Här är grejen med prostataspecifikt antigen: du förväntar dig inte att hitta det i blodprovsresultat för de flesta kvinnor, eftersom de flesta kvinnor har inte prostata. Så när Theranos tidigare labbchef, Kingshuk Das, upptäckte att Theranos enheter hela tiden rapporterade att kvinnor hade påvisbara PSA-nivåer, antog han att det betydde att det var något fel med enheterna.
Theranos vd Elizabeth Holmes hade en “alternativ förklaring”, sa han. Det var att dessa kvinnor hade en sällsynt typ av bröstcancer. Den förklaringen “verkade osannolik”, vittnade han idag i US v. Elizabeth Holmes. Das var en av en parad av experter vi har hört från i den här rättegången, som det verkar ha anställts främst för att ignoreras.
Den centrala frågan i rättegången, som inramad av Holmes försvar, var om Holmes visste att hon vilseledde människor eller om hon helt enkelt var en naif som på något sätt av misstag visade investerare dokument med Pfizer och Schering-Ploughs logotyper, trots att den var skriven av Theranos personal. Frågan om sinnestillstånd är avgörande: hade hon avsikten att lura?
När Das hade tagits ombord som labbchef hade flera andra labbchefer blivit obekväma med Theranos och slutade, framför allt Adam Rosendorff, som var en viktig källa till John Carreyrous 2015 exposé om företaget efter att ha blivit åsidosatt av Holmes.
Faktum är att Lynette Sawyer vittnade inför Das i morse, en tillfällig co-lab-direktör som aldrig gick till det fysiska labbet och vars jobb verkar ha varit att underteckna dokument i Docusign. Hennes co-lab-chef, som också var hudläkare för Holmes medåtalade Sunny Balwani, hade vittnat om att han inte visste att hon skrev under dokument vid den tiden. (Balwani prövas separat.) Sawyer ville inte stanna kvar efter att hennes sexmånaderskontrakt löpte ut eftersom hon var “obekväm” med Thearnos labbprocedurer, sa hon.
Båda labbchefernas vittnesmål föreslog en operation för clownskor
Under vittnesmål i morse sa Sawyer också till domstolen att hon inte visste vad en Nanotainer var. (En Nanotainer var Theranos patenterade teknologi för att lagra fingersticksprover.) Hon visste inte heller att Theranos hade modifierat tredjepartsenheter för att köra fingerstickprover. Och Theranos missade tydligen hennes pappersarbete; efter att hon lämnat var hon tvungen att skicka över ett certifikat som var nödvändigt för att visa att hon kunde fungera som labbchef, vilket Theranos skulle behöva producera för en revision.
Båda labbchefernas vittnesmål föreslog en clownskooperation, men Sawyer hade inte direkt kontakt med Holmes. Det gjorde det visst dock. En strategi som försvaret har använt under hela rättegången är att antyda att Holmes lutade sig hårt mot Balwani, hennes medåtalade, och alla möjliga bedrägerier måste ha sitt ursprung hos honom, inte henne. Men Balwani lämnade Theranos kort efter att Das gick med. Han handlade bara med Holmes.
Efter att Das gick med i företaget fick han ett strängt brev från labbets tillsynsmyndighet, Center for Medicare and Medicaid Services, som sa att labbet var bristfälligt och bifogade en 121-sidig rapport om alla problem. Att hantera labbets brister var “nästan det enda ansvaret jag hade”, vittnade Das.
Han rapporterade till Holmes. Han rådgjorde med henne ofta när han försökte fixa labbet. Han flög till och med till Washington DC med henne för att träffa CMS-tillsynsmyndigheter.
“Jag tyckte att dessa instrument var olämpliga för klinisk användning.”
Under hela sitt vittnesmål målade Das ett porträtt av en kvinna som medvetet vägrade att tro att det var något fel på själva Theranos-apparaterna. Förutom det konstiga med sällsynta bröstcancer, höll Holmes inte heller med om Das bedömning att “dessa instrument inte fungerade från första början.” Das kom till denna slutsats efter att ha granskat Edisons data noggrant.
Men Holmes försökte skylla på kvalitetskontrollproblem, inte maskinerna själva.
För att svara på CMS, ogiltigförklarade Das flera års patientresultat på Theranos-enheterna, skickade resultat till patienter och läkare som sa att testresultatet i princip inte var verkligt. “Jag fann att dessa instrument var olämpliga för klinisk användning,” sa han. Efter att ha gått igenom en hel del dokumentation från CMS om de olika Edison-misslyckandena – vilket underströk tidigare vittnesmål från Rosendorff om Edisons problem – överlämnade åklagaren vittnet till försvaret.
Nu anställdes väldigt många människor för att fixa Theranos labbförhållanden, vittnade Das när han korsförhördes. Dessa människor var seriösa och flitiga, och de arbetade hårt, och han var “quarterback”, enligt terminologin av Holmes advokat Lance Wade, i det laget. Men om Holmes inte kunde acceptera att flera labbchefer sa till henne att Theranos-maskinerna inte fungerade, är jag inte säker på att det spelade någon roll hur många experter som togs in för att försöka fixa labbet.