Max Buondonno/ZDNETApple har gjort det klart at de ønsker å spille en rolle i helsesektoren, og nå er det et skritt nærmere å se ut og føles som en ekte helseapparatprodusent.
The US Food and Drug Administration (FDA) har tildelt status for medisinsk utstyrsutviklingsverktøy (MDDT) til Apple Watchs atrieflimmer (AFib) historiesporing. Funksjonen er den første delen av digital helseteknologi som oppnår MDDT-status, sa FDA i en uttalelse.
FDAs MDDT-program er utviklet for å gi veiledning til det medisinske samfunnet om hvilke enheter de kan bruke for å analysere pasienthelsen nøyaktig. Programmet inkluderer en rekke enheter, inkludert biomarkørtester, vurderingsmodeller og sensorer.
Også: Jeg har testet alle Apple Watch-modeller. Dette er mine favoritter
AFIb er en arytmi, eller uregelmessig hjerterytme, som oppstår i de øvre hjertekamrene og får det til å slå raskt og i uregelmessige mønstre. Apple har i årevis tilbudt AFib History-sporing på Apple Watch. Funksjonen sender en ukentlig oppsummering av AFib-frekvens til Apple Watch-brukere, sammen med detaljerte data i Apple Health-appen om hvordan visse aktiviteter, inkludert søvn, alkoholforbruk og trening, påvirker AFib-aktiviteten deres.
Funksjonen har vist seg spesielt nyttig for de som har blitt diagnostisert med uregelmessig hjerterytme og ønsker å se hvor ofte de går inn i AFib. Apple Watch er også i stand til å oppdage uregelmessige hjerteslag, selv om det er historikkfunksjonen som lar brukere se tilbake på arytmiene sine, som FDA har tildelt MDDT-status for.
Dette er ikke den første FDA ære for Apples AFib-historiesporing. I 2022 sa FDA at funksjonen hadde oppnådd 510(k) klarering, slik at brukere i alderen 22 år og eldre kunne gjennomgå AFib-historien sin i en klinisk setting. Flyttingen betydde effektivt at Apples verktøy kunne stole på for nøyaktig å forutsi AFib, basert på FDAs testing.
I tillegg til AFib-historikksporing, leveres Apple Watch med en rekke helsesporing funksjoner, inkludert muligheten til å kjøre et ekkokardiogram på hjertet ditt, bestemme hjertefrekvensen og til og med evaluere oksygennivået i blodet. Bare Apple Watch Series 6 og nyere modeller har alle disse funksjonene. AFIb-historikksporing, for eksempel, er ikke tilgjengelig på eldre modeller.
Rykter fortsetter å antyde at Apple ønsker å legge til flere helsetjenester til smartklokken. Flere rapporter har sagt at Apples neste Apple Watch-oppdatering kan tilby blodtrykksmåling.