Voor de eerste keer, de AMERIKAANSE Food and Drug Administration heeft goedgekeurd, wordt een geneesmiddel gemaakt van cannabis. Epidiolex behandelt ernstige vormen van jeugd epilepsie — maar de Drug Enforcement Administration zal moeten herindelen deze vorm van cannabis voordat het medicijn op de markt worden gebracht.
Voor bijna een halve eeuw, de DEA heeft ingedeeld cannabis als een Schedule I drug, samen met heroïne en LSD. (Voor de context, cocaïne en meth zijn Schema II drugs.) Drugs worden beschouwd als te zijn “momenteel geen algemeen aanvaarde medische gebruik en een hoog potentieel voor misbruik. “Als een resultaat, het is uiterst moeilijk voor wetenschappers onderzoek te doen naar de stof en de farmaceutische bedrijven niet toegestaan om het te gebruiken.
Maar nu de FDA heeft goedgekeurd Epidiolex als een medische drug. Epidiolex bevat cannabidiol, of CBD — een chemische stof die afkomstig is van de cannabis plant, maar heeft geen psychoactieve effecten — en wordt toegediend als een olie. Volgens de DEA woordvoerder Melvin Patterson, de administratie had gezien herklassificering CBD en “de FDA’ s bevindingen op iets als Epidiolex zal zwaar wegen op de besluitvorming. Nog steeds is er geen update op of de goedkeuring zal veranderen in de tijdlijn van de voorgestelde herindeling. De DEA zou ook kunnen herindelen CBD, maar laat cannabis zelf op Schema I.
Epidiolex behandelt twee vormen van epilepsie, Dravet syndroom en Lennox-Gastaut syndroom, die zelden reageert op de behandeling. Het is vervaardigd door GW Pharmaceuticals en klinische studies hebben aangetoond dat kinderen nemen Epidiolex had bijna 40 procent minder aanvallen per maand.
De reikwijdte van de drug is beperkt, en de goedkeuring is voor “een enkele stof die afkomstig is van de plant en is goedgekeurd voor twee zeer specifieke vormen van epilepsie,” zei Daniel Friedman, professor in de neurologie aan de NYU Langone Uitgebreide Epilepsie Center, die co-auteur van een onderzoek naar Epidiolex voor de behandeling van Dravet syndroom. Maar artsen kunnen voorschrijven off-label voor andere vormen van epilepsie, en goedkeuring van de FDA zou het domino-effect dat leidt tot DEA herindeling en een renaissance van cannabis onderzoek.
We hebben bereikt GW Pharmaceuticals voor commentaar en zal het bijwerken van de post als het bedrijf reageert.