Food and Drug Administration Commissaris Scott Gottlieb het plotselinge ontslag van gisteren heeft voor de volksgezondheid deskundigen zijn bang dat de voortgang van de e-sigaret van de regelgeving zou kraam of zelfs stoppen.
Het nieuws komt slechts enkele dagen na Gottlieb naar verluidt bracht een voorstel voor e-sigaret aroma beperkingen aan het Witte Huis, volgens Axios. Zijn ontslag is — net als zijn bureau was de intensivering van de regelgeving — is zorgwekkend voor de mensen op de voet volgen van de toekomst van de bestrijding van tabaksgebruik. “Ik denk niet dat iedereen weet wat dit betekent,” zegt Desmond Jenson, een advocaat met de Public Health Law Center in de Mitchell Hamline School of Law, zegt in een e-mail naar De Berm. “Het voelt niet alsof het goede nieuws.”
“Het voelt niet alsof het goede nieuws.”
Gottlieb laat achter een gemengde erfenis als het gaat om tabak regelgeving. Eerder in zijn tijd bij de FDA, hij uitstel van de deadline voor wanneer de e-sigaret van de fabrikanten moesten toepassen voor het bureau de toestemming om te blijven op de markt. Die uitgebreid de tijd die producten kon blijven op de planken grotendeels ongereguleerd. Maar na Juul hit krantenkoppen, omdat het apparaat met het groeiende populariteit met minderjarige vapers, de FDA begon met een toenemende druk op de e-sigaret van de industrie om kinderen uit de vaping. In November 2018, bijvoorbeeld, Gottlieb aangekondigde plannen om het beperken van de verkoop van nicotine sap in kindvriendelijke smaken door een verbod op het in de winkel zonder strikte leeftijdsgrens.
Onder Gottlieb, de FDA heeft ook vroeg genomen stappen om een verbod op menthol in de traditionele tabaksproducten. (Menthol is een smaakmaker bekend te lokken bij de kinderen, dat is vooral op de markt voor gemeenschappen van kleur.) En in juli 2017, Gottlieb aangekondigd plannen om te snijden van de nicotine in sigaretten en begon de lange weg naar de verordening in Maart 2018, maar er nog niet is aanzienlijke vooruitgang geboekt sinds . “Veel van wat Commissaris Gottlieb heeft gedaan is beginnen de wielen te verplaatsen over de voorstellen, dan dat het daadwerkelijk alle regels in de plaats,” zegt Micha Berman, een professor van de openbare gezondheid en recht aan de Ohio State University.
“Ik verwacht niet dat er iets te gebeuren op dit punt — als ooit.”
Nu, Kathleen Hoke, een professor aan de Universiteit van Maryland, verdachten van enige vooruitgang op de bestrijding van het tabaksgebruik en de e-sigaret van de regelgeving zou kraam voor maanden. “Ik verwacht niet dat er iets te gebeuren op dit punt — als ooit,” zegt ze. “Het is een beetje over dat iemand die uiting geven aan deze vorm van ondersteuning voor de volksgezondheid aspecten van dit probleem is het snel gegaan.”
De gemeenschap voor de volksgezondheid is teleurgesteld door het nieuws. Maar de tabaksindustrie zouden staan om de winst, volgens een rapport per e-mail door Bonnie Herzog, een financieel analist voor Wells Fargo Securities LLC, dat werd voor het eerst gemeld door Vox. “Wij geloven dat zijn ontslag roept de vraag op of de FDA zal in feite dwingen strengere regelgeving rond jeugd-e-e-cig gebruik/toegang, cig nicotine grenzen en een menthol sigaret ban gegeven hij was de kampioen achter deze initiatieven,” Herzog zegt. Op dinsdag nacht, tabak voorraden waren al klimmen.
“Hij was de kampioen achter deze initiatieven.”
Het nieuws zou kunnen betekenen dat een uitstel voor vaping reus Juul, het doel van de FDA de onderdrukking, die een onaangekondigde inspectie van het hoofdkantoor van het bedrijf. Vlak voordat de FDA kondigt haar plannen aan het beperken van de verkoop van zoete smaak vape sap, Juul aangekondigd dat het zou stoppen met de levering van de smaak van peulen brick-and-mortar winkels. Maar na de big tobacco company Altria besteed $12,8 miljard te kopen een 35 procent van de aandelen in Juul, Gottlieb verzonden brieven vragen de bedrijven om uit te leggen hoe hun nieuwe alliantie van invloed zou zijn op hun inspanningen te beperken jeugd vaping. Juul weigerde commentaar te geven over Gottlieb het ontslag.
E-sigaret bedrijf Blu had geen substantiële reactie, maar minstens erkend Gottlieb ‘ s vertrek. “We kijken uit naar de voortzetting van onze constructieve samenwerking met de FDA,” zegt woordvoerder James Campbell in een e-mail naar De Berm. “We hebben groot respect voor zowel de Commissaris Gottlieb en zijn team, en de erkenning van de voortdurende uitdaging van de afweging van de volksgezondheid potentieel van damp producten met de noodzaak om te voorkomen dat jongeren toegang hebben.”
Corey Henry, een woordvoerder voor tabak bedrijf Philip Morris International, of PMI, toegejuicht Gottlieb voor het verhogen van het bewustzijn voor de “nieuwe, innovatieve niet-brandbare producten,” zegt hij in een e-mail naar De Berm. PMI is het wachten op een FDA-toelating tot de markt van een apparaat genaamd IQOS, die verwarmt een stompe buis van tabak in plaats van te verbranden. De FDA is ook te evalueren of de vennootschap kan beweren dat het product is minder risicovol dan de traditionele sigaretten. Henry zegt PMI kan geen commentaar geven op de status van de toepassingen met de FDA. Maar Wells Fargo analist Herzog schreef dat Gottlieb het ontslag kan gevolgen hebben (positief, hopen we)” voor IQOS goedkeuring.
“Ik voel me als er enige vooruitgang geboekt in de richting van het midden.”
Gregory Conley, hoofd van de advocacy groep de Amerikaanse Vaping Vereniging, had een gemengde reactie te Gottlieb de op handen zijnde vertrek. In een telefoongesprek met De Rand, hij prees Gottlieb voor het geven van e-sigaret van de fabrikanten extra tijd toe te passen voor de FDA toestemming om te blijven op de markt. Maar, zegt hij, “We zijn geen dichter vandaag de dag naar een samenhangend, haalbare structuur voor deze toepassingen dan waren we twee jaar geleden.” Hij maakt zich zorgen over hoe bedrijven zullen voldoen aan de dreigende wettelijke termijnen zonder duidelijke FDA richtlijnen.
Hoke denkt Gottlieb ‘ s nalatenschap kunnen bepaalde incrementele vooruitgang in de richting van het bijeenbrengen van beide uitersten van de gepolariseerde gesprek rond vaping: “de Mensen die denken dat je moet worden uitgegeven op een vape pen op Aarde, en de mensen die denken dat je moet op de brandstapel als u verkoopt vapes,” zegt ze. “Ik voel me als er enige vooruitgang geboekt in de richting van het midden waar rationele beleidsvorming kan optreden.” Gottlieb ‘ s vertrek betekent het vertragen van dat momentum. Dat, zegt ze, is het grootste verlies.