Brittany Gould, klädd i en svart mask med ett tydligt fönster genom vilket du kunde se hennes mun, blev kvävd när hon berättade för domstolen om hennes erfarenhet av Theranos 2014. Hon hade använt företagets test för att de var billiga-hennes språk var ”kostnadseffektivt”-och resultaten berättade för henne felaktigt att hon missade. Det skulle ha varit hennes fjärde missfall i rad.
Försvaret i USA mot Elizabeth Holmes blockerade vittnesmål från Gould om den känslomässiga effekten av det dåliga testet, så jurymedlemmar hörde inte hur det påverkade henne. Men “förlusten av alla dessa bebisar och graviditeter och att gå igenom upplevelsen av att tro att jag förlorar en till är mycket”, sa Gould till Wall Street Journal i en intervju före rättegången.
Erfarenheten var unremarkable-tills fel resultat kom tillbaka
Goulds dåliga resultat är det första verkliga exemplet på hur Theranos test påverkade patienter. Hittills har vi hört från anställda om dåliga laboratorier och felaktiga resultat – men vi har inte sett vanliga människor vars liv har påverkats av dem.
Gould är bland de patienter som regeringen kommer att kalla för att vittna mot Holmes, som står inför tio fall av trådbedrägeri och två av konspiration för att begå nätbedrägeri. Men det är svårt att veta exakt hur många patienter som fick dåliga resultat. Även om det fanns en företagsdatabas med miljontals resultat, var den krypterad och regeringen fick inte lösenordet till den; den ursprungliga versionen av databasen har förstörts.
Gould gick till Walgreens, som var värd för Theranos hälsocentra, och “fick mitt finger petat”, vittnade hon. Förutom fingerstick -testet var upplevelsen anmärkningsvärd – tills fel resultat kom tillbaka. Hennes sjuksköterska ringde Gould och fick ge henne den dåliga nyheten att det såg ut som om hon missade.
Även om Goulds ögonblick på läktaren var kort, vittnade hennes sjuksköterska, Audra Zachman, längre. Zachman hade fått Theranos reklammaterial vid sin praktik, Southwest Contemporary Women's Care. Theranos var “väldigt spännande” när hon först hörde talas om det, särskilt eftersom företaget erbjöd sig att installera ett labb under ett av praktikens kontor.
“En sådan röd flagga.”
Goulds tidigare missfall innebar att hennes graviditet ansågs vara högrisk, så Zachman beställde tester för hCG, ett viktigt hormon under graviditeten. Under en normal graviditet fördubblas dess värde var 48 till 72 timmar, sade Zachman. Gould tog först ett test från Quest den 30 september 2014 med ett värde av 1 005. Sedan, den 2 oktober, visade ett Theranos -test att hennes nivåer hade hoppat till 12 558; den 4 oktober visade ett annat Theranos -test att dessa värden sjunkit till 125,58.
Medan Zachman berättade för Gould att testvärdena föreslog ett missfall sa hon också till Gould att fortsätta ta sina prenatal vitaminer och att ta ett nytt test. Detta test, från Quest, den 6 oktober, visade resultat som överensstämde med en normal graviditet. Så gjorde nästa värde från Quest.
Dessa resultat “stod ut som en sådan röd flagga” om Theranos, sade Zachman. Hon hade aldrig sett något liknande de resultat Gould fick.
Zachman klagade till Theranos och korresponderade tydligen med Holmes bror, Christian. Han skyllde på datainmatningsprocessen, inte testet. Men de korrigerade värdena var fortfarande oroande, eftersom de var desamma som resultaten från den 2 oktober. Vanligtvis, när hGC inte går upp, indikerar det en ektopisk graviditet, där fostret har implanterat utanför livmodern.
Eftersom Zachman inte fick någon förklaring som tillfredsställde henne från Theranos, slutade hon hänvisa patienter dit. Ändå fortsatte hon att få resultat från Theranos eftersom hennes patienter tog in dem; de behövde inte en läkares order för att få en blodprovning.
