È tempo di standardizzare la chirurgia robotica

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Greg Nichols

By Greg Nichols per la robotica | 28 luglio 2021 — 11:00 GMT (12:00 BST) | Argomento: Robotica

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Il mercato globale della robotica chirurgica si sta espandendo rapidamente e presto potrebbe valere 120 miliardi di dollari. Ma l'ecosistema della formazione medica è pronto per il passaggio agli interventi chirurgici assistiti da robot?

Poiché sempre più chirurghi utilizzano i robot in sala operatoria, l'approccio per la loro formazione e il loro utilizzo deve essere standardizzato. La verità è che non tutti i chirurghi si avvicinano a questa tecnologia innovativa allo stesso modo. Le migliori pratiche standardizzate sono ciò che determina il successo di chirurghi e pazienti e contribuirà a rendere la chirurgia robotica più sicura in futuro.

Quindi come possiamo migliorarlo?

Ci sono una manciata di nuove sfide che l'équipe chirurgica deve affrontare con i robot: come collaborare, come coordinarsi (sia la configurazione fisica che i compiti) e come comunicare. Ciò che serve è uno sforzo concertato per assicurarsi che tutti i chirurghi utilizzino i robot nel modo in cui sono stati concepiti, in modo che la chirurgia sia efficiente ed efficace.

Due startup medtech che stanno guidando questa carica sono Explorer Surgical, che è un playbook digitale che guida ogni membro del team in chirurgia attraverso i passaggi per avere successo, e Osso VR, che forma i chirurghi utilizzando la realtà virtuale ad alta fedeltà. Di recente mi sono messo in contatto con Justin Barad, CEO e co-fondatore di Osso VR, e il Dr. Alex Langerman, MD, SM, FACS e co-fondatore di Explorer Surgical, sul futuro della chirurgia assistita da robot e sulla necessità fondamentale di standardizzare la formazione.

GN: Quali sono alcune delle cose più difficili a cui i chirurghi devono adattarsi quando passano dalla chirurgia tradizionale a quella assistita da robot?

Dr . Alex Langerman: I medici devono affrontare molteplici sfide quando passano alla chirurgia assistita da robot. Tuttavia, il più significativo riguarda l'apprendimento delle complessità dell'integrazione di un nuovo dispositivo in un flusso di lavoro chirurgico e il superamento di una curva di apprendimento per operare come un team esperto.

La tecnologia assistita da robot può essere semplice o molto complessa; ci sono molte piccole cose che un team clinico deve imparare quando si adatta a una nuova tecnica. Ad esempio, il posizionamento di un braccio robotico, l'allestimento della stanza, la regolazione del letto e qualsiasi registrazione necessaria per il paziente e la procedura. Oltre alla configurazione tecnica, le complessità possono includere anche la personalizzazione dell'interfaccia del medico e le preferenze per i “must have” in sala operatoria. Questa preparazione riduce al minimo il rischio di ritardi o interruzioni intraprocedurali. In secondo luogo, la formazione dell'équipe chirurgica è importante tanto quanto la formazione del medico come per qualsiasi nuovo dispositivo. È responsabilità del medico assicurarsi che la procedura vada bene per il paziente e che ogni membro del team nella stanza sappia quali sono i loro compiti specifici riguardo al dispositivo e al suo utilizzo. Un playbook digitale con ogni passaggio relativo alla procedura, specifico per ogni ruolo in sala operatoria, può fornire un supporto significativo per garantire che nulla venga trascurato.

Justin Barad: Wow, questa è un'ottima domanda! Una delle cose più difficili quando si passa alla chirurgia robotica è che il flusso di lavoro è significativamente diverso. Dipende dal robot, ma utilizzando l'ortopedia come esempio, un tipico flusso di lavoro di sostituzione articolare andrà: Posizionamento del paziente > Dissezione/Approccio > Resezione ossea > Prova dell'impianto > Impianto finale.

Ora confrontiamolo con un flusso di lavoro robotico: Impostazione e calibrazione del robot > Posizionamento del paziente > Dissezione/Approccio > Registrazione > Pianificazione > Resezione ossea robotizzata > Prova e valutazione computerizzata > Impianto finale.

