Google demande à la FDA d'autoriser Fitbit pour la surveillance passive du rythme cardiaque

0
235

Google a soumis des données pour une nouvelle fonctionnalité Fitbit qui surveillerait passivement les rythmes cardiaques des utilisateurs à la Food and Drug Administration, a annoncé la société aujourd'hui.

Fitbit ne peut actuellement vérifier que périodiquement un rythme cardiaque irrégulier ; les utilisateurs doivent décider activement de prendre une mesure. La nouvelle fonctionnalité fonctionnerait en arrière-plan et alerterait les personnes si elles présentaient des signes d'une affection appelée fibrillation auriculaire. Cela rapprocherait la fonction EKG de Fitbit de celle de l'Apple Watch, qui vérifie occasionnellement le rythme cardiaque du porteur et l'alerte en cas d'irrégularité.

Fitbit a lancé une étude en 2020 pour tester sa technologie de rythme cardiaque passif. Près d'un demi-million d'utilisateurs de Fitbit ont participé à l'étude, et elle a signalé qu'environ 1 % des participants (un peu moins de 5 000 personnes) avaient un rythme cardiaque irrégulier, selon les données présentées lors de la réunion 2021 de l'American Heart Association. Ces personnes ont été invitées à organiser une consultation de télésanté afin de pouvoir obtenir un patch ECG, et environ 1 000 l'ont fait. De ce groupe, un tiers a vu le diagnostic confirmé, ce qui donne à la technologie une valeur prédictive positive pour la fibrillation auriculaire de 98 %. (À titre de comparaison, l'alerte de fibrillation auriculaire de l'Apple Watch avait une valeur prédictive positive de 84 % dans une étude de taille similaire.)

“Ces résultats sont extrêmement prometteurs et nous pensons qu'ils auront une impact réel sur la détection précoce et le traitement de cette condition importante », a déclaré Tony Faranesh, chercheur chez Fitbit, lors d'un point de presse.

La fibrillation auriculaire est associée à un risque plus élevé d'AVC, et l'espoir est que ce type de détection précoce aidera à prévenir les AVC. Mais on ne sait toujours pas si la surveillance de la fibrillation auriculaire via une montre intelligente empêchera réellement les accidents vasculaires cérébraux de se produire – la plupart des recherches se concentrent sur la précision des appareils, et non sur la question de savoir si leur utilisation permet aux gens de rester en meilleure santé à long terme.

Faranesh a déclaré qu'il n'y avait pas de calendrier précis quant au moment où la nouvelle fonctionnalité pourrait être disponible sur les appareils Fitbit.

< p id="HWR8LD">