”Du kan inte ge korrekt patientvård med felaktiga resultat.”
Vid korsförhör vittnade Zachman om ett antal korrigerande åtgärder som Theranos erbjöd-vilket fick företaget att låta som en av de Amazon-säljare som ber dig ta bort din dåliga recension. Se, Zachman satt i styrelsen Southwest Contemporary Women's Care som utvärderade nya produkter. Så Theranos erbjöd sig att köra och genomförde en studie på 30 personer som jämförde resultaten med resultaten från Quest och ett tredjepartslaboratorium. Christian Holmes erbjöd henne sin privata e -postadress och telefonnummer. Hon erbjöds också ett möte med Elizabeth Holmes.
När resultaten kom tillbaka från Theranos studie, utförd med sin arbetsgivare, hänvisade Zachman fortfarande inte patienter till Theranos och säger att hennes kollegor i stort sett inte heller gjorde det. Erfarenheten med Gould var så skrämmande för henne – både som vårdgivare och som kvinna, sa hon – att studien inte kunde övertyga henne om att använda testerna.
Gould använde inte heller Theranos igen. “Du kan inte ge exakt patientvård med felaktiga resultat”, sa hon på läktaren.
Men mellan oktober 2015 och oktober 2016 gjorde Theranos ytterligare 300 hCG -tester för patienter på Southwest Samtida kvinnovård, enligt bevis från försvaret.
Uppenbarligen var målet att stumma in effekten av Zachmans vittnesmål; försvaret ifrågasatte inte Gould. Frågan som försvararen ville att jurymedlemmarna skulle ställa sig, tycktes det vara: ”Skulle Theranos gå utöver – med studien och så vidare – om det verkligen var ett bedrägeri?”
Dessa dokument användes också för att peka fingret på labdirektörerna
Morgonens vittnesmål var på liknande sätt: Surekha Gangakhedkar, som tidigare utvecklat tester på Theranos och slutat med sina bekymmer för att få dessa tester till patienter, korsförhördes. Först försökte försvaret konstatera att hon gjort ett riktigt bra arbete med läkemedelsföretagen Centocor och Celgene.
Försvaret visade också mejl från Holmes som gratulerade Gangakhedkar till hennes arbete, en av som kom klockan 12:20 på en onsdag.
För att visa att Theranos hade tagit sina tester på allvar introducerades ett antal dokument som Gangakhedkar hade undertecknat. Dessa rapporter beskriver hur testerna hade utvecklats och var omfattande. Men dessa dokument är inte samma sak som vad som krävs för att få godkännande för testning hos patienter.
Dessa dokument användes också för att rikta fingret mot laboratoriedirektörerna som ytterst ansvariga för testerna.
Holmes presenterades som ”den goda chefen”
Med Gangakhedkar, som med Zachman, presenterades Holmes som den “goda chefen” som bara ville få saker rätt. Det var inte bara kudos -e -postmeddelanden. Holmes godkände en månadslång semester så att Gangakhedkar kunde ta sin familj för att träffa en utökad familj i Indien. Och när Gangakhedkar slutade försökte Holmes prata henne ur det. Holmes erbjöd tjänstledighet och frågade om det var något annat hon kunde göra för att få Gangakhedkar att stanna.
Balwani, däremot, målades som den “dåliga chefen”, som upprepade gånger hade bagatelliserat Gangakhedkars lagarbete.
Vittnesbördet från Zachman och Gangakhedkar kändes liknande – när något gick fel försökte Theranos eller Holmes att fixa det. Men en sak stack ut: Gould hade ingen liknande historia. Hon var den som drabbades mest av de dåliga testresultaten, inte Zachman. Och Theranos visste att de dåliga resultaten tillhörde henne.
Medan Zachman erbjöds Christian Holmes telefonnummer och ett möte med Elizabeth Holmes, vittnade Gould inte om något liknande. Kanske var hon bara inte tillräckligt viktig för att Theranos ville vinna över. Hon var trots allt bara en patient.