La Food and Drug Administration ha autorizzato una terza dose del vaccino Pfizer/BioNTech COVID-19 per le persone di alcuni gruppi vulnerabili, il primo richiamo negli sforzi di vaccinazione degli Stati Uniti.
L'agenzia ha approvato booster per le persone di età pari o superiore a 65 anni, coloro che sono ad alto rischio di malattie gravi, operatori sanitari e altre persone ad alto rischio di esposizione a COVID-19 al lavoro.
La decisione arriva un mese dopo che l'amministrazione Biden ha annunciato che i colpi di richiamo sarebbero stati disponibili per le persone negli Stati Uniti a partire da settembre. All'epoca, scienziati ed esperti di salute pubblica hanno criticato l'amministrazione per aver spinto i booster prima che ci fossero prove evidenti della loro necessità e prima che la FDA o il CDC ne approvassero l'uso. All'inizio di settembre, i funzionari federali hanno detto alla Casa Bianca che potrebbero dover modificare o respingere il piano di rilancio mentre le agenzie sanitarie hanno raccolto e rivisto i dati, secondo quanto riportato dal New York Times.
non ci sono linee guida aggiornate per Moderna e Johnson & Johnson spara a questo punto.
La decisione riguarda solo i vaccini Pfizer/BioNTech e non ci sono linee guida aggiornate per Moderna e Johnson & Johnson spara a questo punto.
Nelle ultime settimane, gli esperti hanno discusso se fossero necessarie o meno terze dosi dei vaccini Pfizer/BioNTech e Moderna COVID-19. I dati provenienti da Stati Uniti e Israele sembrano mostrare che la protezione contro l'infezione da coronavirus diminuisce nel tempo, sebbene ci siano stime diverse su quanto potrebbe essere ripido tale declino. L'effetto è più pronunciato per le persone anziane. La maggior parte dei dati mostra che le persone altrimenti sane che ricevono due vaccinazioni sono ancora protette da malattie gravi.
Venerdì il comitato consultivo della FDA sulla vaccinazione ha votato contro la raccomandazione di richiamo per le persone di età pari o superiore a 16 anni, citando prove limitate per i richiami nei gruppi di età più giovane. I membri erano anche a disagio per la mancanza di dati sulla sicurezza sulle terze dosi nei giovani. Il comitato ha raccomandato i richiami per un gruppo più ristretto di persone: coloro che hanno più di 65 anni o che potrebbero essere ad alto rischio di COVID-19 grave. In un sondaggio meno formale, ha anche sostenuto i richiami per gli operatori sanitari e le persone a rischio di esposizione sul lavoro.
La maggior parte dei dati utilizzati per sostenere o contro i richiami proviene da fuori Stati Uniti, da paesi che dispongono di sistemi sanitari centralizzati da cui possono attingere per comprendere le tendenze generali del COVID-19. Gli Stati Uniti non hanno quel tipo di infrastruttura, quindi le informazioni sui vaccini sono più frammentarie.
Questa attuale discussione del CDC sulla raccolta di dati sui vaccini rivela quanto sia terribile la raccolta di dati sanitari degli Stati Uniti. Tutto risale alla nostra infrastruttura IT frammentata. Confrontalo con i dati provenienti dal NHS del Regno Unito.
— Matthew Herper (@matthewherper) 17 settembre 2021
Israele offre la terza dose del vaccino COVID-19 a tutti coloro che hanno più di 12 anni. Una terza dose è disponibile per le persone con più di 60 anni in Israele dalla fine di luglio. Pfizer/BioNTech ha affermato nei dati rilasciati questa settimana che la protezione contro l'infezione era caduta per quel gruppo, che era tra i primi ad essere vaccinato, ma che un terzo colpo ha riportato la protezione contro l'infezione all'efficacia del 95% vista negli studi originali testare i vaccini. Anche il Regno Unito ha annunciato questa settimana un piano di rilancio e darà la terza dose alle persone di età superiore ai 50 anni.
Gli esperti temono che gli Stati Uniti e altri paesi ricchi stiano perseguendo la terza dose. mentre i vaccini sono ancora scarsi nella maggior parte del mondo. L'Organizzazione mondiale della sanità ha chiesto una moratoria sui booster fino alla fine dell'anno, al fine di dare priorità alle dosi per i paesi a basso reddito.
Un comitato consultivo per i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie si riunisce giovedì e dovrebbe discutere se raccomandare il terzo colpo ora autorizzato e per chi lo consiglia. Il comitato raffinerà e definirà i gruppi che dovrebbero qualificarsi per un richiamo in base alla decisione della FDA.