Withings ScanWatch tar ett extra steg för att börja använda sitt EKG

För att kunna använda EKG-funktionen på den nyligen tillgängliga Withings ScanWatch måste folk först få verktyget upplåst genom ett recept från en vårdgivare – en första för EKG-aktiverade smartklockor på marknaden. Andra smartklockor som Apple Watch låter folk börja använda funktionen direkt ur lådan.

Kravet var en del av Withings Food and Drug Administration auktorisation, som säger att enheten kan spåra hjärtrytmer och upptäcka förmaksflimmer “när monitorn ordineras eller används under vård av en läkare.” Det extra steget att få ett recept kom från företagets första samtal med byrån, berättade Shikha Anand, Withings chefsläkare, till The Verge.

“Vi föreställer oss inte att det kommer att vara sant för evigt eller ens särskilt länge,” säger hon. “Detta handlar egentligen om att tillfredsställa våra behov” vid den första lanseringen.

Withings har samarbetat med telehälsoplattformen Heartbeat Health för att ge ut dessa recept. När någon gör sin första EKG-avläsning med ScanWatch, batchar Withings app inspelningen till Heartbeat, som matchar användaren med en kardiolog i deras tillstånd. Kardiologen granskar sedan avläsningen och kan låsa upp hela EKG-verktyget.

ScanWatch kräver en granskning av vårdgivaren innan EKG-funktionen slås på. Foto: Victoria Song

Leverantörerna på Heartbeat Health granskar EKG och ger användarna information om vad det visade – som om det var normalt eller om det visade några tecken på förmaksflimmer. I vissa fall, om avläsningen var otydlig (som om någon rörde sig för mycket), kan de be användaren att ta ett nytt EKG, säger Anand.

Men det finns egentligen inga situationer där Heartbeat Health-leverantören inte skulle ge en användare ett recept och låsa upp full tillgång till EKG. Den enda begränsningen är runt ålder, säger Jana Goldberg, medicinsk chef på Heartbeat Health — funktionen är endast tillgänglig för personer över 22.

Annars är granskningen mer för att se till att inspelningen ser ut som en EKG-inspelning ska, inte nödvändigtvis för att göra någon form av medicinsk bedömning om användaren, säger Anand. Hon berättade för The Verge att den externa granskningen speglade företagets fokus på kvalitet och vetenskaplig trovärdighet.

“Vi ville verkligen ha det extra lagret av kvalitetskontroll”, säger hon. “Och det extra lagret av kvalitetskontroll kommer med en person – det är fortfarande guldstandarden.”

Ändå har företaget redan ansökt till FDA för att få tillstånd för en version av enheten som inte skulle behöva användare för att få den där tredjepartsrecensionen, sa Anand till The Verge .

Withings hoppas kunna bygga upp en mer omfattande relation med Heartbeat Health som kan låta användare prata med leverantörer om sin hjärthälsa, säger Anand. Heartbeat Health ser också relationen som ett steg mot deras expansion till att arbeta med tillverkare av bärbara enheter, säger Goldberg: “Detta är förmodligen det första steget när det gäller partnerskapen mellan kliniska konsumenter och enheter.”