Food and Drug Administration godkände boosterdoser för Moderna och Johnson & Johnson COVID-19-vacciner, efter godkännande av ett tredje Pfizer/BioNTech-skott i september.
Byrån sa också idag att det kommer att tillåta “mix-and-match” boosters-kvalificerade personer som redan är helt vaccinerade kan få en boosterdos av något av de tre vaccinerna, oavsett vilket de började med.
Precis som med Pfizer/BioNTech-boostern, godkände FDA tredje Moderna-skott för utsatta grupper, inklusive personer 65 år och äldre, de som löper hög risk för allvarlig sjukdom och personer med hög risk för exponering för covid-19 på jobbet .
Boostern för Moderna-vaccinet kommer dock att vara en halv dos. Båda vaccinerna är mRNA-vacciner som innehåller små bitar av coronavirusets genetiska material. Men Moderna -vaccinet har en större dos: det är 100 mikrogram, jämfört med de 30 mikrogrammen i Pfizer/BioNTech -skottet. Företaget säger att en tredje, 50 mikrogram halv dos av Moderna-vaccinet kan ha färre biverkningar samtidigt som det ger ett starkt skydd.
Forskning visar att Moderna-skotten har ett mer hållbart skydd mot infektion från COVID-19 än Pfizer/BioNTech-skotten-de förblir mer effektiva månader efter den första tvåskottsserien, medan verkar effekten av Pfizer/BioNTech -bilderna sjunka. Båda upprätthåller ett starkt skydd mot sjukhusvistelse och dödsfall.
FDA öppnar upp andra, boosterdoser av Johnson & Johnson -vaccin till alla som fick det skottet. Boosters för Johnson & amp; Johnson-vaccin kan starta två månader efter den första dosen, till skillnad från sex månaders väntan på Pfizer/BioNTech och Moderna boosters.
Boosters för Johnson & amp; Johnson-vaccin kan också starta två månader efter den första dosen, till skillnad från sex månaders väntan på Pfizer/BioNTech och Moderna boosters.
Johnson & amp; Johnson shot godkändes ursprungligen som ett engångsvaccin, vilket experter hoppades skulle göra det logistiskt lättare att leverera till lågresursområden och ge till människor som kanske inte vill komma tillbaka för ett andra skott. Ändå har bara cirka 15 miljoner människor i USA immuniserats med detta vaccin.
Johnson & amp; Johnsons vaccin fungerar genom att sätta in en del av coronavirusgenen i ett ofarligt virus, kallat adenovirus, som sedan levererar genen till kroppens celler. Inledande kliniska prövningar visade att det fungerade tillräckligt bra för att lämna experter säkra på att det skulle vara skyddande, även om resultaten inte var lika starka som bilderna från Pfizer/BioNTech och Moderna. Men en ny verklig studie från Centers for Disease Control and Prevention visade att ett enda skott av Johnson & amp; Johnsons vaccin var endast 71 procent effektivt mot sjukhusvistelse – lägre än skyddet mot sjukhusvistelse från mRNA-vaccinerna. Data verkar också visa att personer som fick det vaccinet också var mer benägna att få genombrottinfektioner än personer som fick de genbaserade skotten.
Johnson & amp; Johnson säger att en andra boosterdos ökar vaccinets effektivitet mot symtomatiska fall av covid-19 till 94 procent, i linje med de första kliniska prövningsresultaten för de genbaserade skotten. FDA godkände det ytterligare skottet även om myndigheten var kritisk till kvaliteten på data som tillhandahålls av Johnson & Johnson i sin första utvärdering av behovet av en booster. Byrån sa att testet som används för att kontrollera antikroppsnivåer hos personer som fick en andra dos inte var tillräckligt känsligt.
Dagens tillkännagivande ger människor som fick Johnson & amp; Johnson sköt fler alternativ än att bara få ett andra skott av samma. Dessa människor kan ha ett starkare antikroppssvar om de drar fördel av FDA:s beslut att tillåta en mix-and-match-strategi för boosters. En federalt finansierad studie visade att för den gruppen genererar boostning med ett mRNA-vaccin fler antikroppar än boostning med en andra Johnson & Johnson sköt.
Människor som fick något av mRNA -vaccinerna för sina första skott och ett annat mRNA -skott för sina boosters visade på samma höga antikroppsnivåer. Blandning och matchning var säker, visade studien.
Blandning och matchning var säker
Uppgifterna överensstämmer med forskning från Storbritannien, där människor har blandat AstraZeneca COVID-19-vaccinet (som inte används i USA, men som fungerar genom samma mekanism som Johnson & amp; Johnson-skottet) med Pfizer/BioNTech sköt i månader. Att ha ett skott av varje producerar lika höga eller högre antikroppsnivåer än två skott av antingen, visade studier.
Det finns en liten varning för allt detta. Studierna mätte antikroppsnivåer, inte verkligt skydd mot sjukdomar. Eftersom andra immunceller hjälper till att blockera svår sjukdom, även om antikroppsnivåerna sjunker, behövs ytterligare forskning för att se hur bra de olika blandningsregimerna faktiskt förhindrar COVID-19.
“Vi kommer att arbeta för att samla in ytterligare data så snabbt som möjligt för att ytterligare bedöma fördelarna och riskerna med användningen av boosterdoser i ytterligare populationer och planerar att uppdatera sjukvården och allmänheten med vår beslutsamhet under de kommande veckorna,” Peter Marks, chef för FDA:s Center for Biologics Evaluation and Research, sade i ett uttalande.