Heute hatten wir die erste direkte Verbindung zwischen den Problemen in den Labors von Theranos und Elizabeth Holmes. Die Aufgabe des ehemaligen Managers von Assay-Systemen Surekha Gangakhedkar bestand darin, Bluttests für die Verwendung bei Patienten vorzubereiten. Das System war unzuverlässig; Sie beschrieb sich selbst als “gestresst und unglücklich und besorgt über den Verlauf des Starts”, kündigte Gangakhedkar.
Gangakhedkar traf sich mit Holmes, um zu erklären, warum sie zurücktrat: Sie dachte, dass die Edisons nicht gut genug für den Patienten waren. Holmes sagte ihr, Theranos habe “versprochen, den Kunden zu liefern, und hatte keine große Wahl”, außer den Start durchzuführen, sagte Gangakhedkar aus.
“Ich machte mir Sorgen um den Start.”
Holmes, der wegen Überweisungsbetrugs und Verschwörung zum Überweisungsbetrug vor Gericht steht, wurde in den Aussagen der beiden vorherigen Zeugen nicht direkt mit den Unzulänglichkeiten des Labors in Verbindung gebracht. Aber Holmes war praktisch, wenn es um das F&E-Labor ging, und schickte Gangakhedkar sogar um 1 Uhr morgens eine E-Mail, um zu fragen, wie die Validierungstests verlaufen.
Als Gangakhedkar aufhörte, druckte sie die E-Mail-Korrespondenz aus und speicherte sie, weil „ich mir Sorgen um den Start machte“, sagte sie. “Ich hatte Angst, dass es nicht gut laufen würde, und ich hatte auch Angst, dass mir die Schuld gegeben wird.” Dies war ein direkter Verstoß gegen die von ihr unterzeichnete Geheimhaltungsvereinbarung.
Gangakhedkars Bericht bestätigte den der Whistleblowerin Erika Cheung. Anfang dieser Woche sagte Cheung aus, dass Geheimhaltung bei Theranos die Norm sei und dass sie sogar davon abgehalten wurde, das Unternehmen auf ihrer LinkedIn-Seite aufzulisten. „Es gab im Allgemeinen die Anleitung, nicht zu teilen“ außerhalb der unmittelbaren Gruppe, sagte Gangakhedkar.
Sie fand das frustrierend. Die Geheimhaltung bedeutete, dass sie nicht direkt mit dem Hardware-Team über die Probleme sprechen konnte, die sie mit den Maschinen hatte. Die Anweisungen, die Dinge geheim zu halten, kamen entweder von Holmes oder ihrer Mitangeklagten Sunny Balwani, die separat vor Gericht gestellt wird.
„Bitte beachten Sie, dass das Softwareteam bis 3:07 Uhr hier war – und jetzt schon um 10 Uhr hier ist.“
Wir haben während Gangakhedkars direkter Aussage ziemlich viele E-Mails von Holmes oder mit ihr in der Kette gesehen. Holmes gab Gangakhedkars Team spezifische Anweisungen zu den Arbeitsprioritäten und checkte ein, um zu sehen, wie die Tests, die sie validieren wollte, abschneiden. Eine dieser E-Mails kam an einem Samstag um 1:14 Uhr.
Es scheint, dass späte Stunden die Norm waren; Eine weitere E-Mail von Balwani mit Holmes cc'd deutete darauf hin, dass Gangakhedkars Team nicht hart genug arbeitete. „Bitte beachten Sie, dass das Softwareteam bis 3:07 Uhr hier war – und jetzt schon um 10 Uhr hier ist“, schrieb er. Dann schimpfte er Gangakhedkars Team dafür, dass sie abends Maschinen im Leerlauf ließen.
Der Druck und die Geheimhaltung bereiteten Gangakhedkar Unbehagen. Die Edison 3.0- und 3.5-Geräte seien nicht zuverlässig, sagte sie. Sie fuhr im August 2013 in den Urlaub und als sie zurückkam, stellte sie zu ihrer Überraschung fest, dass diese Maschinen zum Testen von Patientenproben verwendet würden.
Eine weitere Überraschung war, dass sie die Maschinen anderer modifizierten, um die kleineren Proben zu verwenden, die Theranos gesammelt hatte. Holmes drängte Gangakhedkar, Tests zu genehmigen, damit sie ins klinische Labor wechseln konnten.
Anfang September kündigte sie. Und ein anderes Mitglied ihres Teams trat am selben Tag unabhängig davon zurück; Nachdem sie den Rücktritt des Teammitglieds akzeptiert hatte, teilte Gangakhedkar ihr mit, dass sie ebenfalls kündigen würde.
„Wir starten, egal was.“
Sowohl Cheung, die ihre Aussage heute abgeschlossen hat, als auch Gangakhedkar sagten, dass es bei den Edison-Geräten erhebliche Qualitätskontrollprobleme gab. Immer wenn ein Gerät bei der QC durchfiel, musste es neu kalibriert werden, ein Vorgang, der mehr als 12 Stunden dauern konnte, wenn alles richtig lief. “Wir hatten Leute, die im Auto schliefen, weil es zu lange dauerte”, sagte Cheung. “Alle paar Tage haben Sie diese Beispiele immer wieder ausgeführt.”
Später am Tag sagte Gangakhedkar, dass einer der Hindernisse bei der Validierung von Bluttests darin bestand, dass so wenige Edison-Geräte verfügbar waren. Es gab „einen Mangel“, sagte sie, weil sie so oft neu kalibriert werden mussten.
Unter den E-Mails, die Gangakhedkar gedruckt hatte, befand sich eine von Theranos VP Daniel Young. Gangakhedkar schickte Holmes eine E-Mail, um zu sagen, dass auf dem Server Daten über Tests auf einer Version der Edison-Geräte fehlten. Als Antwort schrieb Young, dass bei diesen Läufen die falschen Patronen verwendet wurden und er empfahl, sie zu wiederholen.
Das stimmte nicht, sagte Gangakhedkar. Und fünf Tage nach der E-Mail um 1 Uhr morgens, die sie von Holmes erhielt, reichte sie ihre Kündigung ein. „Es war schwierig, weil ich in den letzten acht Jahren bei Theranos das Gefühl hatte, dass ich etwas bewegen würde“, sagte Gangakhedkar. Es sei eine „große Enttäuschung“, die all ihre harte Arbeit vergeudet habe, sagte sie.
Aber die Nachricht, die sie bekam, war: “Wir starten, egal was passiert”, sagte sie aus. Gangakhedkar, die wegen ihrer Aussage immun gegen die Anklage ist, wird nächste Woche in den Zeugenstand zurückkehren.