Efter en årslång granskning av miljontals e-cigarett – relaterade produkter säger Food and Drug Administration att de har avvisat 946 000 smaksatta produkter, vilket förbjuder dem att marknadsföras eller såld. Den sade också att ansökningarna om 4,5 miljoner produkter saknade material som byrån krävde för att fatta ett beslut. Alla dessa produkter måste också tas bort från marknaden.
FDA sa i ett uttalande torsdag att det har granskat 93 procent av de inlämnade ansökningarna, som omfattade 6,5 miljoner produkter.
Det kommer att fortsätta granska de återstående 7 procenten av produkterna. I gruppen ingår särskilt e-cigaretter tillverkade av Juul, marknadsledare och företaget som väckte federal uppmärksamhet för sin produkts popularitet bland barn och tonåringar, rapporterade Wall Street Journal. Juul lämnade bara in ansökningar om sina tobaks- och mentolsmakade produkter- det slutade sälja sina frukt- och myntasmaker 2019.
Meddelandet markerar slutet på en år lång period där företag fick sälja vaping- och e-cigarettprodukter medan FDA granskade applikationer från tillverkare. Det är också en vändpunkt för industrin, som ägnade år åt att arbeta utanför de typiska reglerna kring tobaksvaror. FDA: s regler säger att alla nya tobaksvaror måste skicka in en ansökan och få tillstånd innan de marknadsförs och säljs. Från och med 2016 omfattades vapingprodukter och e-cigaretter av dessa regler. Men i åratal har FDA skjutit upp all verkställighet, så att dessa produkter kan fortsätta att säljas. År 2019 sa en federal domare att företagen hade fram till september 2020 att lämna in sina ansökningar för att stanna på marknaden och beordrade FDA att granska dessa ansökningar inom ett år.
Nu vaping och e-cigarettprodukter som förblir på marknaden utan tillstånd “marknadsförs olagligt”, varnade FDA i sitt uttalande.
FDA: s granskning fokuserade på om en vaping- eller e-cigarettprodukt hade tillräckligt med fördel för vuxna rökare-som att hjälpa vuxna rökare att sluta med cigaretter-för att uppväga risken för att locka barn och tonåringar. De avvisade smaksatta produkterna uppfyllde inte den baren eftersom smaker är populära bland barn och tonåringar, sa byrån. Teen vaping spiked 2018 innan de släpptes 2020, och produkterna klandrades för att kroka barn på nikotin som kanske aldrig har börjat röka annars.
“Att fortsätta vidta lämpliga lagstiftningsåtgärder för att skydda allmänheten, särskilt ungdomar, från skador på tobaksvaror är fortfarande en av byråns högsta prioriteringar”, säger Janet Woodcock, tillförordnad FDA -kommissionär, och Mitch Zeller, chef för FDA: s Center for Tobacco Products, sade i ett uttalande.