Food and Drug Administration godkjente boosterdoser for Moderna og Johnson & amp; Johnson COVID-19-vaksiner, etter godkjenning av et tredje Pfizer/BioNTech-skudd i september.
Byrået sa også i dag at det vil tillate “mix-and-match” boostere-kvalifisert personer som allerede er fullstendig vaksinert, kan få en boosterdose av hvilken som helst av de tre vaksinene, uansett hvilken de begynte med.
Som med Pfizer/BioNTech-boosteren, godkjente FDA tredje Moderna-skudd for sårbare grupper, inkludert personer 65 år og eldre, de som har høy risiko for alvorlig sykdom og personer med høy risiko for eksponering for COVID-19 på jobb .
Booster for Moderna-vaksinen vil imidlertid være en halv dose. Begge vaksinene er mRNA-vaksiner som inneholder bittesmå biter av koronavirusets genetiske materiale. Men Moderna -vaksinen har en større dose: den er 100 mikrogram, sammenlignet med de 30 mikrogramene i Pfizer/BioNTech -skuddet. Selskapet sier at en tredje halvdose på 50 mikrogram av Moderna-vaksinen kan ha færre bivirkninger samtidig som den gir sterk beskyttelse.
Forskning viser at Moderna-skuddene har mer holdbar beskyttelse mot infeksjon fra COVID-19 enn Pfizer/BioNTech-skuddene-de forblir mer effektive måneder etter den første to-skuddserien, mens effekten av Pfizer/BioNTech -bildene ser ut til å falle. Begge opprettholder en sterk beskyttelse mot sykehusinnleggelse og død.
FDA åpner opp andre boosterdoser av Johnson & amp; Johnson-vaksine til alle som fikk den sprøyten. Boosters for Johnson & amp; Johnson-vaksine kan starte to måneder etter den første dosen, i motsetning til seks måneders ventetid på Pfizer/BioNTech og Moderna boostere.
Boosters for Johnson & amp; Johnson vaksine kan også starte to måneder etter den første dosen, i motsetning til seks måneders ventetid på Pfizer/BioNTech og Moderna boostere.
Johnson & amp; Johnson shot ble opprinnelig godkjent som en one-shot-vaksine, som eksperter håpet ville gjøre det logistisk enklere å levere til områder med lite ressurser og å gi til folk som kanskje ikke vil komme tilbake for et nytt skudd. Likevel er bare rundt 15 millioner mennesker i USA immunisert med denne vaksinen.
Johnson & amp; Johnsons vaksine virker ved å sette inn en del av coronavirus -genet i et ufarlig virus, kalt et adenovirus, som deretter leverer genet til kroppens celler. Innledende kliniske studier viste at det fungerte godt nok til å la eksperter være sikre på at det ville være beskyttende, selv om resultatene ikke var så sterke som skuddene fra Pfizer/BioNTech og Moderna. Men en nylig virkelighetsstudie fra Centers for Disease Control and Prevention viste at et enkelt skudd av Johnson & Johnsons vaksine var bare 71 prosent effektiv mot sykehusinnleggelse – lavere enn beskyttelsen mot sykehusinnleggelse fra mRNA-vaksinene. Data ser også ut til å vise at personer som fikk den vaksinen også var mer sannsynlig å ha gjennombruddsinfeksjoner enn mennesker som mottok de genbaserte skuddene.
Johnson & amp; Johnson sier at en annen boosterdose øker vaksinens effekt mot symptomatiske tilfeller av COVID-19 til 94 prosent, i tråd med de første kliniske forsøkene for de genbaserte skuddene. FDA ryddet tilleggsskuddet selv om byrået var kritisk til kvaliteten på dataene levert av Johnson & amp; Johnson i den første evalueringen av behovet for en boost. Byrået sa at testen pleide å kontrollere antistoffnivåer hos personer som fikk en ny dose, ikke var sensitiv nok.
Dagens kunngjøring gir folk som fikk Johnson & amp; Johnson skjøt flere alternativer enn å bare få et nytt skudd av det samme. Disse menneskene kan ha en sterkere antistoffrespons hvis de drar fordel av FDAs beslutning om å tillate en mix-and-match tilnærming til boostere. En føderalt finansiert studie viste at for den gruppen genererer boosting med en mRNA-vaksine flere antistoffer enn boosting med en andre Johnson & Johnson skjøt.
Personer som fikk en av mRNA -vaksinene for sine første skudd og et annet mRNA -skudd for boosterne sine, viste tilsvarende høye antistoffnivåer. Blanding og matchning var trygt, viste studien.
Blanding og matching var trygt
Dataene stemmer overens med forskning fra Storbritannia, der folk har blandet AstraZeneca COVID-19-vaksinen (som ikke brukes i USA, men som fungerer gjennom den samme mekanismen som Johnson & Johnson-skuddet) med Pfizer/BioNTech skutt i flere måneder. Å ha ett skudd av hver produserer like høye eller høyere antistoffnivåer enn to skudd av begge, viste studier.
Det er en liten advarsel om alt dette. Studiene målte antistoffnivåer, ikke den virkelige beskyttelsen mot sykdom. Fordi andre immunceller hjelper til med å blokkere alvorlig sykdom, selv om antistoffnivået faller, er det fortsatt behov for ytterligere forskning for å se hvor godt de forskjellige blandingsregimene faktisk forhindrer COVID-19.
“Vi vil arbeide for å samle inn ytterligere data så raskt som mulig for ytterligere å vurdere fordeler og risiko ved bruk av boosterdoser i flere populasjoner og planlegge å oppdatere helsevesenet og offentligheten med vår besluttsomhet i de kommende ukene, sier Peter Marks, direktør for FDA Senter for biologisk evaluering og forskning, sa i en uttalelse.