Tutti i passaggi in grassetto sono significativamente diversi e anche se si esegue lo stesso intervento chirurgico, i vari robot di produttori diversi hanno i propri flussi di lavoro unici. A complicare ulteriormente le cose è che queste abilità e concetti non vengono comunemente insegnati durante la formazione formale (Residenza e borsa di studio), quindi i chirurghi praticanti spesso entrano in uno stato relativamente alle prime armi. Infine, uno dei principali vantaggi della robotica è che sono alimentati da software, il che significa che possono essere aggiornati e migliorati nel tempo, ma ciò rappresenta una sfida significativa. Ciò significa che da un giorno all'altro il modo in cui si esegue un intervento chirurgico può cambiare in modo significativo a seguito di un aggiornamento over the cloud. Senza un modo rapido per allenarsi su richiesta, puoi imbatterti in una situazione in cui potresti non sapere come avanzare in una determinata procedura nonostante la familiarità con il sistema. Ho persino sentito segnalazioni di persone che chiamano “supporto tecnico” durante un intervento chirurgico proprio per questo motivo.

Detto questo, la robotica è uno strumento incredibilmente prezioso e potente che rende la chirurgia più coerente e basata sui dati, il che alla fine porterà un valore significativo per l'assistenza sanitaria globale.

GN: Quanto è attuale la percezione chirurgia robot-assistita modellata da idee sbagliate o da una preparazione impropria? Perché?

Justin Barad:Penso che dal lato del paziente la percezione della robotica sia abbastanza positiva e c'è un'accelerazione della domanda di ricevere cure chirurgiche in modo robotico, se disponibili. Dal lato del fornitore penso che ci sia un'opinione più contrastante. Alcuni fornitori ritengono di poter operare molto più velocemente con tecniche aperte più tradizionali e considerano i robot come “rallentatori” e “troppo complicati”. Tuttavia, la maggior parte dei chirurghi con cui ho parlato che hanno superato la significativa curva di apprendimento riconoscono il valore e la ripetibilità del passaggio a piattaforme robotiche, compreso il vantaggio che la sofisticatezza della tecnologia sta migliorando a un ritmo accelerato grazie agli aggiornamenti software e agli investimenti hardware. Un'altra sfida all'adozione della robotica ha a che fare con la composizione dell'équipe chirurgica. La chirurgia robotica richiede un coordinamento molto maggiore da parte del team rispetto alle tecniche tradizionali che sono più guidate dal chirurgo. Ci sono chirurghi che lavorano costantemente con le stesse squadre chirurgiche, quindi la formazione e il coordinamento non rappresentano un problema, tuttavia in molti ospedali e centri chirurgici c'è un livello molto elevato di variabilità del gruppo. Un chirurgo con cui ho parlato di recente mi ha detto che opera con 25 diversi tecnici chirurgici nel corso di un mese. Senza la capacità di integrare rapidamente altri membri del team, i chirurghi potrebbero esitare a trovarsi costantemente in una situazione in cui i membri del team non hanno un grande senso di come eseguire correttamente la procedura.

Dr. Alex Langerman:Quando è stata introdotta per la prima volta la chirurgia robotica, la curva di apprendimento per l'adozione della tecnologia ha avuto un effetto sostanziale sull'efficienza della sala operatoria. Mentre c'è stato uno sforzo significativo da parte dell'industria per dimostrare che RAS può essere migliore per il paziente, ci sono idee sbagliate che rende l'intervento chirurgico più facile per il medico. La formazione delle équipe chirurgiche avviene in genere quando il dispositivo viene consegnato al cliente. Il tempo dedicato all'apprendimento di nuove tecnologie può influire sull'efficienza di una sala operatoria perché ogni membro del team ha un ruolo nell'impostazione e nella preparazione. Alcuni medici potrebbero essere riluttanti ad adottare una nuova tecnologia perché hanno sentito parlare di esperienze in cui è stata introdotta una nuova tecnologia, ma è stata un'esperienza così negativa con quei casi iniziali, è stata utilizzata a malapena. Queste esperienze iniziali possono essere modellate dal team clinico e dalla loro preparazione per prepararsi all'intervento. A meno che i medici non abbiano accesso a team di assistenza robotica e scrub esperti e dedicati, potrebbero non superare mai la lenta fine della curva di apprendimento della “preparazione all'uso”.

