La Food and Drug Administration a autorisé des doses de rappel pour Moderna et Johnson & Vaccins Johnson COVID-19, suite à son autorisation d'un troisième tir Pfizer/BioNTech en septembre.
L'agence a également annoncé aujourd'hui qu'elle autoriserait les boosters “mix-and-match” – éligibles les personnes qui sont déjà complètement vaccinées peuvent recevoir une dose de rappel de l'un des trois vaccins, quel que soit celui avec lequel elles ont commencé.
Comme pour le booster Pfizer/BioNTech, la FDA a autorisé les troisièmes injections de Moderna pour les groupes vulnérables, y compris les personnes de 65 ans et plus, celles qui sont à haut risque de maladie grave et les personnes à haut risque d'exposition au COVID-19 au travail .
Le rappel du vaccin Moderna, cependant, sera une demi-dose. Les deux vaccins sont des vaccins à ARNm qui contiennent de minuscules extraits du matériel génétique du coronavirus. Mais le vaccin Moderna a une dose plus importante : il est de 100 microgrammes, contre 30 microgrammes dans le tir Pfizer/BioNTech. La société affirme qu'une troisième demi-dose de 50 microgrammes du vaccin Moderna pourrait avoir moins d'effets secondaires tout en offrant une protection solide.
La recherche montre que les tirs Moderna ont une protection plus durable contre l'infection par COVID-19 que les tirs Pfizer/BioNTech – ils restent plus efficaces des mois après la série initiale à deux tirs, tandis que le l'efficacité des injections Pfizer/BioNTech semble diminuer. Les deux maintiennent une forte protection contre l'hospitalisation et la mort.
La FDA ouvre des deuxièmes doses de rappel du Johnson & Vaccin Johnson à tous ceux qui ont reçu cette injection. Boosters pour le Johnson & Le vaccin Johnson peut commencer deux mois après la première dose, contrairement aux six mois d'attente pour les boosters Pfizer/BioNTech et Moderna.
Boosters pour le Johnson & Le vaccin Johnson peut également commencer deux mois après la première dose, contrairement aux six mois d'attente pour les boosters Pfizer/BioNTech et Moderna.
Le Johnson & Le vaccin Johnson était à l'origine autorisé en tant que vaccin à injection unique, ce que les experts espéraient qu'il faciliterait logistiquement la livraison dans les zones à faibles ressources et à donner aux personnes qui ne voudront peut-être pas revenir pour une deuxième injection. Pourtant, seulement environ 15 millions de personnes aux États-Unis ont été immunisées avec ce vaccin.
Johnson & Le vaccin de Johnson fonctionne en insérant une section du gène du coronavirus dans un virus inoffensif, appelé adénovirus, qui transmet ensuite le gène aux cellules du corps. Les premiers essais cliniques ont montré qu'il fonctionnait suffisamment bien pour laisser les experts confiants qu'il serait protecteur, bien que ses résultats n'aient pas été aussi solides que les clichés Pfizer/BioNTech et Moderna. Mais une récente étude dans le monde réel des Centers for Disease Control and Prevention a montré qu'un seul coup de Johnson & Le vaccin de Johnson n'était efficace que contre l'hospitalisation à 71%, ce qui est inférieur à la protection contre l'hospitalisation des vaccins à ARNm. Les données semblent également montrer que les personnes qui ont reçu ce vaccin étaient également plus susceptibles d'avoir des infections à percée que les personnes qui ont reçu les vaccins génétiques.
Johnson & Johnson dit qu'une deuxième dose de rappel augmente l'efficacité du vaccin contre les cas symptomatiques de COVID-19 à 94%, conformément aux premiers résultats des essais cliniques pour les injections génétiques. La FDA a autorisé le tir supplémentaire même si l'agence critiquait la qualité des données fournies par Johnson & Johnson dans son évaluation initiale du besoin d'un rappel. L'agence a déclaré que le test utilisé pour vérifier les niveaux d'anticorps chez les personnes ayant reçu une deuxième dose n'était pas assez sensible.
L'annonce d'aujourd'hui donne aux personnes qui ont obtenu le Johnson & Johnson a tiré plus d'options que de simplement obtenir un deuxième coup de la même. Ces personnes peuvent avoir une réponse anticorps plus forte si elles profitent de la décision de la FDA d'autoriser une approche mixte pour les boosters. Une étude financée par le gouvernement fédéral a montré que pour ce groupe, le rappel avec un vaccin à ARNm génère plus d'anticorps que le rappel avec un deuxième Johnson & Johnson a tiré.
Les personnes qui ont reçu l'un des vaccins à ARNm pour leurs premières injections et une injection d'ARNm différente pour leurs rappels ont montré des niveaux d'anticorps tout aussi élevés. L'étude a montré que le mélange et l'appariement étaient sûrs.
Le mélange et l'appariement étaient sûrs
Les données sont cohérentes avec les recherches menées au Royaume-Uni, où des personnes ont mélangé le vaccin AstraZeneca COVID-19 (qui n'est pas utilisé aux États-Unis, mais qui fonctionne selon le même mécanisme que le vaccin Johnson & Johnson) avec le Pfizer/BioNTech tourné pendant des mois. Avoir une injection de chacun produit des niveaux d'anticorps tout aussi élevés ou plus élevés que deux injections de l'un ou l'autre, ont montré des études.
Il y a une petite mise en garde à tout cela. Les études ont mesuré les niveaux d'anticorps, pas la protection réelle contre la maladie. Étant donné que d'autres cellules immunitaires aident à bloquer les maladies graves, même si les niveaux d'anticorps chutent, des recherches supplémentaires sont encore nécessaires pour voir dans quelle mesure les différents schémas de mélange empêchent réellement COVID-19.
“Nous allons travailler pour accumuler des données supplémentaires le plus rapidement possible afin d'évaluer davantage les avantages et les risques de l'utilisation de doses de rappel dans des populations supplémentaires et nous prévoyons de mettre à jour la communauté des soins de santé et le public avec notre détermination dans les semaines à venir », Peter Marks, directeur de la FDA Center for Biologics Evaluation and Research, a déclaré dans un communiqué.