FDA genehmigt erste E-Zigarette, erlaubt aber nur Tabakaromen

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Nachdem sie über eine Million E-Zigaretten-bezogene Produkte abgelehnt hatte, gab die Food and Drug Administration heute bekannt, dass sie ihre erste E-Zigarette zugelassen hat: die Vuse Solo, hergestellt von R.J. Reynolds Vapor Company. Die Agentur lässt die E-Liquid-Schoten des Unternehmens mit Tabakgeschmack auf dem Markt zu, lehnte jedoch ihre aromatisierten Schoten ab.

Es ist über einen Monat her, seit die FDA die Frist für die Überprüfung von Vapes und E-Zigaretten festgelegt hat. Anfang September war das Ende eines einjährigen Zeitraums, in dem Unternehmen ihre Produkte weiter verkaufen durften, obwohl laut behördlichen Vorschriften alle neuen Tabakprodukte zugelassen werden müssen, bevor sie vermarktet werden können. Jetzt wird alles, was ohne Genehmigung verkauft wird, illegal vermarktet.

Unternehmen haben Anträge für 6,5 Millionen Vaping- und E-Zigaretten-Produkte eingereicht, und die Agentur hat die Anträge für die überwiegende Mehrheit abgelehnt oder als unvollständig angegeben. Die FDA sagt, ihre Entscheidungen konzentrieren sich darauf, ob die Vorteile eines E-Zigaretten-Produkts für erwachsene Raucher – die es verwenden können, um mit dem Rauchen aufzuhören – das Risiko überwiegen, Kinder und Jugendliche zum ersten Mal an Nikotin zu hängen.

Die Vuse-E-Zigaretten mit Tabakgeschmack sind die ersten, die laut FDA diese Anforderungen erfüllen. Laut der National Youth Tobacco Survey 2021 verwenden etwa 10 Prozent der Gymnasiasten, die dampfen, Vuse-Produkte. Aber Teenager verwenden weniger wahrscheinlich Tabakaromen, sagte die Agentur in einer Erklärung. Die FDA hat 10 der aromatisierten E-Liquid-Pods von Vuse abgelehnt und prüft noch immer ihren Antrag auf einen Mentholgeschmack.

Die Agentur sagte in ihrer Erklärung, dass sie auch R.J. Die Werbung der Reynolds Vapor Company rund um ihre E-Zigaretten, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass Jugendliche die Anzeigen sehen.

Die FDA hat immer noch nicht über 2 Prozent der eingereichten Vaping- und E-Zigaretten-Anträge entschieden. Dazu gehören Anwendungen von Juul, einem Marktführer und dem Unternehmen, das am stärksten kritisiert und dafür verantwortlich gemacht wird, Kinder und Jugendliche zum Dampfen zu bewegen.