Con un playbook digitale come Explorer Live, ogni membro del team ha le proprie responsabilità mappate prima di eseguire la prima procedura. Fornisce supporto durante l'intero intervento chirurgico, aiutandoli a essere più efficienti nel processo di apprendimento. Inoltre, le aziende possono fornire supporto e guida in tempo reale con connettività remota a qualcuno dedicato ai casi di supporto o a un peer considerato un esperto del dispositivo.

GN: Come cambiano la comunicazione e il coordinamento quando c'è un robot nella mischia?

Justin Barad: Come accennato in precedenza, ci sono molti più compiti che il team chirurgico deve svolgere per eseguire con successo la chirurgia robotica, in particolare per i robot azionati da console in cui il chirurgo viene rimosso fisicamente dal sito chirurgico e si basa sulla comunicazione per la risoluzione dei problemi e il riposizionamento dell'attrezzatura. Per un team esperto che lavora insieme frequentemente questo può funzionare abbastanza bene, tuttavia in ambienti altamente variabili come quello menzionato sopra questo può rendere l'intervento estremamente difficile da portare a termine senza che il chirurgo e talvolta il rappresentante del dispositivo corrano in giro cercando di fare tutto da soli.

Dott. Alex Langerman:Nella chirurgia tradizionale, il chirurgo, l'assistente e lo scrub sono vicini l'uno all'altro e la comunicazione è limitata per il resto della sala operatoria. L'accesso al campo chirurgico può essere compromesso negli interventi chirurgici assistiti da robot in cui è necessario fare spazio al dispositivo o il chirurgo è fisicamente separato dal paziente. A volte stanno lavorando a una console dall'altra parte della stanza. Ciò inibisce le naturali interazioni verbali e la comunicazione non verbale che consentono al team di lavorare senza intoppi.

Per supportare una comunicazione e un coordinamento efficienti ed efficaci in sala operatoria, i team devono essere sulla stessa pagina. Man mano che l'intervento procede, tutti lavorano insieme senza interrompere il proprio flusso di lavoro. Con una piattaforma digitale, il medico può continuare l'intervento chirurgico, sapendo che l'intero team chirurgico sta lavorando in tandem con una guida specifica per il suo ruolo.

GN: Come possono i chirurghi prepararsi meglio per il passaggio alle procedure assistite da robot e di chi dovrebbe essere la responsabilità?

Justin Barad: Più ci si allena meglio è! L'unico problema è che i chirurghi hanno pochissimo tempo ei robot sono difficili da trasportare e accedere per scopi di formazione. Inoltre, i chirurghi devono assicurarsi che il proprio team mantenga sempre la propria competenza in modo da poter impostare ed eseguire le procedure in modo coerente. La realtà virtuale offre un'incredibile opportunità per farti strada rapidamente nella curva di apprendimento sempre e ovunque, data la sua portabilità. Serve anche come ottimo strumento di formazione su richiesta per situazioni in cui nuovi membri del team entrano in sala operatoria e devi aggiornarli rapidamente. Ciò è supportato dall'evidenza che mostra che la formazione con Osso VR migliora la competenza chirurgica ovunque dal 230 al 306% negli studi randomizzati di livello 1 con revisione paritaria. Inoltre, le tecnologie di guida remota intraoperatoria sono anche uno strumento interessante per supportare ulteriormente l'esecuzione regolare di questi casi.

Dr. Alex Langerman:Ogni volta che viene introdotta una nuova tecnologia, deve dimostrare un valore significativo per il paziente affinché un medico adotti un nuovo modo di eseguire una procedura e un ospedale si impegni a livello finanziario. Quando un medico sta passando alle procedure assistite da robot, una curva di apprendimento è spesso associata all'adozione e all'integrazione in un nuovo standard di cura. In alcuni casi, può essere significativo.

La responsabilità ricade sul produttore di supportare qualsiasi sforzo di formazione e istruzione sull'uso corretto della nuova tecnologia. Anche la preparazione del team clinico dovrebbe essere un'alta priorità. Le nuove tecnologie che offrono formazione simulata o virtuale hanno contribuito a fornire ai medici ambienti di esposizione e di pratica, ma non possono sostituire l'esperienza nella stanza. L'utilizzo di una piattaforma come Explorer Live può supportare e facilitare la connessione con competenze sulla tecnologia e opinion leader chiave per la formazione, gli impegni tra pari e il tutoraggio. Fornire queste risorse può aiutare a creare una solida base di accesso illimitato alle risorse che possono aiutare a supportare un cambiamento nella pratica clinica. Le aziende che supportano l'impegno continuo saranno fondamentali per aumentare l'adozione di una nuova tecnica e supportare la generazione di prove che cambiare il modo in cui i medici operano è nel miglior interesse del paziente.

