FDA godkänner ketamin som härrör depression läkemedel

0
168

Den AMERIKANSKA Food and Drug Administration har godkänt en ny depression läkemedel, esketamine, för patienter som inte svarat på andra antidepressiva medel. Behandling, en nässpray som är relaterade till den part som drogen ketamin, som kommer att vara den första snabbverkande depression läkemedel på marknaden.

Till skillnad från de flesta äldre antidepressiva medel, esketamine (som kommer att marknadsföras som Spravato) lyfter patienternas stämningar inom några timmar där andra antidepressiva medel som finns tillgängliga nu kan ta veckor, om de fungerar på alla. Drogen, som utvecklats av Johnson & Johnson ‘ s Janssen dotterbolag, är avsedd att användas med ett annat antidepressivt läkemedel, och endast genom att personer som redan har provat två och känner mig inte bättre.

Esketamine fungerar annorlunda från traditionella antidepressiva

En del av spänningen kring esketamine kommer från det faktum att det fungerar annorlunda från traditionella antidepressiva medel som Prozac. Prozac, ursprungligen marknadsförs av Eli Lilly och godkändes 1987, gör en kemikalie som kallas serotonin mer finns i hjärnan, lindra depression symtom för en del patienter. Esketamine, å andra sidan, riktar sig till en annan kemikalie, som kallas glutamat. Det blockerar ett glutamat-receptorn, vilket orsakar förändringar i hjärnan — en metod som har allt undersökts som ett alternativt sätt att behandla depression.

Under det senaste decenniet, som små studier tyder på att ketamin kan hjälpa människor som är deprimerade snabbt att känna sig bättre, kliniker lovande ketamin behandling för depression har dykt upp runt OSS. Dessa lovar snabb lindring, men är i stort sett oreglerad, avviker från vedertagen forskning, och inte täcks av försäkringar.

“Jag är skeptisk till hypen, för i den här världen det är som Lucy hålla fotboll för Charlie Brown”

FDA godkännande uttryckligen att drogen kommer att vara tillgänglig enbart på certifierade kliniker där läkare kan övervaka patienten, ett drag som är avsedda för att avsevärt minska risken för missbruk. Behandling fortfarande inte billigt: det kan kosta nästan $900 per session, vilket skulle innebära en månadskostnad, vid den rekommenderade två pass i veckan, till nästan $7,000, enligt Statistik Nyheter. Men med godkännande från FDA, är det troligt att esketamine behandlingar kommer att omfattas av en försäkring och att det kommer att ha färre biverkningar än ketamin, som kan orsaka illamående, kräkningar och dåsighet.

Fortfarande, esketamine kommer också att göra FDA: s allvarligaste varning — en svart ruta som säger att det finns potential för detta läkemedel för att missbrukas. Den inramade varning indikerar även läkemedel kan orsaka självmordstankar.

Läkare har delats upp på FDA: s godkännande av läkemedlet, som tidigare var snabbt och betecknas som ett genombrott terapi. Även om vissa är angelägen för en ny behandling i ett fält utan mycket rörelse, andra uttryckte oro för att tillräckliga skyddsåtgärder skulle sättas på plats för att läkemedlet ska kunna förvaltas på ett ansvarsfullt sätt. “Jag har ingen tvekan i mitt sinne att detta är en mycket användbar behandling, säger Gerard Sanacora, en psykiater och chef för Yale Depression forskningsprogram berättade Stat Nyheter, som tillade att de fördelar som har “att vara i balans med hur använder vi detta på ett rationellt sätt och i vilka steg i hand använder vi denna medicin.”

Erick Turner, en före detta FDA granskare och docent i psykiatri vid Oregon Health & Science University slog en balanserad bild av löften av den nya behandlingen. “Tack och lov att vi nu har något som har en annan verkningsmekanism än tidigare antidepressiva,” sa han till New York Times. “Men jag är skeptisk till hypen, för i den här världen det är som Lucy hålla fotboll för Charlie Brown: Varje gång vi få våra förhoppningar, fotboll får dras bort.”