Food and Drug Administration Kommissær Scott Gottlieb ‘ s pludselige tilbagetræden i går har den offentlige sundhed eksperter er bekymret for, at fremskridt med hensyn til e-cigaret bestemmelser kan gå i stå, eller endda stoppe.
Nyheden kommer blot et par dage efter Gottlieb efter sigende bragt et forslag til e-cigaret smager begrænsninger til det Hvide Hus, ifølge Axios. Hans fratræden — lige som hans bureau var intensivering regler — er bekymrende, for folk tæt sporing af den fremtidige kontrol med tobak. “Jeg tror ikke, at nogen ved, med sikkerhed, hvad det betyder,” siger Desmond Jenson, en advokat med Public Health Law Center på Mitchell Hamline School of Law, siger i en e-mail til Randen. “Det føles ikke som om det vil være en god nyhed.”
“Det føles ikke som om det vil være en god nyhed.”
Gottlieb efterlader et blandet eftermæle, når det kommer til tobak regler. Tidligere i sin tid hos FDA, han har udsat fristen for, hvornår e-cigaret producenter var nødt til at ansøge om agenturets tilladelse til at forblive på markedet. Der forlænges den tid, produkter kunne blive på hylderne stort set ureguleret. Men efter Juul ramte overskrifterne på grund af den enhed, der er stigende popularitet med mindreårige vapers, FDA begyndte et stigende pres på den e-cigaret industrien til at holde børn fra vaping. I November 2018, for eksempel, Gottlieb annonceret planer om at begrænse salget af nikotin saft i kid-venlige varianter ved at forbyde dem i butikkerne uden strenge aldersbegrænsninger.
Under Gottlieb, FDA, har også taget tidligt skridt til at forbyde menthol i traditionelle tobaksvarer. (Menthol er en aroma kendt for at lokke børn, der er blevet specielt markedsført til fællesskaber af farve.) Og i juli 2017, Gottlieb annonceret planer om at skære den nikotin i cigaretter og begyndte den lange vej til regulering i Marts 2018, men der har ikke været betydelige fremskridt siden . “En masse af det, som Kommissær Gottlieb har gjort, er at starte hjulene bevæger sig på forslag, snarere end faktisk at sætte nogen regler og forordninger på plads,” siger Mika Berman, professor i folkesundhed og ret ved Ohio State University.
“Jeg forventer ikke noget til at ske på dette tidspunkt — om nogensinde.”
Nu, Kathleen Hoke, juraprofessor ved University of Maryland, mistænkte fremskridt i bekæmpelse af tobaksrygning, og e-cigaret bestemmelser kan gå i stå i flere måneder. “Jeg forventer ikke noget til at ske på dette punkt — hvis nogensinde,” siger hun. “Det er lidt om, at en person, som er udtryk for denne form for støtte til den offentlige sundhed aspekter af dette problem er hurtigt gået.”
Det offentlige sundhedsvæsen er skuffet over nyheden. Men tobaksindustrien kan stå til at vinde, i henhold til en e-mailede rapport af Bonnie Herzog, en finansiel analytiker for Wells Fargo Værdipapirer, LLC, som først blev rapporteret af Vox. “Vi mener, at hans fratræden opkald til spørgsmålet om, hvorvidt eller ikke vil FDA i virkeligheden håndhæve strengere regler omkring ungdom e-cig brug/adgang, cig nikotin og en cig menthol forbud i betragtning af, at han var mester bag disse initiativer,” Herzog siger. Tirsdag aften, tobak aktier var allerede klatring.
“Han var mester bag disse initiativer.”
Nyheder kan betyde en udsættelse for vaping giant Juul, der er målet for en FDA overgreb, der indeholdt en overraskelse inspektion af selskabets hovedkvarter. Lige før FDA annoncerede sine planer om at begrænse salget af sød-krydret vape juice, Juul meddelte, at det ville stoppe med at levere sin krydret pods til mursten-og-mørtel butikker. Men efter big tobacco company Altria brugt $12.8 millioner til at købe en 35 procent af aktierne i Juul, Gottlieb sendt breve beder virksomheder til at forklare, hvordan deres ny alliance ville påvirke deres bestræbelser på at begrænse de unge vaping. Juul afviste at kommentere, om Gottlieb ‘ s fratræden.
E-cigaret firma Blu ikke har væsentlig kommentar, men i det mindste anerkendt Gottlieb ‘ s afgang. “Vi ser frem til at fortsætte vores konstruktive samarbejde med FDA,” siger talsmand James Campbell i en mail til Randen. “Vi har stor respekt for både Kommissær Gottlieb og hans team, og genkende den løbende udfordring at skabe balance i de offentlige sundhed potentiale af dampe produkter med behovet for at forhindre, at de unges adgang.”
Corey Henry, en talsmand for tobaksindustrien, Philip Morris International og PMI, klappede Gottlieb for at øge kendskabet til “de nye, innovative ikke-brændbare produkter,” siger han i en e-mail til Randen. PMI-venter på, at FDA tilladelse til at markedsføre en enhed kaldet IQOS, som opvarmer en stumpet rør af tobak i stedet for at brænde det. FDA er også at vurdere, om selskabet kan gøre krav på, at produktet er mindre risikabelt end traditionelle cigaretter. Henry siger PMI kan ikke kommentere på status for its-applikationer med FDA. Men Wells Fargo analytiker Herzog skrev, at Gottlieb tilbagetræden kunne “har konsekvenser (positive, håber vi)” til IQOS ‘ s godkendelse.
“Jeg føler, at der var sket visse fremskridt i retning af midten.”
Gregory Conley, for lederen af advocacy gruppe Amerikanske Vaping Forening, havde en blandet reaktion på Gottlieb nært forestående afrejse. I en telefonsamtale med Randen, han roste Gottlieb for at give e-cigaret producenter ekstra tid til at gælde for FDA godkendelse til at blive på markedet. Men, siger han, “Vi er ikke tættere på i dag, til en sammenhængende, opnåelige struktur for de applikationer, end vi var for to år siden.” Han bekymrer sig om, hvordan virksomheder vil opfylde truende lovgivningsmæssige tidsfrister uden klare FDA vejledning.
Hoke mener Gottlieb arv kan være nogle gradvise fremskridt i retning af at samle begge yderpunkter af polariseret samtale omkring vaping: “Folk, der tror, du skal være udstedt en vape pen på Jorden, og folk, der tror, du bør brændes på bålet, hvis du sælger vapes,” siger hun. “Jeg føler, at der var sket visse fremskridt i retning af midten, hvor rationel politik kan forekomme.” Gottliebs afrejse betyder, aftagende momentum. Det, hun siger, er det største tab.