Hier ist die Sache mit dem Prostata-spezifischen Antigen: Sie erwarten es bei den meisten Frauen nicht in den Bluttestergebnissen, weil die meisten Frauen habe keine Prostata. Als der ehemalige Laborleiter von Theranos, Kingshuk Das, feststellte, dass die Geräte von Theranos immer wieder meldeten, dass Frauen nachweisbare PSA-Werte aufwiesen, nahm er an, dass mit den Geräten etwas nicht stimmte.
Theranos-CEO Elizabeth Holmes hatte eine “alternative Erklärung”, sagte er. Diese Frauen hatten eine seltene Art von Brustkrebs. Diese Erklärung „scheinte unplausibel“, sagte er heute in US gegen Elizabeth Holmes. Das gehörte zu einer Reihe von Experten, von denen wir in diesem Prozess gehört haben und die anscheinend hauptsächlich angeheuert wurden, um ignoriert zu werden.
Die zentrale Frage des Prozesses im Rahmen von Holmes' Verteidigung war, ob Holmes wusste, dass sie Menschen in die Irre führte, oder ob sie einfach eine Naive war, die aus Versehen Investorendokumente mit Pfizer- und Schering-Plough-Logos zeigte, obwohl sie von Theranos geschrieben wurden Mitarbeiter. Die Frage nach der Gemütsverfassung ist entscheidend: Hatte sie die Absicht zu täuschen?
Als Das als Laborleiterin an Bord geholt wurde, hatten sich mehrere andere Laborleiter mit Theranos . unwohl gefühlt und kündigte, vor allem Adam Rosendorff, der 2015 eine wichtige Quelle für John Carreyrous Exposé über das Unternehmen war, nachdem er von Holmes ins Abseits gedrängt wurde.
Tatsächlich sagte heute Morgen vor dem Das Lynette Sawyer aus, eine temporäre Co-Lab-Direktorin, die nie ins physische Labor ging und deren Aufgabe es zu sein scheint, Dokumente in Docusign zu unterschreiben. Ihr Co-Lab-Direktor, der auch Dermatologe für Holmes’ Mitangeklagte Sunny Balwani war, hatte ausgesagt, er wusste nicht, dass sie zu diesem Zeitpunkt Dokumente unterschrieb. (Balwani wird separat vor Gericht gestellt.) Sawyer wollte nach Ablauf ihres sechsmonatigen Vertrages nicht bleiben, weil sie sich mit Thearnos' Laborverfahren “unwohl” fühlte, sagte sie.
Die Aussagen der beiden Laborleiter deuteten auf eine Clownsschuh-Operation hin
Während der Zeugenaussage heute Morgen sagte Sawyer dem Gericht auch, dass sie nicht wisse, was ein Nanotainer sei. (Ein Nanotainer war die proprietäre Technologie von Theranos zum Aufbewahren von Fingerstichproben.) Sie wusste auch nicht, dass Theranos Geräte von Drittanbietern modifiziert hatte, um Fingerstichproben zu analysieren. Und Theranos hat anscheinend ihren Papierkram verpfuscht; Nachdem sie gegangen war, musste sie eine Bescheinigung übersenden, die erforderlich war, um zu zeigen, dass sie als Laborleiterin dienen konnte, die Theranos für ein Audit vorlegen musste.
Die Aussage beider Laborleiter schlug vor eine Clownsschuh-Operation, aber Sawyer hatte keinen direkten Kontakt zu Holmes. Das tat es aber sicher. Eine Strategie, die die Verteidigung während des gesamten Prozesses angewendet hat, besteht darin, vorzuschlagen, dass Holmes sich stark auf Balwani, ihren Mitangeklagten, stützte und dass jeder mögliche Betrug von ihm ausgegangen sein muss, nicht von ihr. Aber Balwani verließ Theranos kurz nachdem Das beigetreten war. Er beschäftigte sich nur mit Holmes.
Nachdem Das in das Unternehmen eingetreten war, erhielt er von der Aufsichtsbehörde des Labors, dem Center for Medicare and Medicaid Services, einen strengen Brief, in dem er sagte, das Labor sei mangelhaft, und er enthielt einen 121-seitigen Bericht über alle Probleme. Der Umgang mit den Mängeln des Labors war „fast meine alleinige Verantwortung“, sagte Das aus.
Er hat Holmes Bericht erstattet. Er beriet sich häufig mit ihr, während er versuchte, das Labor zu reparieren. Er flog sogar mit ihr nach Washington, DC, um sich mit CMS-Aufsichtsbehörden zu treffen.
„Ich fand diese Instrumente für den klinischen Einsatz ungeeignet.“
Während seiner Aussage malte Das ein Porträt einer Frau, die sich vorsätzlich weigerte zu glauben, dass mit den Theranos-Geräten selbst etwas nicht in Ordnung war. Abgesehen von der seltsamen Sache bei seltenen Brustkrebserkrankungen stimmte Holmes auch nicht der Einschätzung von Das zu, dass „diese Instrumente von Anfang an nicht funktionierten“. Das kam zu diesem Schluss, nachdem er die Edison-Daten eingehend geprüft hatte.
Aber Holmes versuchte, Qualitätskontrollprobleme und nicht die Geräte selbst dafür verantwortlich zu machen.
Um auf CMS zu reagieren, hat Das jahrelange Patientenergebnisse auf den Theranos-Geräten für ungültig erklärt und die Ergebnisse an Patienten gesendet und Ärzte, die sagten, das Testergebnis sei im Wesentlichen nicht real. „Ich fand diese Instrumente für den klinischen Einsatz ungeeignet“, sagte er. Nachdem die Staatsanwaltschaft eine umfangreiche Dokumentation von CMS über die verschiedenen Misserfolge von Edison durchgesehen hatte – was die früheren Aussagen von Rosendorff über Edisons Probleme unterstrich – übergab die Staatsanwaltschaft den Zeugen an die Verteidigung.
Jetzt wurden sehr viele Leute angeheuert, um die Laborbedingungen von Theranos in Ordnung zu bringen, sagte Das im Kreuzverhör aus. Diese Leute waren ernst und fleißig, und sie arbeiteten hart, und er war der “Quarterback”, in der Terminologie von Holmes' Anwalt Lance Wade, dieses Teams. Aber wenn Holmes nicht akzeptieren konnte, dass mehrere Laborleiter ihr sagten, dass die Theranos-Maschinen nicht funktionierten, bin ich mir nicht sicher, ob es eine Rolle spielte, wie viele Experten hinzugezogen wurden, um das Labor zu reparieren.