Il National Institutes of Health sta dando una dose di richiamo a 200 pazienti sottoposti a trapianto di rene che non hanno avuto una risposta immunitaria al vaccino COVID-19 in un nuovo studio avviato ieri .
Molti pazienti trapiantati, che devono assumere farmaci immunosoppressori per impedire ai loro corpi di rifiutare un nuovo organo, non producono abbastanza anticorpi – o non producono affatto anticorpi – dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19. Lo studio verificherà se una terza dose di un vaccino mRNA, somministrato in aggiunta al normale regime a due dosi, genererà anticorpi più vicini ai livelli osservati nelle persone sane.
Ci sono alcune indicazioni che una terza dose potrebbe aiutare alcune persone. In Francia, i funzionari sanitari hanno iniziato a raccomandare ad aprile che i pazienti immunodepressi ricevessero un terzo vaccino contro il COVID-19. La metà dei pazienti che non hanno risposto a due colpi ha prodotto anticorpi dopo il terzo, secondo un'analisi di 159 pazienti sottoposti a trapianto di rene. L'altra metà, però, non ha ancora avuto risposta. In Germania, uno studio su 48 pazienti trapiantati ha scoperto che il 40% che non ha risposto a due dosi ha avuto una risposta dopo la terza.
In Israele e in Svizzera stanno iniziando anche altri due studi su pazienti sottoposti a trapianto di rene.
È possibile che il corpo di ricerca esistente possa essere sufficiente per i funzionari sanitari negli Stati Uniti per iniziare a raccomandare che i pazienti immunocompromessi ricevano un terzo colpo. Il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) affronterà la questione nella sua riunione di venerdì.
Attualmente, i vaccini COVID-19 sono disponibili con un'autorizzazione all'uso di emergenza negli Stati Uniti che specifica due dosi per i colpi Pfizer/BioNTech e Moderna. Affinché un terzo colpo diventi standard per qualsiasi gruppo, dovrebbe accadere una delle due cose: la Food and Drug Administration (FDA) dovrebbe modificare tale autorizzazione per includere l'opzione per un'iniezione aggiuntiva, o l'agenzia avrebbe approvare completamente i vaccini. Una volta approvati, i medici potrebbero prescrivere una terza dose nell'ambito di una pratica chiamata uso off-label, che consente ai medici di utilizzare i prodotti farmaceutici in base al loro giudizio anche se non sono tecnicamente autorizzati per uno scopo particolare.
Alcune persone negli Stati Uniti stanno già aggirando la FDA e stanno cercando un terzo colpo. Più di 900 persone hanno ricevuto un terzo colpo negli Stati Uniti, secondo i dati raccolti dal CDC, ed è probabile che sia sottostimato.