FDA godkjenner første reseptbelagte app for depresjon

0
22
FatCamera/Getty Images

Mange terapi- og velværeapper på markedet tar sikte på å tette hull i tilgangen til psykisk helsehjelp – inkludert kostnader, leverandørtilgjengelighet og forsikringsveisperringer. Men siden de bare er minimalt eller selvregulerte og ikke er pålagt å utføre kliniske studier, kan de ikke behandle psykiske lidelser. Reseptbelagte digitale behandlinger kan endre det. 

Mandag godkjente FDA Rejoyn, en smarttelefon-app utviklet for å behandle symptomene på alvorlig depressiv lidelse. Opprettet av Click Therapeutics, et selskap som lager programvarebaserte medisinske behandlinger, og Otsuka Pharmaceutical, er Rejoyn det første digitale terapeutiske midlet for depresjon som regulatoren har godkjent. 

Dessuten: Disse 7 teknologiproduktene hjalp oss med å finne indre ro

FDA har godkjent noen få andre apper, som Pear Therapeutics' reSET, som retter seg mot rusforstyrrelser. I følge en utgivelse fra Otsuka and Click er Rejoyn ment å brukes som et supplement til overvåket omsorg for voksne 22 år og eldre som tar antidepressive medisiner og har blitt diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse.

I motsetning til terapiapper som BetterHelp [Android, iOS] og Talkspace [Android, iOS] , som er tilgjengelige for nedlasting fra App Store, trenger du en resept fra en helsepersonell for å få tilgang til Rejoyn. 

Orale depresjonsmedisiner er vanligvis foreskrevet for å behandle nevrokjemiske ubalanser, men disse er ikke den eneste årsaken til depresjon. Utgivelsen sier at depresjon også kan påvirkes av feilkommunikasjon mellom deler av hjernen som gjenkjenner og regulerer følelser. Selskapene sa at Rejoyn-appen fungerer ved å utnytte hjernens nevroplastisitet ved å bruke det Click kaller Emotional Faces Memory Task (EFMT). Utplassert via et seks ukers program, er EFMT et sett med hjernetreningsøvelser utviklet av nevrovitenskapsmenn, psykologer og psykiatere som retter seg mot nevrale områder som er påvirket av depresjon. 

"Når sterkere og mer balanserte forbindelser skapes, er de områdene i hjernen som er ansvarlige for å behandle og regulere følelser bedre i stand til å samarbeide," sa Brian Iacoviello, Ph.D., i utgivelsen. Iacoviello er assisterende professor i psykiatri ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai og vitenskapelig rådgiver ved Click. 

Også: De beste meditasjonsappene

FDA godkjente Rejoyn basert på en 13-ukers studie av 386 personer i alderen 22 til 64, der deltakerne viste forbedringer i depresjonssymptomene deres når de brukte den, sammenlignet med en falsk app. Forsøket viste også kontinuerlig bedring en måned etter behandling, og rapporterte ingen bivirkninger. 

Rejoyns FDA-godkjenning kommer på et betydelig tidspunkt. Depresjon er en av de vanligste bekymringene for psykisk helse i landet, og ratene er økende blant voksne. En Gallup-undersøkelse fra mai 2023 fant at 29 % av amerikanske voksne rapporterer å ha blitt diagnostisert med depresjon på et tidspunkt i livet, en økning på nesten 10 % siden 2015. Nesten 18 % av respondentene 18 år og eldre (mer enn 1 av 6) rapporterte å være deprimerte eller mottar behandling for depresjon. 

Også: AI som tar på seg mer arbeid betyr ikke at den erstatter deg. Her er 12 grunner til å bekymre deg mindre

Digitale terapier som Rejoyn kan bidra til å utvide behandlingsalternativene, selv om det fortsatt er for tidlig å si hvor effektive de vil være, eller om forsikringen vil dekke dem .

Otsuka og Click forventer at Rejoyn vil være tilgjengelig for iOS- og Android-operativsystemer i slutten av 2024. I mellomtiden ser det ut til at Click jobber med flere andre digitale terapier for røykeslutt, schizofreni, søvnløshet, migrene, og mer.