Die Food and Drug Administration genehmigte Auffrischungsdosen für Moderna und Johnson & Johnson COVID-19-Impfstoffe, nachdem im September eine dritte Pfizer/BioNTech-Impfung genehmigt wurde.
Die Agentur sagte heute auch, dass sie „Mix-and-Match“-Booster zulassen wird – berechtigt Personen, die bereits vollständig geimpft sind, können eine Auffrischungsdosis von jedem der drei Impfstoffe erhalten, unabhängig davon, mit welcher sie begonnen haben.
Wie beim Pfizer/BioNTech-Booster genehmigte die FDA dritte Moderna-Impfungen für gefährdete Gruppen, darunter Personen ab 65 Jahren, Personen mit einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen und Personen mit einem hohen Risiko einer Exposition gegenüber COVID-19 bei der Arbeit .
Die Auffrischimpfung für den Moderna-Impfstoff wird jedoch eine halbe Dosis sein. Beide Impfstoffe sind mRNA-Impfstoffe, die winzige Schnipsel des genetischen Materials des Coronavirus enthalten. Aber der Moderna-Impfstoff hat eine höhere Dosis: Er beträgt 100 Mikrogramm, verglichen mit den 30 Mikrogramm im Pfizer/BioNTech-Schuss. Das Unternehmen sagt, eine dritte halbe Dosis von 50 Mikrogramm des Moderna-Impfstoffs könnte weniger Nebenwirkungen haben und dennoch einen starken Schutz bieten.
Forschungen zeigen, dass die Moderna-Spritzen einen dauerhafteren Schutz vor einer Infektion durch COVID-19 bieten als die Pfizer-/BioNTech-Spritzen – sie bleiben auch Monate nach der ersten Serie mit zwei Schuss wirksamer, während die die Wirksamkeit der Pfizer/BioNTech-Shots scheint nachzulassen. Beide bieten einen starken Schutz vor Krankenhausaufenthalten und Tod.
Die FDA eröffnet zweite Booster-Dosen des Johnson & Johnson-Impfstoff für alle, die diese Impfung bekommen haben. Booster für Johnson & Der Johnson-Impfstoff kann zwei Monate nach der ersten Dosis beginnen, im Gegensatz zu der sechsmonatigen Wartezeit für die Pfizer/BioNTech- und Moderna-Booster.
Booster für Johnson & Der Johnson-Impfstoff kann auch zwei Monate nach der ersten Dosis beginnen, im Gegensatz zu der sechsmonatigen Wartezeit für die Pfizer/BioNTech- und Moderna-Booster.
Die Johnson & Johnson Shot war ursprünglich als Einmalimpfstoff zugelassen, von dem Experten hofften, dass er es logistisch einfacher machen würde, in ressourcenarme Gebiete zu liefern und an Menschen zu verabreichen, die möglicherweise nicht für eine zweite Impfung zurückkehren möchten. Dennoch wurden in den Vereinigten Staaten nur etwa 15 Millionen Menschen mit diesem Impfstoff geimpft.
Johnson & Johnsons Impfstoff funktioniert, indem er einen Abschnitt des Coronavirus-Gens in ein harmloses Virus, ein sogenanntes Adenovirus, einfügt, das dann das Gen an die Körperzellen liefert. Erste klinische Studien zeigten, dass es gut genug funktionierte, um Experten zuversichtlich zu machen, dass es schützend wirken würde, obwohl die Ergebnisse nicht so stark waren wie die Aufnahmen von Pfizer/BioNTech und Moderna. Eine aktuelle Studie der Centers for Disease Control and Prevention hat jedoch gezeigt, dass eine einzige Aufnahme von Johnson & Johnsons Impfstoff war nur zu 71 Prozent gegen Krankenhausaufenthalte wirksam – geringer als der Schutz vor Krankenhausaufenthalten durch die mRNA-Impfstoffe. Die Daten scheinen auch zu zeigen, dass Menschen, die diesen Impfstoff erhielten, auch häufiger Durchbruchsinfektionen hatten als Menschen, die die genbasierten Spritzen erhielten.
Johnson & Johnson sagt, dass eine zweite Auffrischungsdosis die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen symptomatische Fälle von COVID-19 auf 94 Prozent erhöht, im Einklang mit den ersten klinischen Studienergebnissen für die genbasierten Impfungen. Die FDA genehmigte die zusätzliche Aufnahme, obwohl die Behörde die Qualität der von Johnson & Johnson in seiner ersten Einschätzung der Notwendigkeit eines Boosters. Die Agentur sagte, dass der Test zur Überprüfung der Antikörperspiegel bei Personen, die eine zweite Dosis erhielten, nicht empfindlich genug war.
Die heutige Ankündigung gibt Menschen, die das Johnson & Johnson schoss mehr Optionen, als nur eine zweite Aufnahme davon zu bekommen. Diese Personen können eine stärkere Antikörperantwort haben, wenn sie die Entscheidung der FDA nutzen, einen Mix-and-Match-Ansatz für Booster zuzulassen. Eine vom Bund finanzierte Studie zeigte, dass für diese Gruppe die Auffrischung mit einem mRNA-Impfstoff mehr Antikörper erzeugt als die Auffrischung mit einem zweiten Johnson & Johnson erschossen.
Personen, die einen der mRNA-Impfstoffe für ihre ersten Impfungen und einen anderen mRNA-Impfstoff für ihre Auffrischimpfung erhielten, zeigten ähnlich hohe Antikörperspiegel. Das Mischen und Abgleichen war sicher, wie die Studie zeigte.
Das Mischen und Abgleichen war sicher
Die Daten stimmen mit Forschungen aus dem Vereinigten Königreich überein, wo Menschen den AstraZeneca COVID-19-Impfstoff (der in den USA nicht verwendet wird, aber nach dem gleichen Mechanismus wie der Johnson & Johnson-Schuss funktioniert) mit dem Pfizer/BioNTech schoss monatelang. Studien zeigten, dass eine Injektion von jedem genauso hohe oder höhere Antikörperspiegel erzeugt als zwei Injektionen von beiden.
All dies hat einen kleinen Vorbehalt. In den Studien wurden Antikörperspiegel gemessen, nicht der reale Schutz vor Krankheiten. Da andere Immunzellen dazu beitragen, schwere Krankheiten zu blockieren, selbst wenn die Antikörperspiegel sinken, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um zu sehen, wie gut die verschiedenen Mischschemata COVID-19 tatsächlich verhindern.
„Wir werden arbeiten daran, so schnell wie möglich zusätzliche Daten zu sammeln, um den Nutzen und die Risiken der Anwendung von Auffrischungsdosen in weiteren Bevölkerungsgruppen weiter zu bewerten, und planen, die Gesundheitsgemeinde und die Öffentlichkeit in den kommenden Wochen über unsere Entschlossenheit zu informieren“, Peter Marks, Direktor der FDA Center for Biologics Evaluation and Research, heißt es in einer Erklärung.