FDA approva la ketamina derivati depressione farmaco

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La US Food and Drug Administration ha approvato una nuova droga depressione, esketamine, per i pazienti che non hanno risposto ad altri antidepressivi. Il trattamento, uno spray nasale legate alla festa di droga ketamina, sarà il primo ad azione rapida depressione farmaco sul mercato.

A differenza della maggior parte dei vecchi antidepressivi, esketamine (che sarà commercializzato come Spravato) impianti di risalita pazienti umori entro le ore in cui gli altri antidepressivi disponibili ora in grado di prendere settimane, se funzionano. Il farmaco, sviluppato da Johnson & Johnson Janssen controllata, è destinato ad essere utilizzato con un altro antidepressivo, e solo da persone che hanno già provato due e non si sente meglio.

Esketamine funziona in modo diverso dal tradizionale antidepressivi

Parte del divertimento di tutto esketamine deriva dal fatto che funziona in modo diverso dal tradizionale antidepressivi come il Prozac. Prozac, originariamente commercializzato da Eli Lilly e approvato nel 1987, produce una sostanza chimica chiamata serotonina più disponibile nel cervello, alleviare i sintomi della depressione per alcuni pazienti. Esketamine, invece, destinato a un altro chimico, chiamato glutammato. Bloccando un recettore del glutammato, causando cambiamenti nel cervello — un metodo che è sempre stato studiato come un modo alternativo per curare la depressione.

Nel corso dell’ultimo decennio, come piccoli studi ha suggerito che la ketamina può aiutare le persone che sono depresse sentire subito meglio, cliniche promettente ketamina trattamento per la depressione hanno spuntato in tutto gli stati UNITI. Questi promessa di un rapido sollievo, ma sono in gran parte non regolamentata, si allontanano dal accettato di ricerca, e non sono coperti da assicurazione.

“Sono scettico, l’hype, perché in questo mondo è come Lucy tenere il pallone per Charlie Brown”

L’approvazione della FDA dichiara espressamente che il farmaco sarà disponibile solo in cliniche certificate dove i medici possono monitorare il paziente, una mossa che è destinato a diminuire significativamente il rischio di abusi. Il trattamento non può ancora essere a buon mercato: può costare quasi 900 dollari per ogni sessione, che avrebbe un costo mensile, i raccomandati di due sedute a settimana, a quasi 7000 dollari e, secondo le Stat di Notizie. Tuttavia, con l’approvazione della FDA, è probabile che esketamine trattamenti saranno coperti da assicurazione e che hanno meno effetti collaterali rispetto ketamina, che può causare nausea, vomito e sonnolenza.

Ancora, esketamine effettuerà anche la FDA gravi avviso — una scatola nera che dice che c’è il potenziale di questo farmaco per essere abusato. Il boxed warning indica anche la droga può causare pensieri suicidi.

I medici sono stati suddivisi dell’FDA l’approvazione del farmaco, che in precedenza era una corsia preferenziale e designato come un progresso della terapia. Anche se alcuni sono desiderosi di un nuovo trattamento in un campo senza molto movimento, altri hanno espresso la preoccupazione che sufficienti garanzie sarebbe da mettere in atto per il farmaco da somministrare in modo responsabile. “Non ho alcun dubbio nella mia mente che questo è un molto utile di trattamento,” Gerard Sanacora, psichiatra e direttore della Yale Depressione del Programma di Ricerca ha detto Stat News, che ha aggiunto che i benefici sono “essere bilanciato con come utilizzare questa razionalmente e in quale passaggio in cura facciamo uso di questo medicinale.”

Erick Turner, ex FDA critico e professore associato di psichiatria presso la Oregon Health & Science University, ha colpito una visione equilibrata delle promesse del nuovo trattamento. “Grazie a dio ora abbiamo qualcosa con un differente meccanismo di azione rispetto ai precedenti antidepressive,” ha detto al New York Times. “Ma io sono scettico di hype, perché in questo mondo è come Lucy tenere il pallone per Charlie Brown: Ogni volta che ci prendiamo le nostre speranze, il calcio viene tirato via”.