Op woensdag, de AMERIKAANSE Food and Drug Administration goedgekeurd, de eerste van de consument DNA-test die belooft om te vertellen kopers die drugs kan het beste werken voor ze op basis van hun genetisch profiel. De fabrikant, 23andMe, won FDA goedkeuring door heel voorzichtig zijn niet te overpromise wat de test kan doen— zo voorzichtig zijn dat de goedkeuring van de hoogtepunten van de beperkte bruikbaarheid van de test en hoeveel we nog niet weten over dit gebied van de geneeskunde.
De test is in verband met een segment van de geneeskunde, een zogenaamde farmacogenetica, dat is de studie van hoe genen van invloed zijn op hoe we reageren op drugs. Variaties in onze genen kunnen invloed hebben op hoe snel we breken een drug, hoe veel we van te absorberen, of hoe efficiënt het wordt naar waar het moet zijn in het lichaam.
23andMe test zal u vertellen de consument over 33 genetische varianten die worden geassocieerd met hoe goed common drugs — bloedverdunners zoals Plavix en Coumadin, bijvoorbeeld op het werk, maar het is duidelijk dat de consument moet niet veranderen hun medicijnen op basis van deze resultaten. De test is het de bedoeling om een aantal mogelijk bruikbare informatie die mensen kunnen bespreken met hun arts. Om te winnen goedkeuring, moest het bedrijf voor het uitvoeren van een demografisch representatief onderzoek blijkt dat 97 procent van de gebruikers begrijpen dat de test is geen medisch advies, zegt 23andMe chief legal and regulatory officer Kathy Hibbs. Het is nog niet duidelijk wanneer de test komt beschikbaar voor aankoop of hoeveel het gaat kosten.
Zeggen dat je de 23andMe test en de resultaten aan uw arts. De arts nog steeds is het niet de bedoeling te suggereren dat het veranderen van medicatie totdat ze genetisch opnieuw getest door een onafhankelijk laboratorium. “Het lijkt mij dat als een patiënt een belang heeft in hun farmacogenetische profiel die van invloed kunnen zijn medicatie beslissingen, zijn ze waarschijnlijk beter af zijn slechts de vraag aan de arts over wat testen gedaan kan worden, omdat bevestigende test wordt verwacht hoe dan ook, zelfs als je 23andMe,” zegt Boadie Dunlop, een Emory University psychiater die onderzoekers biologische markers die voorspellen reacties op behandelingen. (Dunlop is ook een adviseur voor de gepersonaliseerde geneeskunde bedrijf Assurex Gezondheid.)
Er is niet genoeg bewijs om te rechtvaardigen dat het wijdverbreide gebruik van farmacogenetische testen
Op het moment, “er is heel weinig gegevens ter ondersteuning van medicatie keuze is gebaseerd op de farmacogenetica,” voegt Dunlop. Hij is ook de auteur van een paper die werd gepubliceerd in De Farmacogenetica Tijdschrift Kan die vinden dat verschillende farmacogenetische testen kunnen verschillende behandeling aanbevelingen.
Het team analyseerde vier proeven (CNSDose, Genecept, GeneSight, en Neuropharmagen) en vond dat ze kunnen herkennen of iemand heeft een bepaalde genetische variant, zegt Dunlop. Maar ze hoeven niet noodzakelijkerwijs test elk gen die van belang kunnen zijn. De tests die ze onderzocht ook het niet eens over wat de medische aanbevelingen te maken wanneer ze ontdekt dat er een patiënt had een bepaald gen variant. “Er is een stuk van de veronderstelling, en de bedrijven hebben hun eigen algoritmen die zijn eigendom zijn, en dat is waar je de meeste variatie in de aanbevelingen,” Dunlop voegt. In feite, een dag na de 23andMe goedkeuring van de FDA waarschuwde tegen andere niet-FDA-goedgekeurde tests die een dergelijke suggesties.
Hoewel 23andMe heeft meer succes dan andere bedrijven in het verkrijgen van de goedkeuring van de FDA, dat betekent niet dat de test noodzakelijk of nuttig is. Eric Topol, een geneticus aan het Scripps Research Institute, wijst erop dat het genoom varianten zijn ze analyseren zijn zeer beperkt. Het is gewoon te vroeg. Een review is gepubliceerd door de American Psychiatric Association taskforce concludeert dat terwijl de eerste gegevens over de vereniging van de genetica en drugs is veelbelovend, er is niet genoeg bewijs om te rechtvaardigen dat het wijdverbreide gebruik van farmacogenetische testen. Als het gaat om niet-psychiatrische drugs, zoals Plavix en Coumadin, verschillende studies suggereren dat er veelbelovend bewijs voor de behandeling strategieën gekoppeld aan de genetica, maar ook veel vragen onbeantwoord.
Uiteindelijk zijn we allemaal geïnteresseerd zijn in het maken van medicatie efficiënter. Maar hoewel de producten met de belofte van een toekomst vol met gepersonaliseerde geneeskunde beginnen te raken drogisterij planken, het onderzoek suggereert nog steeds dat we niet op een punt waar onze genen kunnen helpen bij het bepalen van onze doseringen — nog niet.