agences de santé collectaient et examinaient les données, a rapporté le New York Times.
il n'y a pas de directives mises à jour pour Moderna et Johnson & Johnson tire à ce stade.
La décision ne couvre que les vaccins Pfizer/BioNTech, et il n'y a pas de directives mises à jour pour Moderna et Johnson & Johnson tire à ce stade.
Au cours des dernières semaines, les experts ont débattu de la nécessité ou non des troisièmes doses des vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna COVID-19. Les données des États-Unis et d'Israël semblent montrer que la protection contre l'infection par le coronavirus diminue avec le temps, bien qu'il existe différentes estimations sur l'ampleur exacte de cette baisse. L'effet est plus prononcé chez les personnes âgées. La plupart des données montrent que les personnes par ailleurs en bonne santé qui reçoivent deux injections du vaccin sont toujours protégées contre une maladie grave.
Vendredi, le comité consultatif de la FDA sur la vaccination a voté contre la recommandation de rappels pour les personnes de 16 ans et plus, citant des preuves limitées pour les rappels dans les groupes d'âge plus jeunes. Les membres étaient également mal à l'aise avec le manque de données sur l'innocuité des troisièmes doses chez les jeunes. Le comité a recommandé des rappels pour un groupe plus restreint de personnes : celles qui ont plus de 65 ans ou qui pourraient être à haut risque de COVID-19 sévère. Dans un sondage moins formel, il a également soutenu les rappels pour les travailleurs de la santé et les personnes à risque d'exposition au travail.
La plupart des données utilisées pour plaider en faveur ou contre les rappels proviennent de l'extérieur du États-Unis, des pays qui ont des systèmes de santé centralisés dont ils peuvent tirer pour comprendre les tendances globales du COVID-19. Les États-Unis ne disposent pas de ce type d'infrastructure, les informations sur les vaccins sont donc plus fragmentaires.
Cette discussion actuelle du CDC sur la collecte de données sur les vaccins révèle à quel point la collecte américaine de données sur la santé est terrible. Tout cela remonte à notre infrastructure informatique fragmentée. Comparez-le aux données provenant du NHS du Royaume-Uni.
— Matthew Herper (@matthewherper) 17 septembre 2021
Israël offre des troisièmes doses du vaccin COVID-19 à toute personne de plus de 12 ans. Une troisième dose est disponible pour les personnes de plus de 60 ans en Israël depuis fin juillet. Pfizer/BioNTech a déclaré dans les données publiées cette semaine que la protection contre l'infection était tombée pour ce groupe, qui était parmi les premiers à être vacciné, mais qu'un troisième coup avait ramené la protection contre l'infection à l'efficacité de 95% observée dans les essais originaux. tester les vaccins. Le Royaume-Uni a également annoncé un plan de rappel cette semaine et administrera des troisièmes injections aux personnes de plus de 50 ans.
Les experts craignent que les États-Unis et d'autres pays riches recherchent des troisièmes doses. alors que les vaccins sont encore rares dans la plupart des régions du monde. L'Organisation mondiale de la santé a appelé à un moratoire sur les rappels jusqu'à la fin de l'année, afin de prioriser les doses pour les pays à faible revenu.
Un comité consultatif pour les Centers for Disease Control and Prevention se réunit jeudi et devrait discuter s'il recommande le troisième coup désormais autorisé, et pour qui il le recommande. Le comité affinerait et définirait les groupes qui devraient se qualifier pour un rappel en vertu de la décision de la FDA.