Die Food and Drug Administration hat dem COVID-19-Impfstoff von Moderna die volle Zulassung erteilt, gab das Unternehmen heute bekannt. Der Moderna-Impfstoff ist neben Pfizer/BioNTech der zweite zugelassene Impfstoff gegen das Coronavirus in den Vereinigten Staaten.
Dies ist Modernas erstes von der FDA zugelassenes Produkt in den USA. „Dies ist ein bedeutsamer Meilenstein in der Geschichte von Moderna“, sagte Stéphane Bancel, Chief Executive Officer von Moderna, in einer Erklärung.
Die Zulassung dieses Impfstoffs durch die FDA ist ein bedeutender Schritt im Kampf gegen #COVID19 und markiert den zweiten zugelassenen Impfstoff zur Vorbeugung COVID-19. Seien Sie versichert, dass es unseren hohen Standards für Sicherheit, Wirksamkeit & Herstellungsqualität, die für jeden in den USA zugelassenen Impfstoff erforderlich ist https://t.co/4d973XkIeA
— Dr. Janet Woodcock (@DrWoodcockFDA) 31. Januar 2022
The Moderna Der Impfstoff ist seit über einem Jahr unter einer Notfallgenehmigung (EUA) erhältlich, einer Bezeichnung, die es der FDA ermöglicht, Produkte im Notfall schnell zu genehmigen. Jetzt, da es vollständig lizenziert ist, kann Moderna seinen Schuss direkt bei Patienten bewerben. Es wird unter dem Markennamen Spikevax vermarktet.
Die vollständige Zulassung basiert auf klinischen Studiendaten von fast 30.000 Personen, die zeigten, dass der Impfstoff sicher und wirksam gegen COVID-19 schützt. Es gibt auch ein Jahr lang reale Daten für diesen Impfstoff, der in den USA zig Millionen Menschen verabreicht wurde. Zusammen mit den anderen verfügbaren COVID-19-Aufnahmen hat es im letzten Jahr der COVID-19-Pandemie Millionen von Menschenleben gerettet.