La FDA shakeup potrebbe stallo della e-sigaretta di regolamenti

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Food and Drug Administration Commissario Scott Gottlieb improvvisa dimissioni di ieri si è esperti di salute pubblica preoccupato che il progresso su e-sigaretta normativa potrebbe stallo, o addirittura l’arresto.

La notizia arriva pochi giorni dopo Gottlieb riferito, ha portato una proposta per la e-sigaretta aroma restrizioni alla Casa Bianca, secondo di Axios. Le dimissioni, così come la sua agenzia è stata l’intensificazione regolamento — è preoccupante per le persone strettamente tracking il futuro del controllo del tabacco. “Non credo che nessuno lo sa per certo che cosa significa questo,” dice Desmond Jenson, un avvocato con il Pubblico, Diritto Sanitario presso il Centro di Mitchell Hamline Scuola di Legge, dice in una email a The Verge. “Non si sente come sarà una buona notizia.”

“Non si sente come sarà una buona notizia.”

Gottlieb lascia dietro di sé un misto di eredità quando si tratta di tabacco regolamenti. In precedenza, a suo tempo, presso la FDA, ha differito il termine per la e-sigaretta produttori dovuto applicare per l’agenzia di autorizzazione alla permanenza sul mercato. Che prolungato i prodotti possono rimanere sugli scaffali in gran parte non regolamentato. Ma dopo Juul ha colpito titoli a causa di una crescente popolarità con minorenni vapers, la FDA ha iniziato aumentando la pressione sul la e-sigaretta di industria per tenere i bambini da svapo. Nel novembre 2018, per esempio, Gottlieb ha annunciato piani per limitare le vendite di nicotina succo di kid-friendly sapori, proibendo loro negozi senza severe restrizioni di età.

Sotto Gottlieb, la FDA ha anche preso primi passi per vietare al mentolo tradizionali prodotti del tabacco. (Il mentolo è un condimento conosciuto per attirare i bambini che è stato commercializzato soprattutto per le comunità di colore.) E nel luglio del 2017, Gottlieb ha annunciato piani per tagliare la nicotina nelle sigarette e ha iniziato la lunga strada per il regolamento nel Marzo 2018, ma non ci sono stati significativi progressi da allora . “Un sacco di ciò che il Commissario Gottlieb ha fatto iniziare le ruote in movimento sulle proposte, piuttosto che mettere tutte le regole”, dice Michea Berman, un professore di salute pubblica e di diritto presso la Ohio State University.

“Non mi aspetto nulla di accadere a questo punto, se mai.”

Ora, Kathleen Hoke, un professore di diritto presso l’Università del Maryland, i sospetti di eventuali progressi sul controllo del tabacco e della e-sigaretta di regolamenti potrebbe stallo per mesi. “Non mi aspetto nulla di accadere a questo punto — se mai”, dice. “E ‘un po’ riguardo che qualcuno che è stato per esprimere questo tipo di supporto per gli aspetti di salute pubblica di questo problema è rapidamente andato.”

La sanità pubblica è deluso dalla notizia. Ma l’industria del tabacco potrebbe stare a scopo di lucro, secondo un’email di report da Bonnie Herzog, un analista finanziario per Wells Fargo Securities LLC, che è stata riportata da Vox. “Crediamo che le sue dimissioni mette in discussione se o non la FDA, infatti, rispettare severe norme circa i giovani di e-cig di utilizzo/accesso, cig nicotina limiti e cig divieto di mentolo dato è stato il campione dietro queste iniziative,” Herzog dice. Nella notte di martedì, il tabacco, le scorte erano già arrampicata.

“È stato il campione dietro a queste iniziative.”

La notizia potrebbe significare salvezza per vaping gigante Juul, il bersaglio di un FDA giro di vite che ha incluso una sorpresa ispezione della sede dell’azienda. A destra prima che la FDA ha annunciato i suoi piani per limitare la vendita di dolci al gusto di vape succo di frutta, Juul ha annunciato di voler interrompere la fornitura di sua aromatizzato contenitori per mattoni e malta negozi. Ma dopo la grande azienda di tabacco Altria speso 12,8 miliardi di dollari per comprare un 35% partecipazione in Juul, Gottlieb ha inviato una lettera chiedendo la società per spiegare come la loro nuova alleanza, potrebbe influenzare i loro sforzi per frenare la gioventù vaping. Juul ha rifiutato di commentare su Gottlieb dimissioni.

E-sigaretta Blu società non hanno sostanziali commento, ma almeno riconosciuto Gottlieb partenza. “Siamo lieti di continuare il nostro impegno costruttivo con la FDA,” dice il portavoce James Campbell in una email a The Verge. “Abbiamo grande rispetto per entrambi Commissario Gottlieb e il suo team, e riconoscere la continua sfida di bilanciare il pubblico potenziale di salute di vapore prodotti con la necessità di impedire l’accesso dei giovani.”

Corey Henry, un portavoce per l’azienda di tabacco Philip Morris International (PMI, applaudito Gottlieb per la sensibilizzazione nei confronti “di nuovo, di innovativo non combustibili prodotti”, ha dichiarato in una e-mail a The Verge. PMI è in attesa di autorizzazione FDA per la commercializzazione di un dispositivo chiamato IQOS, che riscalda un tozzo tubo di tabacco invece di bruciare. FDA è anche valutando se l’azienda può affermare che il prodotto è meno rischioso rispetto alle sigarette tradizionali. Henry dice PMI non può commentare lo stato delle sue applicazioni, con la FDA. Ma Wells Fargo analista di Herzog ha scritto che Gottlieb dimissioni potrebbe “avere implicazioni (positive, speriamo)” per IQOS approvazione.

“Mi sento come se ci fosse qualche progresso verso la metà.”

Gregorio Conley, capo del gruppo di advocacy Americano Vaping Associazione, ha avuto una reazione mista Gottlieb l’imminente partenza. In una telefonata con The Verge, ha elogiato Gottlieb per dare la e-sigaretta di produttori extra tempo per applicare per la FDA l’autorizzazione a rimanere sul mercato. Ma, dice, “Siamo più vicini, oggi, per una coerente, raggiungibile struttura per quelle applicazioni che ci siamo stati due anni fa.” Egli si preoccupa di come le aziende si incontreranno incombente termini regolamentari senza una chiara FDA guidance.

Hoke pensa Gottlieb eredità può essere qualche progresso incrementale per mettere insieme le due estremità della polarizzata conversazione intorno vaping: “Gente che pensa si dovrebbe essere rilasciato un vape penna sulla Terra, e la gente che pensa si dovrebbe al rogo se vendi vapes,” dice. “Mi sento come se ci fosse qualche progresso verso il centro, dove razionale politica può verificarsi.” Gottlieb partenza significa rallentare tale slancio. Che, lei dice, è la più grande perdita.