Her er sagen om prostata-specifikt antigen: du forventer ikke at finde det i blodprøveresultater for de fleste kvinder, fordi de fleste kvinder ikke har prostata. Så da Theranos' tidligere laboratoriedirektør, Kingshuk Das, fandt ud af, at Theranos' enheder blev ved med at rapportere, at kvinder havde påviselige PSA-niveauer, antog han, at det betød, at der var noget galt med enhederne.
Theranos CEO Elizabeth Holmes havde en “alternativ forklaring,” sagde han. Det var, at disse kvinder havde en sjælden form for brystkræft. Den forklaring “virkede usandsynlig,” vidnede han i dag i US v. Elizabeth Holmes. Das var en af en parade af eksperter, vi har hørt fra i denne retssag, som det ser ud til, at de primært blev ansat for at blive ignoreret.
Det centrale spørgsmål i retssagen, som indrammet af Holmes' forsvar, var, om Holmes vidste, at hun vildledte folk, eller om hun simpelthen var en naif, der på en eller anden måde ved et uheld viste investorer dokumenter med Pfizer og Schering-Plough logoer på, på trods af at hun var skrevet af Theranos personale. Spørgsmålet om sindstilstand er afgørende: havde hun til hensigt at bedrage?
Da Das var blevet taget ombord som laboratoriedirektør, var flere andre laboratoriedirektører blevet utilpas med Theranos og sagde op, især Adam Rosendorff, som var en stor kilde til John Carreyrous 2015-eksponering om virksomheden efter at være blevet sat på sidelinjen af Holmes.
Faktisk vidnede Lynette Sawyer før Das i morges, en midlertidig co-lab-direktør, som aldrig gik til det fysiske laboratorium, og hvis job ser ud til at have været at underskrive dokumenter i Docusign. Hendes co-lab-direktør, som også var hudlæge for Holmes' medtiltalte Sunny Balwani, havde vidnet om, at han ikke vidste, at hun underskrev dokumenter på det tidspunkt. (Balwani bliver prøvet separat.) Sawyer ønskede ikke at blive ved, efter hendes seks måneders kontrakt sluttede, fordi hun var “utilpas” med Thearnos' laboratorieprocedurer, sagde hun.
Begge laboratoriedirektørers vidnesbyrd antydede en klovneskooperation
Under vidneforklaring her til morgen fortalte Sawyer også retten, at hun ikke vidste, hvad en Nanotainer var. (En Nanotainer var Theranos’ proprietære teknologi til lagring af fingerstikprøver.) Hun vidste heller ikke, at Theranos havde modificeret tredjepartsenheder til at køre fingerstikprøver. Og Theranos fejlede tilsyneladende hendes papirarbejde; efter hun rejste, måtte hun sende et certifikat, der var nødvendigt for at vise, at hun kunne fungere som laboratoriedirektør, som Theranos skulle fremvise til en revision.
Begge laboratoriedirektørers vidnesbyrd foreslog en klovnesko-operation, men Sawyer havde ikke direkte kontakt med Holmes. Det gjorde det dog sikkert. En strategi, forsvaret har brugt under hele retssagen, er at antyde, at Holmes lænede sig kraftigt op af Balwani, hendes medtiltalte, og ethvert muligt bedrageri må stamme fra ham, ikke hende. Men Balwani forlod Theranos kort efter, at Das kom til. Han handlede kun med Holmes.
Efter at Das kom til virksomheden, modtog han et strengt brev fra laboratoriets regulator, Center for Medicare og Medicaid Services, hvori han sagde, at laboratoriet var mangelfuldt, og han vedlagde en 121-siders rapport om alle problemerne. At håndtere laboratoriets mangler var “næsten det eneste ansvar, jeg havde,” vidnede Das.
Han rapporterede til Holmes. Han rådførte sig ofte med hende, mens han forsøgte at reparere laboratoriet. Han fløj endda til Washington, DC med hende for at mødes med CMS-regulatorer.
“Jeg fandt disse instrumenter uegnede til klinisk brug.”
Igennem hele sit vidnesbyrd malede Das et portræt af en kvinde, der bevidst nægtede at tro, at der var noget galt med selve Theranos-enhederne. Udover det mærkelige ved sjældne brystkræftformer var Holmes heller ikke enig i Das' vurdering af, at “disse instrumenter ikke fungerede lige fra begyndelsen.” Das kom til denne konklusion efter en omfattende gennemgang af Edison-data.
Men Holmes forsøgte at skyde skylden på kvalitetskontrolproblemer, ikke maskinerne selv.
For at reagere på CMS annullerede Das mange års patientresultater på Theranos-enhederne og sendte resultater til patienter og læger, der sagde, at testresultatet i det væsentlige ikke var ægte. “Jeg fandt disse instrumenter uegnede til klinisk brug,” sagde han. Efter at have gennemgået en hel del dokumentation fra CMS om de forskellige Edison-fejl – som understregede tidligere vidneudsagn fra Rosendorff om Edisons problemer – overgav anklagemyndigheden vidnet til forsvaret.
Nu blev rigtig mange mennesker ansat til at ordne laboratorieforholdene i Theranos, vidnede Das, da han blev krydsforhørt. Disse mennesker var seriøse og flittige, og de arbejdede hårdt, og han var “quarterback”, i terminologien fra Holmes' advokat Lance Wade, for det hold. Men hvis Holmes ikke kunne acceptere, at flere laboratoriedirektører fortalte hende, at Theranos-maskinerne ikke virkede, er jeg ikke sikker på, at det betød noget, hvor mange eksperter der blev hentet ind for at prøve at reparere laboratoriet.