GN: metodi più efficaci per addestrare i chirurghi a utilizzare correttamente la tecnologia robotica?

Justin Barad:L'addestramento sul robot è probabilmente uno dei modi migliori per imparare, ma questo è anche il più difficile da coordinare e presenta alcune delle sue sfide. I robot utilizzati per l'allenamento sono soggetti a così tanta usura che spesso si rompono o non funzionano correttamente, il che può rendere difficile l'allenamento. Di solito sono così grandi che sono molto difficili e costosi da spedire all'addestramento. Inoltre, di solito non c'è un modo semplice per valutare oggettivamente la competenza quando si utilizza l'attrezzatura del mondo reale. Stiamo vedendo sempre di più che la formazione di persona viene abbinata a un periodo di modalità di formazione digitale avanzata come la realtà virtuale. In questo modo sei in grado di risalire rapidamente la curva di apprendimento nel tuo tempo libero e quindi utilizzare il prezioso tempo di allenamento di persona come “allenamento dell'ultimo miglio” piuttosto che come esperienze introduttive.

Dr. . Alex Langerman:I medici vorranno sempre fare esperienze pratiche quando considerano l'utilizzo di nuove tecnologie. Tuttavia, spesso l'esperienza pratica non arriva finché non si preparano per affrontare il primo caso. Ci sono nuove tecnologie di formazione che hanno avuto un impatto negli ultimi anni che forniscono un'esperienza simulata con feedback tattile. Come Osso VR, le piattaforme di realtà aumentata e virtuale hanno permesso a più medici di avere un'esperienza realistica.

Explorer Live integra la simulazione della formazione fornendo una piattaforma per provare le migliori pratiche condivise. Per un team di sala operatoria, un medico che ha un livello di comfort con una procedura può portare la propria esperienza di passaggi procedurali e supporto, creando efficienze nella sala operatoria intorno all'impostazione, alla configurazione della stanza e all'uso dei materiali di consumo. Explorer Live supporta anche gli sforzi in corso per mantenere un'intera sala operatoria aggiornata. Man mano che la loro esperienza cresce, i medici possono affrontare casi più difficili con l'accesso a contenuti educativi e di formazione o la possibilità di connettersi in remoto con i colleghi per ridurre al minimo i tempi di inattività.

GN: Come possono migliorare le tecnologie di formazione risultati per i pazienti?

Justin Barad:Esiste uno studio innovativo di Birkmeyer et al. pubblicato nel New England Journal of Medicine nel 2013 dal titolo: “Abilità chirurgica e tassi di complicanze dopo la chirurgia bariatrica”. Questo studio ha posto la domanda “In che modo l'abilità chirurgica influisce sugli esiti dei pazienti”. Quello che hanno trovato è stato illuminante e intuitivo. Più abile è il fornitore, migliore è l'esito del paziente, al punto che i chirurghi più qualificati hanno avuto un tasso di mortalità 5 volte inferiore rispetto ai loro omologhi meno qualificati. Stiamo assistendo in prima persona a questo impatto con Osso VR. Alcuni dei nostri utenti sono stati in grado di ridurre il loro tempo operativo del 50 percento (quindi da circa 4 ore a 2 ore), il che è incredibilmente convincente poiché sappiamo che operazioni generalmente più efficienti avranno risultati migliori. Stiamo appena iniziando a scalfire la superficie di questa tecnologia in quanto amplia la sua portata ai milioni di operatori sanitari che eseguono procedure in tutto il mondo e ai miliardi di pazienti che trattano.

Dr. Alex Langerman:Le tecnologie di formazione che migliorano la comunicazione e il coordinamento tra le équipe chirurgiche e riducono le curve di apprendimento possono avere un impatto significativo sui risultati dei pazienti. I medici potrebbero essere più disposti ad adottare la nuova tecnologia prima se la loro esperienza iniziale è positiva, portando a un'adozione più ampia da parte dei medici e fornendo un maggiore accesso ai pazienti all'innovazione rivoluzionaria.

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