La Food and Drug Administration ha autorizzato dosi di richiamo per Moderna e Johnson & Johnson COVID-19, in seguito alla sua autorizzazione di un terzo colpo Pfizer/BioNTech a settembre.
L'agenzia ha anche affermato oggi che consentirà i booster “mix-and-match” – idonei le persone che sono già completamente vaccinate possono ricevere una dose di richiamo di uno qualsiasi dei tre vaccini, indipendentemente da quale abbiano iniziato.
Come con il booster Pfizer/BioNTech, la FDA ha autorizzato il terzo vaccino Moderna per i gruppi vulnerabili, comprese le persone di età pari o superiore a 65 anni, coloro che sono ad alto rischio di malattie gravi e le persone ad alto rischio di esposizione a COVID-19 sul lavoro .
Il richiamo per il vaccino Moderna, però, sarà una mezza dose. Entrambi i vaccini sono vaccini mRNA che contengono piccoli frammenti del materiale genetico del coronavirus. Ma il vaccino Moderna ha una dose maggiore: sono 100 microgrammi, rispetto ai 30 microgrammi del vaccino Pfizer/BioNTech. La società afferma che una terza mezza dose di 50 microgrammi del vaccino Moderna potrebbe avere meno effetti collaterali pur offrendo una forte protezione.
La ricerca mostra che i colpi di Moderna hanno una protezione più duratura contro l'infezione da COVID-19 rispetto ai colpi di Pfizer/BioNTech: rimangono più efficaci mesi dopo la serie iniziale di due colpi, mentre il l'efficacia delle iniezioni Pfizer/BioNTech sembra diminuire. Entrambi mantengono una forte protezione contro il ricovero in ospedale e la morte.
La FDA sta aprendo una seconda dose di richiamo di Johnson & Vaccino Johnson a tutti quelli che si sono fatti quell'iniezione. Booster per Johnson & Il vaccino Johnson può iniziare due mesi dopo la prima dose, a differenza dei sei mesi di attesa per i booster Pfizer/BioNTech e Moderna.
Booster per Johnson & Il vaccino Johnson può iniziare anche due mesi dopo la prima dose, a differenza dei sei mesi di attesa per i booster Pfizer/BioNTech e Moderna.
Il Johnson & L'iniezione di Johnson era originariamente autorizzata come vaccino one-shot, che gli esperti speravano avrebbe reso logisticamente più facile da consegnare in aree con poche risorse e da somministrare a persone che potrebbero non voler tornare per una seconda iniezione. Tuttavia, solo circa 15 milioni di persone negli Stati Uniti sono state immunizzate con questo vaccino.
Johnson & Il vaccino di Johnson funziona inserendo una sezione del gene del coronavirus in un virus innocuo, chiamato adenovirus, che poi consegna il gene alle cellule del corpo. Gli studi clinici iniziali hanno dimostrato che ha funzionato abbastanza bene da lasciare gli esperti sicuri che sarebbe stato protettivo, anche se i suoi risultati non erano così forti come gli scatti Pfizer/BioNTech e Moderna. Ma un recente studio del mondo reale dei Centers for Disease Control and Prevention ha mostrato che un singolo scatto di Johnson & Il vaccino di Johnson era efficace solo per il 71% contro l'ospedalizzazione, inferiore alla protezione contro l'ospedalizzazione dei vaccini mRNA. I dati sembrano anche mostrare che le persone che hanno ricevuto quel vaccino avevano anche maggiori probabilità di avere infezioni rivoluzionarie rispetto alle persone che hanno ricevuto le iniezioni basate sui geni.
Johnson & Johnson afferma che una seconda dose di richiamo aumenta l'efficacia del vaccino contro i casi sintomatici di COVID-19 al 94 percento, in linea con i risultati degli studi clinici iniziali per i colpi basati sui geni. La FDA ha autorizzato il colpo aggiuntivo anche se l'agenzia era critica sulla qualità dei dati forniti da Johnson & Johnson nella sua valutazione iniziale della necessità di un richiamo. L'agenzia ha affermato che il test utilizzato per controllare i livelli di anticorpi nelle persone che hanno ricevuto una seconda dose non era abbastanza sensibile.
L'annuncio di oggi offre alle persone che hanno ottenuto il Johnson & Johnson ha scelto più opzioni oltre a ottenere una seconda ripresa dello stesso. Queste persone possono avere una risposta anticorpale più forte se approfittano della decisione della FDA di consentire un approccio misto ai booster. Uno studio finanziato a livello federale ha mostrato che per quel gruppo, il potenziamento con un vaccino mRNA genera più anticorpi rispetto al potenziamento con un secondo vaccino Johnson & Johnson ha sparato.
Le persone che hanno ricevuto uno dei vaccini mRNA per i loro primi colpi e un diverso vaccino mRNA per i loro booster hanno mostrato livelli di anticorpi altrettanto elevati. La miscelazione e l'abbinamento erano sicure, lo studio ha mostrato.
Mescolare e abbinare era sicuro
I dati sono coerenti con la ricerca del Regno Unito, dove le persone hanno mescolato il vaccino AstraZeneca COVID-19 (che non viene utilizzato negli Stati Uniti, ma funziona attraverso lo stesso meccanismo del vaccino Johnson & Johnson) con il vaccino Pfizer/BioNTech girato per mesi. Avere un colpo di ciascuno produce livelli anticorpali altrettanto alti o più alti di due colpi di entrambi, gli studi hanno dimostrato.
C'è un piccolo avvertimento su tutto questo. Gli studi hanno misurato i livelli di anticorpi, non la protezione reale dalle malattie. Poiché altre cellule immunitarie aiutano a bloccare malattie gravi, anche se i livelli di anticorpi diminuiscono, sono ancora necessarie ulteriori ricerche per vedere quanto bene i vari regimi di miscelazione prevengano effettivamente il COVID-19.
“Lo faremo lavorare per accumulare dati aggiuntivi il più rapidamente possibile per valutare ulteriormente i benefici e i rischi dell'uso di dosi di richiamo in popolazioni aggiuntive e pianificare di aggiornare la comunità sanitaria e il pubblico con la nostra determinazione nelle prossime settimane “, Peter Marks, direttore della FDA's Center for Biologics Evaluation and Research, ha affermato in una nota.