Food and Drug Administration godkendte boosterdoser til Moderna og Johnson & amp; Johnson COVID-19-vacciner efter godkendelse af et tredje Pfizer/BioNTech-skud i september.
Agenturet sagde også i dag, at det vil tillade “mix-and-match” boostere-kvalificerede mennesker, der allerede er fuldt vaccinerede, kan få en boosterdosis af en hvilken som helst af de tre vacciner, uanset hvilken de startede med.
Som med Pfizer/BioNTech-booster rensede FDA tredje Moderna-skud for sårbare grupper, herunder personer 65 år og ældre, dem, der har stor risiko for alvorlig sygdom og mennesker med høj risiko for eksponering for COVID-19 på arbejdspladsen .
Booster til Moderna-vaccinen vil dog være en halv dosis. Begge vacciner er mRNA -vacciner, der indeholder små uddrag af coronavirus ’arvemateriale. Men Moderna-vaccinen har en større dosis: den er 100 mikrogram sammenlignet med de 30 mikrogram i Pfizer/BioNTech-skuddet. Virksomheden siger, at en tredje, 50 mikrogram halv dosis af Moderna-vaccinen kan have færre bivirkninger, mens den stadig giver stærk beskyttelse.
Forskning viser, at Moderna-optagelserne har en mere holdbar beskyttelse mod infektion fra COVID-19 end Pfizer/BioNTech-skudene-de forbliver mere effektive måneder efter den første to-shot-serie, mens effekt for Pfizer/BioNTech -skud ser ud til at falde. Begge bevarer stærk beskyttelse mod hospitalsindlæggelse og død.
FDA åbner anden, boosterdosis af Johnson & amp; Johnson-vaccine til alle, der fik det skud. Boosters til Johnson & amp; Johnson-vaccine kan starte to måneder efter den første dosis, i modsætning til seks måneders ventetid på Pfizer/BioNTech og Moderna boostere.
Boostere til Johnson & Johnson-vaccine kan også starte to måneder efter den første dosis, i modsætning til seks måneders ventetid på Pfizer/BioNTech og Moderna boostere.
Johnson & amp; Johnson shot blev oprindeligt godkendt som en enkeltskudsvaccine, som eksperter håbede ville gøre det logistisk lettere at levere til områder med lav ressource og at give til folk, der måske ikke ønsker at komme tilbage til et andet skud. Alligevel er kun omkring 15 millioner mennesker i USA blevet immuniseret med denne vaccine.
Johnson & Johnsons vaccine virker ved at indsætte en sektion af coronavirus -genet i en harmløs virus, kaldet et adenovirus, som derefter leverer genet til kroppens celler. Indledende kliniske forsøg viste, at det fungerede godt nok til at lade eksperter være sikre på, at det ville være beskyttende, selvom dets resultater ikke var så stærke som skudene fra Pfizer/BioNTech og Moderna. Men en nylig undersøgelse fra den virkelige verden fra Centers for Disease Control and Prevention viste, at et enkelt skud af Johnson & amp; Johnsons vaccine var kun 71 procent effektiv mod hospitalsindlæggelse – lavere end beskyttelsen mod hospitalsindlæggelse fra mRNA-vaccinerne. Data ser også ud til at vise, at folk, der fik den vaccine, også var mere tilbøjelige til at have gennembrudsinfektioner end folk, der modtog de genbaserede skud.
Johnson & Johnson siger, at en anden boosterdosis hæmmer vaccinens effektivitet mod symptomatiske tilfælde af COVID-19 til 94 procent, i overensstemmelse med de indledende kliniske forsøgsresultater for de genbaserede skud. FDA ryddede det ekstra skud, selvom agenturet var kritisk over for kvaliteten af data leveret af Johnson & amp; Johnson i sin indledende vurdering af behovet for en booster. Agenturet sagde, at testen bruges til at kontrollere antistofniveauer hos mennesker, der fik en anden dosis, ikke var følsom nok.
Dagens meddelelse giver folk, der fik Johnson & amp; Johnson skød flere muligheder end bare at få et andet skud af det samme. Disse mennesker kan have et stærkere antistofrespons, hvis de drager fordel af FDA's beslutning om at tillade en mix-and-match tilgang til boostere. En føderalt finansieret undersøgelse viste, at boosting med en mRNA -vaccine for den gruppe genererer flere antistoffer end boosting med en anden Johnson & amp; Johnson skød.
Personer, der fik en af mRNA -vaccinerne til deres første skud og et andet mRNA -skud til deres boostere, viste tilsvarende høje antistofniveauer. Blanding og matchning var sikker, viste undersøgelsen.
Blanding og matchning var sikker
Dataene er i overensstemmelse med forskning fra Det Forenede Kongerige, hvor folk har blandet AstraZeneca COVID-19-vaccinen (som ikke bruges i USA, men som fungerer gennem den samme mekanisme som Johnson & amp; Johnson-skud) med Pfizer/BioNTech skudt i flere måneder. At have et skud af hver producerer lige så høje eller højere antistofniveauer end to skud af begge, undersøgelser viste.
Der er en lille advarsel til alt dette. Undersøgelserne målte antistofniveauer, ikke beskyttelse mod sygdom i den virkelige verden. Fordi andre immunceller hjælper med at blokere alvorlig sygdom, selvom antistofniveauer falder, er der stadig behov for yderligere forskning for at se, hvor godt de forskellige blandingsregimer faktisk forhindrer COVID-19.
“Vi vil arbejde med at samle yderligere data så hurtigt som muligt for yderligere at vurdere fordele og risici ved brug af boosterdoser i yderligere befolkninger og planlægger at opdatere sundhedsfællesskabet og offentligheden med vores beslutsomhed i de kommende uger, ”Peter Marks, direktør for FDA’s Det oplyser Center for Biologics Evaluation and Research.