VR -behandling for late øyne hos barn får FDA -godkjenning

Food and Drug Administration godkjente en virtual reality-basert behandling for barn med synsforstyrrelsen amblyopi, eller dovne øyne, kunngjorde selskapet bak behandlingen i dag. Pasienter ser på modifiserte TV -programmer eller filmer gjennom et virtual reality -headset for å forbedre synet.

“Vi er stolte over å være en del av FDAs banebrytende beslutning i dag, om å godkjenne en første i sitt slag digital terapi som lar pasienter se sine favoritt-TV-serier og -filmer for å forbedre visjonen deres,” sa Scott Xiao, administrerende direktør i Luminopia, selskapet som utviklet verktøyet, i en uttalelse.

Rundt 3 prosent av barna har amblyopi, som utvikler seg når hjernen og øynene slutter å kommunisere ordentlig. Hjernen favoriserer det ene øyet, noe som fører til synsproblemer i det andre øyet. Det er den viktigste årsaken til synsproblemer hos barn. Det behandles vanligvis ved å blokkere det sterkere øyet med et plaster eller uskarpe dråper, noe som tvinger hjernen til å stole på det svakere øyet.

Luminopias tilnærming bruker TV og filmer for å utvikle det svake øyet og trene øynene til å samarbeide. Pasienter ser på showet eller filmen gjennom et headset som viser bildene for hvert øye separat. Bildene som vises for det sterkere øyet har lavere kontrast, og bildene presenteres med overlegg som tvinger hjernen til å bruke begge øynene for å se dem riktig.

Et eksempel på videomodifikasjonene som ble brukt i behandlingen. Bilde: Ophthalmology, tidsskriftet til American Academy of Ophthalmology

Barn som brukte terapien og brukte briller hadde mer forbedring i synet enn en lignende gruppe barn som ikke brukte terapien og bare brukte korrigerende briller på heltid under en klinisk utprøving av teknologien. Etter 12 uker som hadde sett på showene en time per dag, seks dager i uken, hadde 62 prosent av barna som brukte behandlingen en sterk forbedring i synet. Bare rundt en tredjedel av barna i sammenligningsgruppen hadde lignende forbedringer i løpet av de 12 ukene.

Luminopia har over 700 timer med programmering i biblioteket, og samarbeidet med innholdsdistributører for barn som Nelvana og Sesame Workshop for å utvikle verktøyet. Forfatterne av den kliniske studien skrev at de tror at muligheten til å velge populære videoer kan være en grunn til at brukerne holdt seg til programmet – folk fulgte behandlingsplanen 88 prosent av tiden. Mindre enn 50 prosent av pasientene holder seg til øyelapper eller uskarpe dråper.

Med godkjenningen slutter Luminopia seg til bare en håndfull selskaper med godkjenning for å tilby en digital terapeutisk som reseptbelagt behandling for medisinsk forhold. I fjor godkjente FDA et reseptbelagt videospill kalt EndeavorRx, som behandler ADHD hos barn mellom åtte og 12 år.

Luminopia sa i en uttalelse at de planlegger å lansere behandlingen i 2022.