Et udvalg for Food and Drug Administration mødes i midten af juni for at gennemgå data om COVID-19-vacciner til børn fra seks måneder til fem år, meddelte agenturet mandag. Hvis alt går som forventet, kan det skrive sig ud på skud for den aldersgruppe inden for få dage efter mødet.
Meddelelsen kom lige efter, at Pfizer/BioNTech sagde i en pressemeddelelse mandag morgen, at tre doser af deres COVID-19-vaccine gav et stærkt immunrespons hos børn mellem seks måneder og fem år gamle . De planlægger at indsende dataene til Food and Drug Administration i denne uge.
En foreløbig analyse af data fra det kliniske forsøg med 1.678 børn viste også, at skuddene var omkring 80 procent effektive kl. forebygge symptomatiske COVID-19-infektioner ifølge pressemeddelelsen, men det var kun baseret på et lille antal tilfælde.
Indtagelserne til denne aldersgruppe er på en tiendedel af dosis af Pfizer/BioNTech voksenvaccinerne. Virksomhederne havde oprindeligt testet to skud af den lavere styrke-vaccine hos børn i denne aldersgruppe, men data frigivet i slutningen af 2021 viste, at to skud ikke genererede et stærkt immunrespons i den gruppe. Virksomhederne tilføjede derefter et tredje skud til deres retssag. FDA indikerede oprindeligt, at det ville gennemgå vaccinen til børn under fem år, før de fuldstændige data var tilgængelige, men gik det tilbage i begyndelsen af februar – et tilbageslag for forældre, der er ivrige efter at få deres små børn vaccineret.
Moderna bad FDA om at godkende sin vaccine til børn i alderen seks måneder til seks år i marts. Den bruger en fjerdedel af doseringen som de voksne skud, og virksomheden sagde, at to skud var nok til et immunrespons, der kan sammenlignes med det hos voksne. FDA vil gennemgå Modernas data sammen med Pfizer/BioNTechs data på mødet i juni.
Det har været en lang ventetid for forældre til børn i den aldersgruppe, som er den sidste til at blive berettiget til de livreddende skud. Ventetiden blev gjort endnu mere ængstelig af de omicron-variantdrevne stigninger i COVID-19-tilfælde i USA, som satte et rekordstort antal børn under fem på hospitalet.
“Vi ved, at forældre er ivrige efter, at vi skal afgøre, om disse vacciner er sikre & effektiv,” tweetede FDA mandag. “Vi arbejder så hurtigt som muligt på omhyggeligt at gennemgå alle data.”