Nach einem langwierigen Streittag erschien Victoria Sung wie ein Manna vom Himmel – um uns zu sagen, dass Theranos' Tests scheiße waren.
Sung arbeitete bei Celgene, als es mit Theranos unter Vertrag ging. Ihre Aussage war kurz und prägnant: Celgene habe die Theranos-Technologie nicht „umfassend validiert“, sagte sie. Das hätte mehr Arbeit gekostet als das, was sie mit Theranos’ Tests getan hat. Die Arbeit, die sie dem Gericht aus dem Jahr 2012 vorlegte, zeigte, dass Theranos im Vergleich zu Standardtests dürftig abschneidet – oft mit Ergebnissen, die „außerhalb des zulässigen Bereichs“ lagen.
Sung ist ein Teaser für einen großen Teil der US gegen Elizabeth Holmes
Wir kommen gleich zum Streit, das verspreche ich, aber Sung ist ein Teaser für einen großen Teil von US gegen Elizabeth Holmes, den wir nicht viel erforscht haben: Theranos' Beziehung zu Pharmaunternehmen. Ein Vorwurf, den Staatsanwalt Robert Leach in seiner Eröffnungsrede machte, war, dass Holmes Walgreens über seine Beziehung zu Pharmaunternehmen getäuscht habe. Während der Aussage der ehemaligen Mitarbeiterin Surekha Gangakhedkar vor etwas mehr als einer Woche sagte sie, dass der Bericht des Pharmaunternehmens GlaxoSmithKline über die Technologie von Theranos ihn nicht „umfassend validiert“ habe.
Dieser Satz kam mir bekannt vor und heute wurde mir klar, woher: Bad Blood, John Carreyrous Buch über Theranos. In dem Buch schrieb Carreyrou, dass Dokumente, die Theranos Walgreens gab, “aussagen, dass das Theranos-System in den letzten sieben Jahren von 10 der 15 größten Pharmaunternehmen umfassend validiert wurde”.
Der Erwerber von GSK und Celgene, Bristol-Myers Squibb, zählt sicherlich zu den größten Pharmaunternehmen. Sie hatten Verträge mit Theranos; Tatsächlich war Celgene der größte Pharmakunde von Theranos. Aber keine der Studien dieser beiden Unternehmen zählte laut Sung und Gangakhedkar als umfassende Validierung.
Irgendwann gerieten die beiden in Streit darüber, ob Rosendorff eine E-Mail weitergeleitet oder darauf geantwortet hatte
Ich kann mir vorstellen, dass wir später in der Studie mit den anderen Pharmapartnern von Theranos zusammenarbeiten werden. Sungs Aussage war kurz. Sie war nur auf dem Zeugenstand, weil der ehemalige Laborleiter Adam Rosendorff um 14 Uhr eine Kinderbetreuungsverpflichtung hatte und sein Kreuzverhör, das den größten Teil des Tages dauerte, nicht fortsetzen konnte.
Rosendorff hatte zuvor bezeugte, dass Theranos' Tests schlecht waren und sagte sogar, dass er den klinischen Wert eines Tests nicht verstehe.
Lance Wade, Holmes’ Anwalt, machte sich daran, diese Aussage zu untergraben, und das war die Quelle vieler Streitereien. Rosendorff konnte bei Details pingelig sein; Wade verwechselte zum Beispiel immer wieder „Eignungsprüfungen“ mit „Präzisionsprüfungen“, und Rosendorff korrigierte ihn immer wieder. Irgendwann gerieten die beiden in Streit darüber, ob Rosendorff eine E-Mail weitergeleitet oder darauf geantwortet hatte. Zumindest denke ich, worüber sie gestritten haben.
Wir besuchten die Laborinspektion des kalifornischen Gesundheitsministeriums, bei der Theranos-Mitarbeiter angewiesen wurden, das Labor in der „Normandie“, in dem die Edison-Maschinen aufbewahrt wurden, nicht zu betreten oder zu verlassen. Bei einer früheren Inspektion in New York waren Bulletin Boards mit Papier bedeckt, sodass der Inspektor nicht sehen konnte, was darauf stand. Wade fragte, ob das zum Schutz von Geschäftsgeheimnissen diente. Rosendorff fragte, wer Geschäftsgeheimnisse an Schwarze Bretter heften würde.
„Nicht so viel Geld, wie man dafür bezahlt.“
Aber wir haben die Ergebnisse des Audits herausgefunden: einige kleinere Mängel, die Holmes und Balwani verärgerten, sagte Rosendorff aus. Später witzelte Wade, dass die Überwachung von Qualitätskontrolltests und die Sicherstellung der Einhaltung von Gesetzen “warum Sie das große Geld verdienen, richtig?”
“Nicht so viel Geld, wie Sie bezahlt werden.” Rosendorff antwortete.
Während er zu den bestbezahlten Mitarbeitern bei Theranos gehörte und 240.000 US-Dollar pro Jahr verdiente, stellte das Wall Street Journal fest, dass die Partner von Wades Firma durchschnittlich etwa 1,5 Millionen US-Dollar pro Jahr verdienten. Angesichts der Probleme bei Theranos sowie der Anwaltskosten, die aus seiner Zeit dort entstanden, hätte er mehr bezahlt werden sollen, sagte Rosendorff. Diese Aussage wurde aus der Akte gestrichen.
Gezänk beiseite, Wade machte einige Fortschritte. Er stellte einige der E-Mails, nach denen Rosendorff gefragt worden war, in chronologischer Reihenfolge zusammen mit Dokumenten, die Rosendorff unterzeichnet hatte, um zu zeigen, dass Rosendorffs Vorbehalte ihn nicht davon abhielten, Tests zu genehmigen.
Entscheidend ist, dass Wade Rosendorff dazu brachte, seine Aussage über die gesetzlich vorgeschriebene Eignungsprüfung zu revidieren. Obwohl bei den Edison-Geräten keine Eignungsprüfungen durchgeführt wurden, sagte Rosendorff, wurden sie auf den von der FDA zugelassenen Maschinen im Labor durchgeführt. Wade produzierte Dokumente des American Proficiency Institute, die Theranos als “akzeptabel” bewerteten.
Wir haben noch mindestens einen weiteren Tag Zeit, um Rosendorff und Wades Streit zu hören
Dies ist eine bedeutende Einschränkung von Rosendorffs Aussage von die direkte Prüfung. Anders als Wades versuchter „Gotcha“-Moment gestern, ließ mich dies meine Meinung zu Rosendorffs direkter Aussage zu Ringversuchen überdenken. Es ist weit weniger verheerend zu sagen, dass überall mit Ausnahme des Edison, der nur für sieben Tests verwendet wurde, Eignungsprüfungen durchgeführt wurden. Rosendorff bezeugte Pläne für Ringversuche an den Edison-Maschinen, als er für den Tag abreisen musste. (Dies war der Zeitpunkt, an dem der E-Mail-Streit aufgetreten ist.)
Anmerkungen der Anwälte nach dem Ausscheiden der Jury schlugen vor, dass wir mindestens einen weiteren Tag Zeit haben, um zuzuhören Rosendorff und Wade streiten sich, worauf ich mich nicht besonders freue. Aber Sungs Aussage hat mich aufgeregt: Was wird der Rest von Big Pharma über Theranos sagen?