Etter over et år i limbo, har Withings endelig Food and Drug Administration -godkjenning for ScanWatch, som overvåker unormale hjerterytmer gjennom en EKG -funksjon og flagger nattlige pusteproblemer med oksygensensoren i blodet. Klokken har vært tilgjengelig for salg i Europa, men ikke i USA.
Dette er den første smartklokken som fikk FDAs avmelding på begge typer helsefunksjoner. Apple, Fitbit og Samsung oppdager alle oksygenivået i blodet, men de påstår ikke at de kan oppdage medisinske tilstander ved å bruke denne informasjonen, så de trengte ikke å få byråets godkjenning for å markedsføre enhetene. Withings, derimot, hevder at enheten kan flagge pusteproblemer om natten gjennom en kombinasjon av blodets oksygennivå, hjertefrekvens og bevegelse. Disse pusteproblemene kan være et tegn på kronisk obstruktiv lungesykdom og søvnapné, sa selskapet i en uttalelse.
Withings sier at helsefunksjonene er testet i kliniske studier. En testet EKG-funksjonen-resultatene fra den studien er ikke publisert, men selskapet sa at den viste at funksjonen var nøyaktig og at den returnerte ufattelige avlesninger en femtedel av tiden. Evalueringen av pulsoksygenfunksjonen, publisert i Journal of Medical Internet Research, fant at avlesningene fra ScanWatch stemte overens med avlesningene fra et standard pulsoksimeter. Studien inkluderte 14 personer med en rekke hudtoner mellom 23 og 39 år som ikke hadde medisinske problemer.
Selskapet har også en pågående prøvetesting om ScanWatch kan diagnostisere søvnapné.
Andre smartwatch -selskaper driver også søvnapnéfunksjoner. Fitbit har jobbet med en lignende funksjon i årevis og fortalte Gizmodo tidlig i 2020 at den planla å sende inn FDA -godkjenning “snart.” Apple jobber også etter sigende med Apple Watchs søvn- og oksygenfunksjoner i blodet med det formål å oppdage søvnapné.
Søvneksperter sier at de er glade for potensialet for smartklokker for å oppdage tilstander som søvnapné, som ofte ikke er diagnostisert. Men klokker sporer bare noen få av målingene leger vanligvis bruker for å diagnostisere tilstanden, og foreløpig sier eksperter at de ikke er pålitelige nok til å stå alene. De er mer nyttige som en første screener, sa Seema Khosla, medisinsk direktør ved North Dakota Center for Sleep, til The Verge.
Withings sier at ScanWatch vil være tilgjengelig i USA fra begynnelsen av november.