De AMERIKAANSE Food and Drug Administration heeft ingestemd met een nieuwe depressie drugs, esketamine, voor patiënten die niet hebben gereageerd op andere antidepressiva. De behandeling, een neusspray met betrekking tot de party drug ketamine, zal de eerste fast-acting depressie drug op de markt.
In tegenstelling tot de meeste oudere antidepressiva, esketamine (die zal worden verkocht als Spravato) liften patiënten’ stemmingen binnen het uur waar andere antidepressiva nu beschikbaar kan weken in beslag nemen, als ze werken. De drug, ontwikkeld door Johnson & Johnson ‘ s Janssen dochteronderneming, is bestemd om te worden gebruikt met een ander antidepressivum, en alleen door de mensen die het al geprobeerd hebben twee en voel me niet beter.
Esketamine anders werkt dan de traditionele antidepressiva
Een deel van de opwinding rond esketamine komt van het feit dat het anders werkt dan de traditionele antidepressiva zoals Prozac. Prozac, oorspronkelijk op de markt gebracht door Eli Lilly en goedgekeurd in 1987, maakt een chemische stof serotonine meer beschikbaar is in de hersenen, de versoepeling van de depressie symptomen bij sommige patiënten. Esketamine, aan de andere kant, gericht op een andere chemische stof, genaamd glutamaat. Het blokkeert een glutamaat receptor, waardoor veranderingen in de hersenen — een methode die steeds meer onderzocht als een alternatieve manier om depressie te behandelen.
De afgelopen tien jaar, als kleine studies suggereren dat ketamine kunnen mensen helpen die depressief zijn snel beter te voelen, klinieken veelbelovende ketamine behandeling voor depressie hebben popped up in de hele verenigde staten. Deze belofte snel opluchting, maar zijn grotendeels ongereguleerd dwalen af geaccepteerd onderzoek, en zijn niet gedekt door de verzekering.
“Ik ben sceptisch over van de hype, want in deze wereld het is net als Lucy houden van de voetbal voor Charlie Brown”
De goedkeuring van de FDA bepaald dat de drug zal alleen beschikbaar zijn in gecertificeerde klinieken waar artsen kunnen volgen van de patiënt, een beweging die is bedoeld om een aanzienlijk lager het risico van misbruik. De behandeling nog steeds niet goedkoop: het kost bijna $900, – per sessie, waarin een vaste maandelijkse kosten, in de aanbevolen twee sessies van een week, tot bijna 7.000 dollar, volgens Stat News. Echter, met de goedkeuring van de FDA, is het waarschijnlijk dat esketamine behandelingen worden gedekt door de verzekering en dat het minder bijwerkingen dan ketamine, die kan leiden tot misselijkheid, braken en sufheid.
Nog steeds, esketamine zal dragen ook de FDA is de ernstigste waarschuwing — een zwarte doos die zegt er is potentieel voor deze drug om te worden misbruikt. De doos waarschuwing geeft ook aan dat de drug kan leiden tot suïcidale gedachten.
Artsen zijn verdeeld over de FDA de goedkeuring van de drug, die eerder werd snel afgehandeld en aangewezen als een doorbraak in de therapie. Hoewel sommige staan te popelen voor een nieuwe behandeling in een gebied zonder veel beweging, anderen zijn bezorgdheid geuit dat er voldoende waarborgen zijn voor de drug toegediend worden verantwoord. “Ik heb geen twijfel in mijn gedachten dat dit een zeer nuttig behandeling,” Gerard Sanacora, een psychiater en de directeur van het Yale Depressie Onderzoek Programma vertelde Stat News, die eraan toevoegde dat de voordelen “in evenwicht gebracht worden met hoe we dit rationeel en in welke stap in de zorg doen we het gebruik van dit geneesmiddel.”
Erick Turner, een voormalig FDA recensent en associate professor in de psychiatrie aan de Oregon Health & Science University sloeg een evenwichtig beeld van de beloften van de nieuwe behandeling. “Gelukkig hebben we nu iets met een ander werkingsmechanisme dan de vorige antidepressivum,” vertelde hij aan de New York Times. “Maar ik ben sceptisch over van de hype, want in deze wereld het is net als Lucy houden van de voetbal voor Charlie Brown: Elke keer dat we onze verwachtingen, het voetbal wordt weggetrokken.”