Ecco il problema dell'antigene prostatico specifico: non ti aspetti di trovarlo nei risultati degli esami del sangue per la maggior parte delle donne, perché la maggior parte delle donne non hai la prostata Quindi, quando l'ex direttore del laboratorio di Theranos, Kingshuk Das, ha scoperto che i dispositivi di Theranos continuavano a segnalare che le donne avevano livelli di PSA rilevabili, ha pensato che significasse che c'era qualcosa di sbagliato nei dispositivi.
L'amministratore delegato di Theranos Elizabeth Holmes ha avuto una “spiegazione alternativa”, ha detto. Era che queste donne avevano un raro tipo di cancro al seno. Quella spiegazione “sembrava poco plausibile”, ha testimoniato oggi negli Stati Uniti contro Elizabeth Holmes. Das faceva parte della schiera di esperti di cui abbiamo sentito parlare in questo processo, che sembra siano stati assunti principalmente per essere ignorati.
La questione centrale del processo, come inquadrata dalla difesa di Holmes, era se Holmes sapesse che stava ingannando le persone o se era semplicemente un'ingenua che in qualche modo mostrava accidentalmente documenti agli investitori con i loghi Pfizer e Schering-Plough su di essi, nonostante fossero stati scritti da Theranos personale. La questione dello stato d'animo è cruciale: aveva l'intenzione di ingannare?
Quando Das è stato assunto come direttore di laboratorio, molti altri direttori di laboratorio si erano sentiti a disagio con Theranos e si è licenziato, in particolare Adam Rosendorff, che era una delle principali fonti per l'esposizione del 2015 di John Carreyrou sulla società dopo essere stato messo da parte da Holmes.
In effetti, a testimoniare davanti a Das questa mattina è stata Lynette Sawyer, una direttrice temporanea del co-lab che non è mai andata al laboratorio fisico e il cui lavoro sembra essere stato quello di firmare documenti in Docusign. Il suo co-direttore del laboratorio, che era anche un dermatologo per Sunny Balwani, coimputato di Holmes, aveva testimoniato di non sapere che stava firmando documenti in quel momento. (Balwani è stato processato separatamente.) Sawyer non voleva restare dopo la scadenza del suo contratto di sei mesi perché era “a disagio” con le procedure di laboratorio di Thearnos, ha detto.
La testimonianza di entrambi i direttori di laboratorio ha suggerito un'operazione di clownshoes
Durante la testimonianza di questa mattina, Sawyer ha anche detto alla corte che non sapeva cosa fosse un Nanotainer. (Un Nanotainer era la tecnologia proprietaria di Theranos per la conservazione di campioni di polpastrelli.) Inoltre, non sapeva che Theranos avesse modificato dispositivi di terze parti per eseguire campioni di polpastrelli. E apparentemente Theranos ha pasticciato con le sue scartoffie; dopo la sua partenza, ha dovuto inviare un certificato necessario per dimostrare che poteva servire come direttore di laboratorio, che Theranos avrebbe dovuto produrre per un audit.
La testimonianza di entrambi i direttori di laboratorio ha suggerito un'operazione con le scarpe da clown, ma Sawyer non ha avuto contatti diretti con Holmes. Das sicuramente sì, però. Una strategia che la difesa ha impiegato durante il processo è suggerire che Holmes si sia appoggiato pesantemente a Balwani, il suo coimputato, e che ogni possibile frode deve aver avuto origine da lui, non da lei. Ma Balwani lasciò Theranos poco dopo l'arrivo di Das. Ha avuto a che fare solo con Holmes.
Dopo che Das si è unito alla società, ha ricevuto una lettera severa dal regolatore del laboratorio, il Center for Medicare and Medicaid Services, che affermava che il laboratorio era carente e allegava un rapporto di 121 pagine su tutti i problemi. Affrontare le carenze del laboratorio era “quasi l'unica responsabilità che avevo”, ha testimoniato Das.
Ha fatto rapporto a Holmes. Si consultava spesso con lei mentre cercava di riparare il laboratorio. È persino volato a Washington, DC con lei per incontrare i regolatori CMS.
“Ho trovato questi strumenti inadatti per l'uso clinico.”
Durante la sua testimonianza, Das ha dipinto il ritratto di una donna che si rifiutava volontariamente di credere che ci fosse qualcosa di sbagliato negli stessi dispositivi Theranos. Oltre alla cosa strana dei rari tumori al seno, Holmes non era nemmeno d'accordo con la valutazione di Das secondo cui “questi strumenti non funzionavano fin dall'inizio”. Das è giunto a questa conclusione dopo aver esaminato a fondo i dati di Edison.
Ma Holmes ha cercato di incolpare i problemi di controllo della qualità, non le macchine stesse.
Per rispondere al CMS, Das ha annullato anni di risultati dei pazienti sui dispositivi Theranos, inviando i risultati ai pazienti e medici che hanno detto che il risultato del test essenzialmente non era reale. “Ho trovato questi strumenti inadatti per l'uso clinico”, ha detto. Dopo aver esaminato una grande quantità di documentazione da CMS sui vari fallimenti di Edison – che ha sottolineato la precedente testimonianza di Rosendorff sui problemi di Edison – l'accusa ha consegnato il testimone alla difesa.
Ora, molte persone sono state assunte per sistemare le condizioni del laboratorio di Theranos, ha testimoniato Das quando è stato interrogato. Quelle persone erano serie e diligenti, e lavoravano sodo, e lui era il “quarterback”, nella terminologia dell'avvocato di Holmes, Lance Wade, di quella squadra. Ma se Holmes non poteva accettare che più direttori di laboratorio le dicessero che le macchine Theranos non funzionavano, non sono sicuro che importasse quanti esperti fossero stati chiamati per cercare di riparare il laboratorio.